- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04181554
Estabilidade Postural, Disfunção do Assoalho Pélvico, Força Muscular Respiratória em Puérperas com Diástase Retilínea
12 de março de 2021 atualizado por: Hilal Denizoğlu Külli, Bezmialem Vakif University
O Efeito da Diástase Retilínea na Estabilidade Postural, Disfunção do Assoalho Pélvico e Força Muscular Respiratória em Mulheres Pós-Parto
O objetivo deste estudo é determinar o efeito da distância entre os retos na estabilidade postural, disfunção do assoalho pélvico e força muscular respiratória em mulheres com diástase do músculo reto abdominal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A diástase dos músculos retos abdominais (DRAM) é definida como uma separação dos dois músculos retos abdominais ao longo da linha alba.
Aumento do volume na cavidade abdominal, alterações hormonais durante a gravidez, diferenças no neurodesenvolvimento ou flacidez da parede abdominal podem ser causados.
É muito comum durante a gravidez e pode continuar por oito semanas no período pós-natal.
A perda de estabilidade da parede abdominal e os músculos do assoalho pélvico enfraquecidos podem ocorrer com DRAM.
A parede abdominal é um dos pontos chave para a postura corporal, tronco e estabilidade pélvica.
No entanto, em nosso melhor conhecimento, não há nenhum estudo na literatura que avalie mulheres com e sem DRA em termos de componentes relacionados aos sistemas de controle postural.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
51
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 46 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
As puérperas com diástase do reto abdominal serão incluídas no estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres pós-parto (min 8 semanas - max 5 anos)
Critério de exclusão:
- Ter uma condição neurológica, ortopédica ou qualquer outra que afete a estabilidade postural.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo DRAM
As mulheres pós-parto com DRAM
|
A estabilidade postural será avaliada por meio do sistema de equilíbrio Biodex.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Limites da pontuação do teste de estabilidade
Prazo: 5 minutos
|
O 'Teste de Limites de Estabilidade' será realizado usando o Biodex Balance System®.
Os sujeitos ficarão de pé na plataforma e tentarão alcançar em oito direções o ponto mostrado na tela.
Os resultados do teste apresentam pontuações para todas as oito direções e uma pontuação geral.
Escores mais baixos indicam pior desempenho (0= pior desempenho; 100= desempenho perfeito)
|
5 minutos
|
|
Pontuação do teste de integração sensorial
Prazo: 6 minutos
|
'Teste de integração sensorial' será realizado usando o Biodex Balance System®.
Os voluntários ficarão parados na plataforma na condição de olhos abertos e fechados nas superfícies firmes e macias (espuma).
As pontuações do teste são o índice de oscilação para cada condição e uma pontuação composta.
Escores mais baixos apresentam melhor estabilidade postural.
|
6 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Força muscular respiratória
Prazo: 5 minutos
|
A força muscular inspiratória e expiratória foi avaliada pelas pressões inspiratórias e expiratórias máximas da boca.
|
5 minutos
|
|
Resistência Muscular Abdominal
Prazo: 3 minutos
|
Os voluntários serão solicitados a realizar a posição de enrolar o maior tempo possível.
O tempo de duração será medido até um máximo de 180 segundos.
|
3 minutos
|
|
Disfunção do assoalho pélvico
Prazo: 5 minutos
|
A disfunção do assoalho pélvico será avaliada por meio do "Pelvic Floor Distress Inventory".
Pontuações mais baixas mostram melhores funções do assoalho pélvico.
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hilal Denizoglu Kulli, PhD, Bezmialem Vakif University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
20 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Real)
22 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
29 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- hdenizkulli3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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