- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04181554
Postural stabilitet, bäckenbottendysfunktion, andningsmuskelstyrka hos kvinnor efter förlossningen med diastas recti
12 mars 2021 uppdaterad av: Hilal Denizoğlu Külli, Bezmialem Vakif University
Effekten av diastas recti på postural stabilitet, bäckenbottendysfunktion och andningsmuskelstyrka hos kvinnor efter förlossningen
Syftet med denna studie är att fastställa effekten av interrektusavstånd på postural stabilitet, bäckenbottendysfunktion och andningsmuskelstyrka hos kvinnor med diastasis recti abdominis.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Diastas av recti abdominis muskler (DRAM) definieras som en separation av de två rectus abdominis musklerna längs linea alba.
Ökad volym i bukhålan, hormonella förändringar under graviditeten, neuroutvecklingsskillnader eller slapphet i bukväggen kan orsakas.
Det är mycket vanligt under graviditeten och kan fortsätta i åtta veckor efter förlossningen.
Förlust av bukväggsstabilitet och försvagade bäckenbottenmuskler kan uppstå med DRAM.
Bukväggen är en av nyckelpunkterna för kroppshållning, bål och bäckenstabilitet.
Men så vitt vi vet finns det ingen studie i litteraturen som utvärderar kvinnor med och utan DRA när det gäller komponenter relaterade till posturala kontrollsystem.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
51
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 48 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnorna efter förlossningen med diastasis recti abdominis kommer att inkluderas i studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor efter förlossningen (min 8 veckor - max 5 år)
Exklusions kriterier:
- Att ha ett neurologiskt, ortopediskt eller något annat tillstånd som påverkar ställningsstabiliteten.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
DRAM-grupp
Kvinnorna efter förlossningen med DRAM
|
Den posturala stabiliteten kommer att bedömas med hjälp av Biodex balanssystem.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Gränser för stabilitetstestresultat
Tidsram: 5 minuter
|
"Limits of Stability Test" kommer att utföras med Biodex Balance System®.
Ämnen kommer att stå på plattformen och försöka nå i åtta riktningar platsen som visas på skärmen.
Testresultaten presenterar poäng för alla åtta riktningarna och en total poäng.
Lägre poäng visar sämre prestanda (0= sämsta prestation; 100= perfekt prestation)
|
5 minuter
|
Testresultat för sensorisk integration
Tidsram: 6 minuter
|
"Sensory integration test" kommer att utföras med Biodex Balance System®.
Frivilliga kommer att stå stilla på plattformen i tillstånd med öppna och slutna ögon på de fasta och mjuka (skum) ytorna.
Testresultaten är svajindex för varje tillstånd och en sammansatt poäng.
Lägre poäng ger bättre postural stabilitet.
|
6 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Andningsmuskelstyrka
Tidsram: 5 minuter
|
Inspiratorisk och expiratorisk muskelstyrka har bedömts genom maximalt inandnings- och expiratoriskt muntryck.
|
5 minuter
|
Magmuskeluthållighet
Tidsram: 3 minuter
|
Volontärer kommer att uppmanas att köra ihop sig så länge som möjligt.
Varaktigheten kommer att mätas till maximalt 180 sekunder.
|
3 minuter
|
Bäckenbotten dysfunktion
Tidsram: 5 minuter
|
Bäckenbottendysfunktion kommer att bedömas med hjälp av "Bäckenbottendistressinventering".
Lägre poäng visar bättre bäckenbottenfunktioner.
|
5 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hilal Denizoglu Kulli, PhD, Bezmialem Vakif University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 oktober 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
20 augusti 2020
Avslutad studie (Faktisk)
22 januari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2019
Första postat (Faktisk)
29 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- hdenizkulli3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diastas Recti
-
University of AlcalaAvslutadGraviditetsrelaterad | Recti DiastasisSpanien
-
Żelazna Medical Centre, LLCCentre of Postgraduate Medical EducationAvslutadBäckensmärta | Diastas Recti | Pubic Symphysis DiastasisPolen
-
Bulovka HospitalAvslutad
-
Karolinska InstitutetHela Kvinnans KlinikRekrytering
-
The Caps ClinicAvslutadUrininkontinens | Bukplastik | Nedre ryggsmärta kronisk | Recti Diastasis
-
Foundation University IslamabadAktiv, inte rekryterandeDiastas Recti AbdominisPakistan
-
University of Castilla-La ManchaHar inte rekryterat ännuDiastas Recti | Diastas Recti och svaghet hos Linea Alba | Diastas Recti Abdominis | Diastas
-
Norwegian School of Sport SciencesThe Norwegian Women´s Public Health AssociationAvslutad
-
InMode MD Ltd.AvslutadDiastas Recti | Restaurering av bukväggFörenta staterna
-
Vastra Gotaland RegionAktiv, inte rekryterandeTräning | Bäckenbotten | Diastas Recti | Postpartum periodSverige
Kliniska prövningar på Mätning av postural stabilitet
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)RekryteringBarncancer | ÖverlevnadFörenta staterna
-
University of California, DavisNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Doris Duke Charitable...Aktiv, inte rekryterandeOsteoporos | Osteonekros | Avaskulär nekros | Sicklecellanemi | Sicklecellanemi | Osteopeni | Kotfraktur | Kotkompression | Låg bentäthet | Ischemisk nekrosFörenta staterna
-
Hacettepe UniversityAvslutadLivskvalité | Fysisk nedsättning | Psykosocialt problem | Menières sjukdomKalkon