- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04181554
Testtartási stabilitás, medencefenék diszfunkciója, légzőizom erőssége szülés utáni diastasis rectiben szenvedő nőknél
2021. március 12. frissítette: Hilal Denizoğlu Külli, Bezmialem Vakif University
A diastasis recti hatása a testtartás stabilitására, a medencefenék diszfunkciójára és a légzőizom-erőre szülés utáni nőknél
A tanulmány célja, hogy meghatározza az inter-rectus távolság hatását a testtartás stabilitására, a medencefenék diszfunkciójára és a légzőizom-erőre diastasis recti abdominisban szenvedő nőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A recti abdominis izmok diasztázisa (DRAM) a két egyenes hasizom elválasztása a linea alba mentén.
Okozhatja a hasüreg térfogatának növekedését, a terhesség alatti hormonális változásokat, idegrendszeri fejlődési eltéréseket vagy a hasfal lazaságát.
Nagyon gyakori a terhesség alatt, és a szülés utáni időszakban nyolc hétig tarthat.
A hasfal stabilitásának elvesztése és a medencefenék izomzatának gyengülése előfordulhat DRAM esetén.
A hasfal a testtartás, a törzs és a medence stabilitásának egyik kulcspontja.
Legjobb tudomásunk szerint azonban az irodalomban nem található olyan tanulmány, amely a DRA-ban szenvedő és nem DRA-ban szenvedő nőket értékelné a testtartási kontrollrendszerekhez kapcsolódó összetevők szempontjából.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
51
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A szülés után diastasis recti abdominisban szenvedő nőket bevonják a vizsgálatba.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szülés utáni nők (min. 8 hét - maximum 5 év)
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai, ortopédiai vagy bármely más olyan állapot, amely befolyásolja a testtartás stabilitását.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
DRAM csoport
A szülés utáni nők DRAM-mal
|
A testtartás stabilitását a Biodex egyensúlyi rendszer segítségével értékeljük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A stabilitási teszt pontszámának határai
Időkeret: 5 perc
|
A „Stabilitás határértékeinek tesztje” a Biodex Balance System® használatával történik.
Az alanyok az emelvényen állnak, és megpróbálnak nyolc irányban elérni a képernyőn látható helyet.
A teszteredmények mind a nyolc irány pontszámát és az összesített pontszámot mutatják.
Az alacsonyabb pontszámok rosszabb teljesítményt mutatnak (0 = legrosszabb teljesítmény; 100 = tökéletes teljesítmény)
|
5 perc
|
|
Érzékszervi integrációs teszt pontszáma
Időkeret: 6 perc
|
Az „Érzékszervi integrációs tesztet” a Biodex Balance System® használatával hajtják végre.
Az önkéntesek mozdulatlanul állnak az emelvényen, nyitott és csukott szemmel a szilárd és puha (hab) felületeken.
A teszteredmények az egyes állapotok ingadozási indexei és egy összetett pontszám.
Az alacsonyabb pontszámok jobb testtartási stabilitást mutatnak.
|
6 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Légzőizom ereje
Időkeret: 5 perc
|
A belégzési és kilégzési izomerőt a maximális belégzési és kilégzési szájnyomás alapján értékelték.
|
5 perc
|
|
A hasizom állóképessége
Időkeret: 3 perc
|
Az önkénteseket arra kérik, hogy a lehető leghosszabb ideig hajtsák végre az összegömbölyödést.
Az időtartam mérése legfeljebb 180 másodpercig történik.
|
3 perc
|
|
A medencefenék diszfunkciója
Időkeret: 5 perc
|
A medencefenék diszfunkcióját a „Pelvic Floor Distress Inventory” segítségével értékelik.
Az alacsonyabb pontszámok jobb medencefenéki funkciókat mutatnak.
|
5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hilal Denizoglu Kulli, PhD, Bezmialem Vakif University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. október 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. augusztus 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. január 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. november 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 26.
Első közzététel (Tényleges)
2019. november 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. március 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 12.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- hdenizkulli3
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .