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Estabilidad postural, disfunción del suelo pélvico, fuerza de los músculos respiratorios en puérperas con diástasis de rectos

12 de marzo de 2021 actualizado por: Hilal Denizoğlu Külli, Bezmialem Vakif University

El efecto de la diástasis de rectos en la estabilidad postural, la disfunción del piso pélvico y la fuerza de los músculos respiratorios en mujeres posparto

El objetivo de este estudio es determinar el efecto de la distancia entre los rectos sobre la estabilidad postural, la disfunción del suelo pélvico y la fuerza de los músculos respiratorios en mujeres con diástasis de los rectos abdominales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La diástasis de los músculos rectos del abdomen (DRAM) se define como la separación de los dos músculos rectos del abdomen a lo largo de la línea alba. Puede causar aumento de volumen en la cavidad abdominal, cambios hormonales durante el embarazo, diferencias en el desarrollo neurológico o laxitud de la pared abdominal. Es muy común durante el embarazo y puede continuar durante ocho semanas en el período posnatal. La pérdida de estabilidad de la pared abdominal y el debilitamiento de los músculos del piso pélvico pueden ocurrir con DRAM. La pared abdominal es uno de los puntos clave para la postura corporal, el tronco y la estabilidad pélvica. Sin embargo, hasta donde sabemos, no existe ningún estudio en la literatura que evalúe a las mujeres con y sin DRA en términos de componentes relacionados con los sistemas de control postural.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

51

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Bezmialem Vakıf University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 46 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Las mujeres posparto con diástasis de los rectos abdominales se inscribirán en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres posparto (min 8 semanas - max 5 años)

Criterio de exclusión:

  • Tener una condición neurológica, ortopédica o cualquier otra que afecte la estabilidad postural.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo DRAM
Las puérperas con DRAM
La estabilidad postural se evaluará utilizando el sistema de equilibrio Biodex.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Límites de la puntuación de la prueba de estabilidad
Periodo de tiempo: 5 minutos
La 'Prueba de límites de estabilidad' se realizará con Biodex Balance System®. Los sujetos se pararán en la plataforma e intentarán alcanzar en ocho direcciones el punto que se muestra en la pantalla. Los resultados de la prueba presentan puntajes para las ocho direcciones y un puntaje general. Las puntuaciones más bajas muestran un peor desempeño (0= peor desempeño; 100= desempeño perfecto)
5 minutos
Puntuación de la prueba de integración sensorial
Periodo de tiempo: 6 minutos
La 'prueba de integración sensorial' se realizará utilizando Biodex Balance System®. Los voluntarios permanecerán quietos en la plataforma con los ojos abiertos y cerrados sobre las superficies firmes y blandas (espuma). Los puntajes de las pruebas son un índice de balanceo para cada condición y un puntaje compuesto. Las puntuaciones más bajas presentan una mejor estabilidad postural.
6 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: 5 minutos
La fuerza de los músculos inspiratorios y espiratorios ha sido evaluada por las presiones bucales máximas inspiratorias y espiratorias.
5 minutos
Resistencia de los músculos abdominales
Periodo de tiempo: 3 minutos
Se pedirá a los voluntarios que realicen la posición de acurrucarse el mayor tiempo posible. El tiempo de duración se medirá hasta un máximo de 180 segundos.
3 minutos
Disfunción del suelo pélvico
Periodo de tiempo: 5 minutos
La disfunción del suelo pélvico se evaluará mediante el "Inventario de malestar del suelo pélvico". Las puntuaciones más bajas muestran mejores funciones del suelo pélvico.
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Hilal Denizoglu Kulli, PhD, Bezmialem Vakif University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de octubre de 2019

Finalización primaria (Actual)

20 de agosto de 2020

Finalización del estudio (Actual)

22 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

29 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • hdenizkulli3

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Diástasis de rectos abdominales

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