Posturální stabilita, dysfunkce pánevního dna, síla dýchacích svalů u žen po porodu s diastázou recti
12. března 2021 aktualizováno: Hilal Denizoğlu Külli, Bezmialem Vakif University
Vliv rektifikace diastázy na posturální stabilitu, dysfunkci pánevního dna a sílu dýchacích svalů u žen po porodu
Cílem této studie je zjistit vliv interrektální vzdálenosti na posturální stabilitu, dysfunkci pánevního dna a sílu dýchacích svalů u žen s diastasis recti abdominis.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Diastáza přímých břišních svalů (DRAM) je definována jako oddělení dvou přímých břišních svalů podél linea alba.
Může způsobit zvětšený objem v dutině břišní, hormonální změny během těhotenství, neurovývojové rozdíly nebo ochablost břišní stěny.
Je velmi častý během těhotenství a může trvat osm týdnů v postnatálním období.
U DRAM může dojít ke ztrátě stability břišní stěny a oslabení svalů pánevního dna.
Břišní stěna je jedním z klíčových bodů pro držení těla, trup a stabilitu pánve.
Podle našich nejlepších znalostí však v literatuře neexistuje žádná studie, která by hodnotila ženy s DRA a bez DRA z hlediska složek souvisejících s posturálními kontrolními systémy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
51
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 46 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie budou zařazeny ženy po porodu s diastasis recti abdominis.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy po porodu (min 8 týdnů - max 5 let)
Kritéria vyloučení:
- Neurologický, ortopedický nebo jakýkoli jiný stav, který ovlivňuje posturální stabilitu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina DRAM
Ženy po porodu s DRAM
|
Posturální stabilita bude vyhodnocena pomocí balančního systému Biodex.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Limity skóre testu stability
Časové okno: 5 minut
|
„Test limitů stability“ bude proveden pomocí Biodex Balance System®.
Subjekty se postaví na plošinu a pokusí se dosáhnout v osmi směrech na místo zobrazené na obrazovce.
Výsledky testu představují skóre pro všech osm směrů a celkové skóre.
Nižší skóre ukazuje horší výkon (0 = nejhorší výkon; 100 = perfektní výkon)
|
5 minut
|
|
Skóre testu senzorické integrace
Časové okno: 6 minut
|
„Test senzorické integrace“ bude proveden pomocí Biodex Balance System®.
Dobrovolníci zůstanou nehybně stát na plošině s otevřeným a zavřenýma očima na pevném a měkkém (pěnovém) povrchu.
Výsledky testu jsou index kolísání pro každý stav a složené skóre.
Nižší skóre představuje lepší posturální stabilitu.
|
6 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla dýchacích svalů
Časové okno: 5 minut
|
Inspirační a výdechová svalová síla byla hodnocena maximálním inspiračním a výdechovým tlakem v ústech.
|
5 minut
|
|
Vytrvalost břišních svalů
Časové okno: 3 minuty
|
Dobrovolníci budou požádáni, aby vykonávali pozici schoulení tak dlouho, jak je to možné.
Doba trvání bude měřena maximálně do 180 sekund.
|
3 minuty
|
|
Dysfunkce pánevního dna
Časové okno: 5 minut
|
Dysfunkce pánevního dna bude posouzena pomocí „Inventáře tísně pánevního dna“.
Nižší skóre ukazuje lepší funkce pánevního dna.
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hilal Denizoglu Kulli, PhD, Bezmialem Vakif University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. října 2019
Primární dokončení (Aktuální)
20. srpna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
22. ledna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2019
První zveřejněno (Aktuální)
29. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- hdenizkulli3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diastáza Recti
-
South Valley UniversityDokončenoDiastáza recti a slabost Linea AlbaEgypt
Klinické studie na Měření posturální stability
-
University of FloridaNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Ukončeno