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Posturale Stabilität, Beckenbodendysfunktion, Atemmuskelstärke bei postpartalen Frauen mit Rektusdiastase

12. März 2021 aktualisiert von: Hilal Denizoğlu Külli, Bezmialem Vakif University

Die Wirkung der Rektusdiastase auf Haltungsstabilität, Beckenbodendysfunktion und Atemmuskelkraft bei Frauen nach der Geburt

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung des Interrectus-Abstands auf Haltungsstabilität, Beckenbodendysfunktion und Atemmuskelkraft bei Frauen mit Diastase recti abdominis zu bestimmen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Diastase der geraden Bauchmuskeln (DRAM) ist definiert als eine Trennung der beiden geraden Bauchmuskeln entlang der Linea alba. Erhöhtes Volumen in der Bauchhöhle, hormonelle Veränderungen während der Schwangerschaft, neurologische Entwicklungsunterschiede oder Schlaffheit der Bauchdecke können verursacht werden. Es ist sehr häufig während der Schwangerschaft und kann bis zu acht Wochen nach der Geburt andauern. Bei DRAM kann es zu einem Verlust der Stabilität der Bauchdecke und zu einer Schwächung der Beckenbodenmuskulatur kommen. Die Bauchdecke ist einer der Schlüsselpunkte für Körperhaltung, Rumpf- und Beckenstabilität. Nach unserem besten Wissen gibt es jedoch keine Studie in der Literatur, die Frauen mit und ohne DRA in Bezug auf Komponenten im Zusammenhang mit posturalen Kontrollsystemen bewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn
        • Bezmialem Vakıf University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 46 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen nach der Geburt mit Diastase recti abdominis werden in die Studie aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen nach der Geburt (min. 8 Wochen – max. 5 Jahre)

Ausschlusskriterien:

  • Eine neurologische, orthopädische oder andere Erkrankung haben, die die Haltungsstabilität beeinträchtigt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
DRAM-Gruppe
Die Frauen nach der Geburt mit DRAM
Die posturale Stabilität wird mit dem Biodex-Balance-System bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grenzen des Stabilitätstestergebnisses
Zeitfenster: 5 Minuten
Der Stabilitätstest wird mit dem Biodex Balance System® durchgeführt. Die Probanden stehen auf der Plattform und versuchen, den auf dem Bildschirm angezeigten Punkt in acht Richtungen zu erreichen. Die Testergebnisse enthalten Bewertungen für alle acht Richtungen und eine Gesamtbewertung. Niedrigere Werte zeigen eine schlechtere Leistung (0 = schlechteste Leistung; 100 = perfekte Leistung)
5 Minuten
Ergebnis des sensorischen Integrationstests
Zeitfenster: 6 Minuten
Der „sensorische Integrationstest“ wird mit dem Biodex Balance System® durchgeführt. Die Freiwilligen bleiben auf der Plattform mit offenen und geschlossenen Augen auf den festen und weichen (Schaumstoff-) Oberflächen stehen. Die Testergebnisse sind ein Schwankungsindex für jede Bedingung und ein zusammengesetztes Ergebnis. Niedrigere Werte zeigen eine bessere Haltungsstabilität.
6 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stärke der Atemmuskulatur
Zeitfenster: 5 Minuten
Die inspiratorische und exspiratorische Muskelkraft wurde anhand des maximalen inspiratorischen und exspiratorischen Munddrucks bewertet.
5 Minuten
Ausdauer der Bauchmuskeln
Zeitfenster: 3 Minuten
Die Freiwilligen werden gebeten, sich so lange wie möglich in die Curl-up-Position zu begeben. Die Dauer wird bis maximal 180 Sekunden gemessen.
3 Minuten
Funktionsstörungen des Beckenbodens
Zeitfenster: 5 Minuten
Die Beckenbodendysfunktion wird mit dem „Pelvic Floor Distress Inventory“ bewertet. Niedrigere Werte zeigen eine bessere Beckenbodenfunktion.
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Hilal Denizoglu Kulli, PhD, Bezmialem Vakif University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. August 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • hdenizkulli3

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Rektusdiastase

Klinische Studien zur Messung der posturalen Stabilität

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