- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04181554
Postural stabilitet, bekkenbunnsdysfunksjon, respiratorisk muskelstyrke hos postpartum kvinner med diastase recti
12. mars 2021 oppdatert av: Hilal Denizoğlu Külli, Bezmialem Vakif University
Effekten av diastasis recti på postural stabilitet, bekkenbunnsdysfunksjon og respiratorisk muskelstyrke hos postpartum kvinner
Målet med denne studien er å bestemme effekten av inter-rektus avstand på postural stabilitet, bekkenbunnsdysfunksjon og respiratorisk muskelstyrke hos kvinner med diastasis recti abdominis.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Diastase av recti abdominis muskler (DRAM) er definert som en separasjon av de to rectus abdominis muskler langs linea alba.
Økt volum i bukhulen, hormonelle endringer under graviditet, nevroutviklingsforskjeller eller slapphet i bukveggen kan forårsake.
Det er svært vanlig under graviditet og kan fortsette i åtte uker etter fødsel.
Tap av bukveggstabilitet og svekket bekkenbunnsmuskulatur kan oppstå med DRAM.
Mageveggen er et av nøkkelpunktene for kroppsholdning, kropps- og bekkenstabilitet.
Så vidt vi vet er det imidlertid ingen studie i litteraturen som vurderer kvinner med og uten DRA når det gjelder komponenter relatert til posturale kontrollsystemer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
51
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 46 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinnene etter fødselen med diastasis recti abdominis vil bli registrert i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner etter fødsel (min 8 uker - maks 5 år)
Ekskluderingskriterier:
- Har en nevrologisk, ortopedisk eller annen tilstand som påvirker postural stabilitet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
DRAM gruppe
Kvinnene etter fødselen med DRAM
|
Den posturale stabiliteten vil vurderes ved å bruke Biodex balansesystem.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grenser for stabilitetstestscore
Tidsramme: 5 minutter
|
"Limits of Stability Test" vil bli utført med Biodex Balance System®.
Emner vil stå på plattformen og prøve å nå i åtte retninger stedet som vises på skjermen.
Testresultatene viser poeng for alle åtte retninger og en total poengsum.
Lavere score viser dårligere ytelse (0= dårligst ytelse; 100= perfekt ytelse)
|
5 minutter
|
|
Testresultat for sensorisk integrering
Tidsramme: 6 minutter
|
'Sensorisk integrasjonstest' vil bli utført med Biodex Balance System®.
Frivillige vil stå stille på plattformen med øyne åpne og lukkede på de faste og myke (skum) overflatene.
Testresultatene er svaiindeks for hver tilstand og en sammensatt poengsum.
Lavere score gir bedre postural stabilitet.
|
6 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 5 minutter
|
Inspiratorisk og ekspiratorisk muskelstyrke har blitt vurdert ved maksimalt inspiratorisk og ekspiratorisk munntrykk.
|
5 minutter
|
|
Magemuskelutholdenhet
Tidsramme: 3 minutter
|
Frivillige vil bli bedt om å utføre opprullingsposisjon så lenge som mulig.
Varighetstiden vil bli målt til maksimalt 180 sekunder.
|
3 minutter
|
|
Dysfunksjon i bekkenbunnen
Tidsramme: 5 minutter
|
Dysfunksjon i bekkenbunnen vil bli vurdert ved hjelp av "Bekkenbunnsdistress Inventory".
Lavere skår viser bedre bekkenbunnsfunksjoner.
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hilal Denizoglu Kulli, PhD, Bezmialem Vakif University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. oktober 2019
Primær fullføring (Faktiske)
20. august 2020
Studiet fullført (Faktiske)
22. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2019
Først lagt ut (Faktiske)
29. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- hdenizkulli3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Diastase Recti
-
University of PatrasRekrutteringDiastasis Recti Abdominis (DRA)Hellas
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesHar ikke rekruttert ennåDiastasis Recti Abdominis (DRA)Pakistan
-
Proskura PatrycjaFullførtEffekten av Kinesio -taping på å redusere diastasis recti abdominis størrelse hos postpartum kvinnerDiastasis Recti Abdominis (DRA)Polen
-
Foundation University IslamabadAktiv, ikke rekrutterendeDiastasis Recti AbdominisPakistan
-
Norwegian School of Sport SciencesThe Norwegian Women´s Public Health AssociationFullført
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåRadiofrekvens | Diastasis Recti Abdominis (DRA)
-
Atlas UniversityFullførtDiastasis Recti Abdominis | Diastase Recti og svakhet i Linea AlbaTyrkia
-
University of Castilla-La ManchaHar ikke rekruttert ennåDiastase Recti | Diastase Recti og svakhet i Linea Alba | Diastasis Recti Abdominis | Diastase
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåDiastasis Recti Abdominis | Lumbal Lordose | Thorax kyfose
-
University of PatrasFullførtTelerehabilitering | Diastase Recti | Diastase Recti og svakhet i Linea Alba | Diastasis Recti Abdominis (DRA)Hellas
Kliniske studier på Måling av postural stabilitet
-
Cairo UniversityFullførtSensorisk prosesseringsforstyrrelse | Motoriske lidelser | Postural balanse | Cerebral parese, hemiplegiskEgypt
-
Rehana HayatRekruttering
-
Hacettepe UniversityFullførtLivskvalitet | Fysisk hemmet | Psykososialt problem | Meniere sykdomTyrkia