Ultraljudsguidad återupplivning vid öppen aortakirurgi (AORTUS)

Patienter som utvärderas för elektiv öppen aortakirurgi för både aneurysmal och ocklusiv sjukdom antingen som slutenvårdspatienter eller på den kärlkirurgiska öppenvårdskliniken kommer att screenas för behörighet vid tidpunkten för den första konsultationen. När patienten har screenats för behörighet, kommer deltagaren att registreras på grundval av informerat samtycke med ett informationsbrev. Denna studie kommer att lämnas in för granskning av Health Sciences Research Ethics Board vid Western University. Detta kommer att vara ett genomförbarhetsförsök, med de primära effektmåtten som återspeglar säkerheten och genomförbarhetsresultaten av att utföra prövningsprotokollet som beskrivs i detta dokument.

Intervention i denna studie är randomisering till POCUS-ledning för målinriktad postoperativ återupplivning under de första 48 timmarna av inläggningen, medan kontrollgruppen kommer att skötas av vanlig vård under de första 48 timmarna av intagningen. Patienter som randomiserats till användningen av POCUS kommer att ha en fokuserad hjärt-, bröst- och hålvensstudie (IVC) som utförs postoperativt i operationens återhämtningsrum, såväl som regelbundna (BID) bedömningar på slutenvårdsavdelningen för postoperativ dag ett och två.

Protokollet för interventionsgruppen kommer att få ett 4-vy transthorax ekokardiogram inklusive följande vyer: Parasternal långaxel, parasternal kortaxel, apikala 4-kammare och kompletterande subkostal kortaxel och subkostal 4-kammare om parasternala vyer är begränsade. Färgdoppler kommer att användas för kvalitativ klaffbedömning om så är indicerat. En longitudinell IVC-vy kommer att erhållas i den vanliga subkostala transabdominala positionen, eller den transhepatiska positionen om transabdominalvyn inte är tekniskt möjlig. En thoraxlungultraljudsstudie kommer att bedöma vänster och höger främre bröstvägg, främre axillära regioner, såväl som den kostofrena vinkeln och posterolaterala regionerna. Deltagare som randomiserats till ultraljudsarmen kommer också att ha tillgång till rutinmässiga vägar för patientbedömning som inkluderar granskning av vitala tecken, biokemi och urinproduktion samt fysisk undersökning vid sängkanten. De inhämtade bilderna kommer att läsas över av sonografiska experter med expertis inom ekokardiografi vid sängkanten genom ett centralt bildrapporteringssystem.

Point of care-studier kommer att syntetisera hjärt-, thorax- och IVC-vyer för att klargöra om patienter som är vätsketömma eller vätskefulla, och om ventrikulär dysfunktion bidrar till hypotoni eller end-organ dysfunktion. De kommer att tilldelas antingen en flytande restriktiv eller flytande liberal förvaltningsstrategi i enlighet med detta. Den vätskeliberala gruppen kommer att få en vätskeinfusion av 2 ml/kg/timme av balanserad kristalloid lösning. För patienter med en kroppsvikt över 100 kg kommer vätskevolymer att beräknas utifrån en maximal kroppsvikt på 100 kg. Den vätskebegränsande gruppen kommer att få en vätskeinfusion av 0,8 ml/kg/timme av balanserad kristalloid lösning. IV bolus av kristalloid kommer att tillåtas för att behandla hypotoni med systoliskt blodtryck <90 med kliniska tecken på hypovolemi, men oliguri kommer inte att användas som en markör för att titrera vätskeinfusionshastigheter. Blodtransfusioner kommer att tillåtas för att behandla postoperativ blödning eller anemi enligt klinisk indikation. De med kraftigt nedsatt vänsterkammarfunktion som antas vara hypotensiva sekundärt till dåligt hjärtminutvolym kommer att överföras till en lämplig nivå 1 vårdövervakad säng för att få vasopressorer eller inotroper för att hantera sin hypotoni. De kommer att administreras till den vätskebegränsande armen med en infusionshastighet på 0,8 ml/kg/timme ringers laktatlösning. När alla patienter kan tolerera oralt vätskeintag kommer deras underhållsinfusioner av iv vätskeinfusion att avbrytas.

Deltagare som randomiserats till kontrollgruppen för vanlig vård kommer att genomgå återupplivning styrd av de metoder som används för närvarande, vilket kan inkludera både statiska och dynamiska åtgärder. Dessa kommer att inkludera granskning av vitala tecken, biokemi och urinproduktion samt fysisk undersökning vid sängkanten. I denna arm kommer patienter inte att genomgå POCUS under deras inläggning. IV-vätskeinfusionshastigheter samt mål för IV-bolus kommer att överlåtas till den behandlande läkaren och kan inkludera hypotoni, hypovolemi, såväl som oliguri. Blodtransfusion kan användas för postoperativ blödning eller anemi enligt klinisk indikation.

Detta protokoll begränsar inte formella röntgen- eller ultraljudsstudier som röntgen med vanlig film, CT, MRI, ekokardiografi, abdominal ultraljud och duplex ultraljud av vener i nedre extremiteter hos patienter i interventions- eller kontrollgrupper med lämpliga kliniska indikationer.