- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04181554
Stabilność postawy, dysfunkcja dna miednicy, siła mięśni oddechowych u kobiet po porodzie z rozstępem mięśni prostych
12 marca 2021 zaktualizowane przez: Hilal Denizoğlu Külli, Bezmialem Vakif University
Wpływ rozstępu mięśni prostych na stabilność postawy, dysfunkcje dna miednicy i siłę mięśni oddechowych u kobiet po porodzie
Celem pracy jest określenie wpływu rozstawu mięśni prostych brzucha na stabilność postawy, dysfunkcję dna miednicy oraz siłę mięśni oddechowych u kobiet z rozstępem mięśnia prostego brzucha.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Diastasis mięśni prostych brzucha (DRAM) definiuje się jako rozdzielenie dwóch mięśni prostych brzucha wzdłuż kresy białej.
Przyczyną może być zwiększona objętość jamy brzusznej, zmiany hormonalne podczas ciąży, różnice neurorozwojowe czy wiotkość ścian brzucha.
Jest to bardzo częste w czasie ciąży i może trwać przez osiem tygodni w okresie poporodowym.
W przypadku DRAM może wystąpić utrata stabilności ściany brzucha i osłabienie mięśni dna miednicy.
Ściana brzucha jest jednym z kluczowych punktów dla postawy ciała, stabilności tułowia i miednicy.
Jednakże, zgodnie z naszą najlepszą wiedzą, nie ma w literaturze żadnego badania oceniającego kobiety z DRA i bez DRA pod względem elementów związanych z systemami kontroli postawy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
51
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 48 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania zostaną włączone kobiety po porodzie z rozstępem mięśnia prostego brzucha.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety po porodzie (min. 8 tygodni - maks. 5 lat)
Kryteria wyłączenia:
- Choroby neurologiczne, ortopedyczne lub inne, które wpływają na stabilność postawy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa DRAM
Kobiety po porodzie z DRAM
|
Stabilność postawy zostanie oceniona za pomocą systemu równowagi Biodex.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Granice wyniku testu stabilności
Ramy czasowe: 5 minut
|
„Test granic stabilności” zostanie przeprowadzony przy użyciu Biodex Balance System®.
Badani staną na platformie i spróbują dotrzeć w ośmiu kierunkach do miejsca pokazanego na ekranie.
Wyniki testu przedstawiają wyniki dla wszystkich ośmiu kierunków oraz wynik ogólny.
Niższe wyniki oznaczają gorszą wydajność (0 = najgorsza wydajność; 100 = doskonała wydajność)
|
5 minut
|
Wynik testu integracji sensorycznej
Ramy czasowe: 6 minut
|
„Test integracji sensorycznej” zostanie przeprowadzony przy użyciu Biodex Balance System®.
Wolontariusze będą stać nieruchomo na platformie z otwartymi i zamkniętymi oczami na twardej i miękkiej (piankowej) powierzchni.
Wyniki testu to wskaźnik kołysania dla każdego stanu i wynik złożony.
Niższe wyniki wskazują na lepszą stabilność posturalną.
|
6 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: 5 minut
|
Siłę mięśni wdechowych i wydechowych oceniono na podstawie maksymalnego wdechowego i wydechowego ciśnienia w ustach.
|
5 minut
|
Wytrzymałość mięśni brzucha
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Chętni będą proszeni o jak najdłuższe wykonywanie pozycji zwiniętej.
Czas trwania będzie mierzony maksymalnie do 180 sekund.
|
3 minuty
|
Dysfunkcja dna miednicy
Ramy czasowe: 5 minut
|
Dysfunkcja dna miednicy zostanie oceniona za pomocą „Inwentarza dystresu dna miednicy”.
Niższe wyniki wskazują na lepsze funkcje dna miednicy.
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hilal Denizoglu Kulli, PhD, Bezmialem Vakif University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 października 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- hdenizkulli3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rozejście mięśni prostych brzucha : rozstęp mięśni prostych brzucha
-
University of Castilla-La ManchaJeszcze nie rekrutacjaRozejście mięśni prostych brzucha : rozstęp mięśni prostych brzucha | Diastasis recti i osłabienie Linea Alba | Diastasis Recti Abdominis | Diastaza
-
University of BergenNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyJeszcze nie rekrutacjaZwiązane z ciążą | Diastasis Recti AbdominisNorwegia
-
Norwegian School of Sport SciencesThe Norwegian Women´s Public Health AssociationZakończonyRozejście mięśni prostych brzucha : rozstęp mięśni prostych brzucha | Diastasis Recti AbdominisNorwegia
-
University of PatrasRekrutacyjnyDiastaza, mięsień | Diastasis Recti I Osłabienie Linea AlbaGrecja
-
Foundation University IslamabadAktywny, nie rekrutującyDiastasis Recti AbdominisPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyDiastasis Recti AbdominisPakistan
-
University of ValenciaUniversity Hospital, CaenRekrutacyjnyRozejście mięśni prostych brzucha : rozstęp mięśni prostych brzucha | Diastasis recti i osłabienie Linea AlbaHiszpania
-
Marta CavalliRekrutacyjnyDiastasis recti i osłabienie Linea AlbaWłochy
-
University of Missouri-ColumbiaZakończonyDiastasis recti i osłabienie Linea AlbaStany Zjednoczone
-
Queen's UniversityUniversity of TorontoZakończonyDiastasis Recti I Osłabienie Linea AlbaKanada