- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04181554
Postural stabilitet, bækkenbundsdysfunktion, respiratorisk muskelstyrke hos post-partum kvinder med diastase recti
12. marts 2021 opdateret af: Hilal Denizoğlu Külli, Bezmialem Vakif University
Effekten af diastasis recti på postural stabilitet, bækkenbundsdysfunktion og respiratorisk muskelstyrke hos post-partum kvinder
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af inter-rektus afstand på postural stabilitet, bækkenbundsdysfunktion og respiratorisk muskelstyrke hos kvinder med diastasis recti abdominis.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Diastase af recti abdominis muskler (DRAM) er defineret som en adskillelse af de to rectus abdominis muskler langs linea alba.
Øget volumen i bughulen, hormonelle ændringer under graviditeten, neuroudviklingsforskelle eller slaphed i bugvæggen kan forårsage.
Det er meget almindeligt under graviditet og kan fortsætte i otte uger efter fødslen.
Tabet af mavevægsstabilitet og svækkede bækkenbundsmuskler kan forekomme med DRAM.
Mavevæggen er et af nøglepunkterne for kropsholdning, krops- og bækkenstabilitet.
Men efter vores bedste viden er der ingen undersøgelse i litteraturen, der vurderer kvinder med og uden DRA med hensyn til komponenter relateret til posturale kontrolsystemer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
51
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 46 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinderne efter fødslen med diastasis recti abdominis vil blive tilmeldt undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder efter fødslen (min. 8 uger - maks. 5 år)
Ekskluderingskriterier:
- At have en neurologisk, ortopædisk eller enhver anden tilstand, som påvirker postural stabilitet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
DRAM gruppe
Kvinderne efter fødslen med DRAM
|
Den posturale stabilitet vurderes ved at bruge Biodex balancesystem.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grænser for stabilitetstestscore
Tidsramme: 5 minutter
|
'Limits of Stability Test' vil blive udført ved hjælp af Biodex Balance System®.
Emner vil stå på platformen og forsøge at nå i otte retninger stedet, der vises på skærmen.
Testresultaterne viser score for alle otte retninger og en samlet score.
Lavere score viser dårligere præstationer (0 = dårligste præstation; 100 = perfekt præstation)
|
5 minutter
|
|
Testresultat for sensorisk integration
Tidsramme: 6 minutter
|
'Sensorisk integrationstest' vil blive udført ved hjælp af Biodex Balance System®.
Frivillige vil stå stille på platformen med øjne åbne og lukkede på de faste og bløde (skum) overflader.
Testresultaterne er sway-indeks for hver tilstand og en sammensat score.
Lavere score giver bedre postural stabilitet.
|
6 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 5 minutter
|
Inspiratorisk og eksspiratorisk muskelstyrke er blevet vurderet ved maksimalt inspiratorisk og ekspiratorisk mundtryk.
|
5 minutter
|
|
Mavemuskeludholdenhed
Tidsramme: 3 minutter
|
Frivillige vil blive bedt om at udføre curl up position så længe som muligt.
Varighedstiden vil blive målt indtil maksimalt 180 sekunder.
|
3 minutter
|
|
Dysfunktion i bækkenbunden
Tidsramme: 5 minutter
|
Bækkenbundsdysfunktion vil blive vurderet ved hjælp af "Bækkenbundsfortegnelse".
Lavere score viser bedre bækkenbundsfunktioner.
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hilal Denizoglu Kulli, PhD, Bezmialem Vakif University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. oktober 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. august 2020
Studieafslutning (Faktiske)
22. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. november 2019
Først opslået (Faktiske)
29. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- hdenizkulli3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diastasis Recti
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Bulovka HospitalAfsluttet
-
Karolinska InstitutetHela Kvinnans KlinikRekruttering
-
Foundation University IslamabadAktiv, ikke rekrutterendeDiastasis Recti AbdominisPakistan
-
University of PatrasRekrutteringDiastasis Recti Abdominis (DRA)Grækenland
-
Riphah International UniversityRekrutteringDiastasis RectiPakistan
-
University of Castilla-La ManchaIkke rekrutterer endnuDiastasis Recti | Diastasis Recti og svaghed i Linea Alba | Diastasis Recti Abdominis | Diastase
-
Norwegian School of Sport SciencesThe Norwegian Women´s Public Health AssociationAfsluttet
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesIkke rekrutterer endnuDiastasis Recti Abdominis (DRA)Pakistan
-
University of PatrasAfsluttetTelerehabilitering | Diastasis Recti | Diastasis Recti og svaghed i Linea Alba | Diastasis Recti Abdominis (DRA)Grækenland
Kliniske forsøg med Måling af postural stabilitet
-
Rehana HayatRekruttering
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBørnekræft | OverlevelseForenede Stater
-
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai...RekrutteringVelvære, psykologiskCanada
-
Hacettepe UniversityAfsluttetLivskvalitet | Fysisk handicap | Psykosocialt problem | Menieres sygdomKalkun