- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04181554
Постуральная стабильность, дисфункция тазового дна, сила дыхательных мышц у родильниц с диастазом прямых мышц живота
12 марта 2021 г. обновлено: Hilal Denizoğlu Külli, Bezmialem Vakif University
Влияние диастаза прямых мышц живота на постуральную стабильность, дисфункцию тазового дна и силу дыхательных мышц у женщин в послеродовом периоде
Целью данного исследования является определение влияния расстояния между прямыми мышцами живота на постуральную стабильность, дисфункцию тазового дна и силу дыхательных мышц у женщин с диастазом прямых мышц живота.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Диастаз прямых мышц живота (DRAM) определяется как расхождение двух прямых мышц живота вдоль белой линии живота.
Увеличение объема брюшной полости может быть вызвано гормональными изменениями во время беременности, особенностями развития нервной системы или дряблостью брюшной стенки.
Это очень распространено во время беременности и может продолжаться в течение восьми недель в послеродовом периоде.
При DRAM может наблюдаться потеря стабильности брюшной стенки и ослабление мышц тазового дна.
Брюшная стенка является одной из ключевых точек для осанки, туловища и стабильности таза.
Однако, насколько нам известно, в литературе нет исследований, в которых бы оценивались женщины с ДРА и без нее с точки зрения компонентов, связанных с системами постурального контроля.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
51
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 46 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование будут включены родильницы с диастазом прямых мышц живота.
Описание
Критерии включения:
- Женщины в послеродовом периоде (минимум 8 недель - максимум 5 лет)
Критерий исключения:
- Наличие неврологического, ортопедического или любого другого заболевания, влияющего на постуральную стабильность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа DRAM
Послеродовые женщины с DRAM
|
Постуральную стабильность оценивают с помощью системы балансировки Biodex.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пределы оценки теста стабильности
Временное ограничение: 5 минут
|
«Тест на пределы стабильности» будет проводиться с использованием Biodex Balance System®.
Субъекты будут стоять на платформе и пытаться добраться в восьми направлениях до точки, показанной на экране.
В результатах теста представлены баллы по всем восьми направлениям и общий балл.
Более низкие баллы показывают худшую производительность (0 = худшая производительность; 100 = идеальная производительность).
|
5 минут
|
|
Оценка сенсорной интеграции
Временное ограничение: 6 минут
|
«Тест сенсорной интеграции» будет проводиться с использованием Biodex Balance System®.
Добровольцы будут стоять неподвижно на платформе с открытыми и закрытыми глазами на твердой и мягкой (поролоновой) поверхности.
Результаты теста представляют собой индекс влияния для каждого состояния и составной балл.
Более низкие баллы указывают на лучшую постуральную стабильность.
|
6 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила дыхательных мышц
Временное ограничение: 5 минут
|
Инспираторную и экспираторную мышечную силу оценивали по максимальному инспираторному и экспираторному давлению во рту.
|
5 минут
|
|
Выносливость мышц живота
Временное ограничение: 3 минуты
|
Добровольцев попросят как можно дольше оставаться в позе свернувшись калачиком.
Время продолжительности будет измеряться максимум до 180 секунд.
|
3 минуты
|
|
Дисфункция тазового дна
Временное ограничение: 5 минут
|
Дисфункция тазового дна будет оцениваться с помощью «Описи дистресса тазового дна».
Более низкие баллы показывают лучшие функции тазового дна.
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hilal Denizoglu Kulli, PhD, Bezmialem Vakif University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 октября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 августа 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- hdenizkulli3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Диастаз прямых мышц живота
-
South Valley UniversityЗавершенныйДиастаз прямых мышц живота и слабость белой линии животаЕгипет