- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04181554
Posturale Stabilität, Beckenbodendysfunktion, Atemmuskelstärke bei postpartalen Frauen mit Rektusdiastase
12. März 2021 aktualisiert von: Hilal Denizoğlu Külli, Bezmialem Vakif University
Die Wirkung der Rektusdiastase auf Haltungsstabilität, Beckenbodendysfunktion und Atemmuskelkraft bei Frauen nach der Geburt
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung des Interrectus-Abstands auf Haltungsstabilität, Beckenbodendysfunktion und Atemmuskelkraft bei Frauen mit Diastase recti abdominis zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Diastase der geraden Bauchmuskeln (DRAM) ist definiert als eine Trennung der beiden geraden Bauchmuskeln entlang der Linea alba.
Erhöhtes Volumen in der Bauchhöhle, hormonelle Veränderungen während der Schwangerschaft, neurologische Entwicklungsunterschiede oder Schlaffheit der Bauchdecke können verursacht werden.
Es ist sehr häufig während der Schwangerschaft und kann bis zu acht Wochen nach der Geburt andauern.
Bei DRAM kann es zu einem Verlust der Stabilität der Bauchdecke und zu einer Schwächung der Beckenbodenmuskulatur kommen.
Die Bauchdecke ist einer der Schlüsselpunkte für Körperhaltung, Rumpf- und Beckenstabilität.
Nach unserem besten Wissen gibt es jedoch keine Studie in der Literatur, die Frauen mit und ohne DRA in Bezug auf Komponenten im Zusammenhang mit posturalen Kontrollsystemen bewertet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
51
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 46 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Frauen nach der Geburt mit Diastase recti abdominis werden in die Studie aufgenommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen nach der Geburt (min. 8 Wochen – max. 5 Jahre)
Ausschlusskriterien:
- Eine neurologische, orthopädische oder andere Erkrankung haben, die die Haltungsstabilität beeinträchtigt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
DRAM-Gruppe
Die Frauen nach der Geburt mit DRAM
|
Die posturale Stabilität wird mit dem Biodex-Balance-System bewertet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Grenzen des Stabilitätstestergebnisses
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Der Stabilitätstest wird mit dem Biodex Balance System® durchgeführt.
Die Probanden stehen auf der Plattform und versuchen, den auf dem Bildschirm angezeigten Punkt in acht Richtungen zu erreichen.
Die Testergebnisse enthalten Bewertungen für alle acht Richtungen und eine Gesamtbewertung.
Niedrigere Werte zeigen eine schlechtere Leistung (0 = schlechteste Leistung; 100 = perfekte Leistung)
|
5 Minuten
|
|
Ergebnis des sensorischen Integrationstests
Zeitfenster: 6 Minuten
|
Der „sensorische Integrationstest“ wird mit dem Biodex Balance System® durchgeführt.
Die Freiwilligen bleiben auf der Plattform mit offenen und geschlossenen Augen auf den festen und weichen (Schaumstoff-) Oberflächen stehen.
Die Testergebnisse sind ein Schwankungsindex für jede Bedingung und ein zusammengesetztes Ergebnis.
Niedrigere Werte zeigen eine bessere Haltungsstabilität.
|
6 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Stärke der Atemmuskulatur
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Die inspiratorische und exspiratorische Muskelkraft wurde anhand des maximalen inspiratorischen und exspiratorischen Munddrucks bewertet.
|
5 Minuten
|
|
Ausdauer der Bauchmuskeln
Zeitfenster: 3 Minuten
|
Die Freiwilligen werden gebeten, sich so lange wie möglich in die Curl-up-Position zu begeben.
Die Dauer wird bis maximal 180 Sekunden gemessen.
|
3 Minuten
|
|
Funktionsstörungen des Beckenbodens
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Die Beckenbodendysfunktion wird mit dem „Pelvic Floor Distress Inventory“ bewertet.
Niedrigere Werte zeigen eine bessere Beckenbodenfunktion.
|
5 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hilal Denizoglu Kulli, PhD, Bezmialem Vakif University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Oktober 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. August 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
22. Januar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. November 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. November 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. November 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. März 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. März 2021
Zuletzt verifiziert
1. März 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- hdenizkulli3
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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