- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04181554
Asennon vakaus, lantionpohjan toimintahäiriö, hengityslihasten vahvuus synnytyksen jälkeen naisilla, joilla on diastasis recti
perjantai 12. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Hilal Denizoğlu Külli, Bezmialem Vakif University
Diastasis Rectin vaikutus asennon vakauteen, lantionpohjan toimintahäiriöön ja hengityslihasten vahvuuteen synnytyksen jälkeen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää peräsuolen välisen etäisyyden vaikutusta asennon vakauteen, lantionpohjan toimintahäiriöön ja hengityslihasten voimakkuuteen naisilla, joilla on diastasis recti abdominis.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suoran vatsalihasten diastaasi (DRAM) määritellään kahden suoran vatsalihaksen erotukseksi linea albaa pitkin.
Lisääntynyt vatsaontelotilavuus, hormonaaliset muutokset raskauden aikana, hermoston kehityserot tai vatsan seinämän löysyys voivat aiheuttaa.
Se on hyvin yleistä raskauden aikana ja voi jatkua kahdeksan viikkoa synnytyksen jälkeisenä aikana.
DRAM voi menettää vatsan seinämän vakauden ja heikentää lantionpohjan lihaksia.
Vatsan seinämä on yksi avainkohdista kehon asennon, vartalon ja lantion vakauden kannalta.
Parhaan tietomme mukaan kirjallisuudessa ei kuitenkaan ole tutkimusta, jossa arvioitaisiin naisia, joilla on DRA:ta tai ilman, asentohallintajärjestelmiin liittyvien komponenttien suhteen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Synnytyksen jälkeen naiset, joilla on diastasis recti abdominis, otetaan mukaan tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Synnytyksen jälkeiset naiset (vähintään 8 viikkoa - enintään 5 vuotta)
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on neurologinen, ortopedinen tai mikä tahansa muu tila, joka vaikuttaa asennon vakauteen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
DRAM-ryhmä
Synnytyksen jälkeen naiset, joilla on DRAM
|
Asennon vakautta arvioidaan käyttämällä Biodex-tasapainojärjestelmää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vakaustestin pistemäärän rajat
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
"Limits of Stability Test" suoritetaan käyttämällä Biodex Balance System® -järjestelmää.
Koehenkilöt seisovat alustalla ja yrittävät päästä kahdeksaan suuntaan näytöllä näkyvään kohtaan.
Testitulokset esittävät pisteet kaikista kahdeksasta suunnasta ja kokonaispistemäärän.
Pienemmät pisteet osoittavat huonompaa suorituskykyä (0 = huonoin suorituskyky; 100 = täydellinen suorituskyky)
|
5 minuuttia
|
|
Sensorisen integraation testitulos
Aikaikkuna: 6 minuuttia
|
"Sensorinen integraatiotesti" suoritetaan Biodex Balance System® -järjestelmällä.
Vapaaehtoiset seisovat paikallaan alustalla silmät auki ja kiinni kiinteillä ja pehmeillä (vaahto) pinnoilla.
Testin pisteet ovat kunkin tilan heilahdusindeksi ja yhdistelmäpisteet.
Pienemmät pisteet merkitsevät parempaa asennon vakautta.
|
6 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityslihasten voima
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Sisään- ja uloshengityslihasten vahvuus on arvioitu maksimaalisilla sisään- ja uloshengityssuun paineilla.
|
5 minuuttia
|
|
Vatsan lihasten kestävyys
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Vapaaehtoisia pyydetään käpertymään niin pitkään kuin mahdollista.
Kestoaikaa mitataan enintään 180 sekuntiin asti.
|
3 minuuttia
|
|
Lantionpohjan toimintahäiriö
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Lantionpohjan toimintahäiriö arvioidaan käyttämällä "Pelvic Floor Distress Inventory" -tutkimusta.
Pienemmät pisteet osoittavat parempia lantionpohjan toimintoja.
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hilal Denizoglu Kulli, PhD, Bezmialem Vakif University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 8. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 22. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- hdenizkulli3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diastasis Recti
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
NeuFit - Neurological Fitness and EducationUniversity of Texas at AustinPeruutettuSuorasuolen diastasisYhdysvallat
-
Bulovka HospitalValmis
-
Karolinska InstitutetHela Kvinnans KlinikRekrytointi
-
Riphah International UniversityRekrytointi
-
University of PatrasRekrytointiDiastasis Recti Abdominis (DRA)Kreikka
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesEi vielä rekrytointia
-
University of AlcalaValmisRaskauteen liittyvä | Suora diastasisEspanja
-
Riphah International UniversityRekrytointiDiastasis RectiPakistan
-
Foundation University IslamabadAktiivinen, ei rekrytointiDiastasis Recti AbdominisPakistan
Kliiniset tutkimukset Asennon vakauden mittaus
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterHunter College School of NursingAktiivinen, ei rekrytointi
-
Cedars-Sinai Medical CenterValmisSydämen vajaatoiminta, diastolinen | Systolinen sydämen vajaatoimintaYhdysvallat