En fase I, åpen studie for å vurdere absorpsjon, metabolisme og utskillelse av (14C)-OPC-61815 hos friske mannlige japanske personer

Inklusjonskriterier:

• Mannlige forsøkspersoner mellom 35 og 55 år, inklusive; ha et gyldig japansk pass og være førstegenerasjons japansk, definert som emnet, forsøkspersonens biologiske forelder, og alle forsøkspersonens biologiske besteforeldre som er av eksklusiv japansk avstamning, har blitt født i Japan og ikke bodd utenfor Japan i mer enn 5 år; med en kroppsmasseindeks mellom 18,5 og 28,0 kg/m2, inklusive, og en total kroppsvekt mellom 50 og 100 kg, inklusive; ved god helse, bestemt av ingen klinisk signifikante funn fra sykehistorien, fysisk undersøkelse, 12-avlednings elektrokardiogram (EKG), målinger av vitale tegn og kliniske laboratorieevalueringer ved screening og innsjekking som vurdert av etterforskeren (eller utpekt); og har en historie med minimum 1 avføring per dag.

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med mage- eller tarmkirurgi eller reseksjon som potensielt kan endre absorpsjon og/eller utskillelse; dårlig perifer venøs tilgang; deltakelse i en klinisk utprøving som involverer administrering av et undersøkelseslegemiddel de siste 90 dagene før dosering; personer med eksponering for betydelig diagnostisk eller terapeutisk stråling eller nåværende arbeid i en jobb som krever overvåking av strålingseksponering innen 12 måneder før innsjekking; forsøkspersoner som har deltatt i en klinisk utprøving som involverer et radiomerket undersøkelseslegemiddel innen 12 måneder før innsjekking.