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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04181554
Stabilité posturale, dysfonctionnement du plancher pelvien, force des muscles respiratoires chez les femmes post-partum atteintes de diastasis recti
12 mars 2021 mis à jour par: Hilal Denizoğlu Külli, Bezmialem Vakif University
L'effet de Diastasis Recti sur la stabilité posturale, le dysfonctionnement du plancher pelvien et la force des muscles respiratoires chez les femmes post-partum
Le but de cette étude est de déterminer l'effet de la distance inter-rectus sur la stabilité posturale, le dysfonctionnement du plancher pelvien et la force des muscles respiratoires chez les femmes atteintes de diastasis recti abdominis.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La diastasis des muscles recti abdominis (DRAM) est définie comme une séparation des deux muscles rectus abdominis le long de la linea alba.
Une augmentation du volume dans la cavité abdominale, des changements hormonaux pendant la grossesse, des différences de développement neurologique ou une laxité de la paroi abdominale peuvent en être la cause.
Il est très fréquent pendant la grossesse et peut se poursuivre pendant huit semaines en période postnatale.
La perte de stabilité de la paroi abdominale et l'affaiblissement des muscles du plancher pelvien peuvent survenir avec la DRAM.
La paroi abdominale est l'un des points clés pour la posture du corps, la stabilité du tronc et du bassin.
Cependant, à notre connaissance, il n'existe aucune étude dans la littérature qui évalue les femmes avec et sans DRA en termes de composants liés aux systèmes de contrôle postural.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
51
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 46 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les femmes post-partum atteintes de diastasis recti abdominis seront inscrites à l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Femmes en post-partum (min 8 semaines - max 5 ans)
Critère d'exclusion:
- Avoir une condition neurologique, orthopédique ou toute autre condition affectant la stabilité posturale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe DRAM
Les femmes post-partum avec DRAM
|
La stabilité posturale sera évaluée en utilisant le système d'équilibre Biodex.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Limites du résultat du test de stabilité
Délai: 5 minutes
|
Le « test des limites de stabilité » sera effectué à l'aide de Biodex Balance System®.
Les sujets se tiendront sur la plate-forme et essaieront d'atteindre dans huit directions le point indiqué à l'écran.
Les résultats des tests présentent des scores pour les huit directions et un score global.
Les scores les plus bas indiquent les moins bonnes performances (0 = pire performance ; 100 = performance parfaite)
|
5 minutes
|
|
Résultat du test d'intégration sensorielle
Délai: 6 minutes
|
Le « test d'intégration sensorielle » sera effectué à l'aide de Biodex Balance System®.
Les volontaires se tiendront immobiles sur la plate-forme, les yeux ouverts et fermés, sur les surfaces fermes et douces (mousse).
Les résultats des tests sont un indice de balancement pour chaque condition et un score composite.
Les scores inférieurs présentent une meilleure stabilité posturale.
|
6 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Force des muscles respiratoires
Délai: 5 minutes
|
La force musculaire inspiratoire et expiratoire a été évaluée par les pressions buccales inspiratoires et expiratoires maximales.
|
5 minutes
|
|
Endurance des muscles abdominaux
Délai: 3 minutes
|
Les volontaires seront invités à effectuer la position recroquevillée le plus longtemps possible.
La durée sera mesurée jusqu'à un maximum de 180 secondes.
|
3 minutes
|
|
Dysfonctionnement du plancher pelvien
Délai: 5 minutes
|
Le dysfonctionnement du plancher pelvien sera évalué à l'aide de "l'inventaire de détresse du plancher pelvien".
Les scores inférieurs montrent de meilleures fonctions du plancher pelvien.
|
5 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hilal Denizoglu Kulli, PhD, Bezmialem Vakif University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 octobre 2019
Achèvement primaire (Réel)
20 août 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
22 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2019
Première publication (Réel)
29 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- hdenizkulli3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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