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Stabilità posturale, disfunzione del pavimento pelvico, forza dei muscoli respiratori nelle donne dopo il parto con diastasi rettale

12 marzo 2021 aggiornato da: Hilal Denizoğlu Külli, Bezmialem Vakif University

L'effetto della diastasi rettale sulla stabilità posturale, sulla disfunzione del pavimento pelvico e sulla forza dei muscoli respiratori nelle donne dopo il parto

Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto della distanza inter-rettale sulla stabilità posturale, sulla disfunzione del pavimento pelvico e sulla forza dei muscoli respiratori nelle donne con diastasi del retto addominale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La diastasi dei muscoli retti addominali (DRAM) è definita come una separazione dei due muscoli retti addominali lungo la linea alba. Aumento del volume nella cavità addominale, cambiamenti ormonali durante la gravidanza, differenze nello sviluppo neurologico o lassità della parete addominale possono causare. È molto comune durante la gravidanza e può continuare per otto settimane nel periodo postnatale. Con DRAM possono verificarsi la perdita di stabilità della parete addominale e l'indebolimento dei muscoli del pavimento pelvico. La parete addominale è uno dei punti chiave per la postura del corpo, il tronco e la stabilità pelvica. Tuttavia, per quanto ne sappiamo, non esiste in letteratura uno studio che valuti le donne con e senza DRA in termini di componenti relative ai sistemi di controllo posturale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

51

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Bezmialem Vakıf University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 46 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno arruolate nello studio le donne in post-partum con diastasi dei retti addominali.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne dopo il parto (min 8 settimane - max 5 anni)

Criteri di esclusione:

  • Avere una condizione neurologica, ortopedica o qualsiasi altra condizione che influisca sulla stabilità posturale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo DRAM
Le donne dopo il parto con DRAM
Altro: Misurazione della stabilità posturale
La stabilità posturale verrà valutata utilizzando il sistema di equilibrio Biodex.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Limiti del punteggio del test di stabilità
Lasso di tempo: 5 minuti
Il "Test dei limiti di stabilità" verrà eseguito utilizzando Biodex Balance System®. I soggetti staranno sulla piattaforma e cercheranno di raggiungere in otto direzioni il punto mostrato sullo schermo. I risultati del test presentano punteggi per tutte le otto direzioni e un punteggio complessivo. I punteggi più bassi mostrano prestazioni peggiori (0= prestazione peggiore; 100= prestazione perfetta)
5 minuti
Punteggio del test di integrazione sensoriale
Lasso di tempo: 6 minuti
Il "test di integrazione sensoriale" verrà eseguito utilizzando Biodex Balance System®. I volontari rimarranno fermi sulla piattaforma con gli occhi aperti e chiusi sulle superfici solide e morbide (schiuma). I punteggi del test sono l'indice di influenza per ogni condizione e un punteggio composito. I punteggi più bassi presentano una migliore stabilità posturale.
6 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: 5 minuti
La forza dei muscoli inspiratori ed espiratori è stata valutata dalle pressioni massime inspiratorie ed espiratorie della bocca.
5 minuti
Resistenza muscolare addominale
Lasso di tempo: 3 minuti
Ai volontari verrà chiesto di eseguire la posizione di curl up il più a lungo possibile. Il tempo di durata sarà misurato fino a un massimo di 180 secondi.
3 minuti
Disfunzione del pavimento pelvico
Lasso di tempo: 5 minuti
La disfunzione del pavimento pelvico sarà valutata utilizzando il "Pelvic Floor Distress Inventory". I punteggi più bassi mostrano migliori funzioni del pavimento pelvico.
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Investigatori

  • Investigatore principale: Hilal Denizoglu Kulli, PhD, Bezmialem Vakif University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

20 agosto 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

22 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

29 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • hdenizkulli3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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