En öppen fas I-studie för att bedöma absorption, metabolism och utsöndring av (14C)-OPC-61815 hos friska manliga japanska försökspersoner

Inklusionskriterier:

• Manliga försökspersoner mellan 35 och 55 år, inklusive; inneha ett giltigt japanskt pass och vara första generationens japanska, definierat som försökspersonen, försökspersonens biologiska förälder, och alla försökspersonens biologiska morföräldrar som är av exklusiv japansk härkomst, har fötts i Japan och inte bott utanför Japan i mer än 5 år; med ett kroppsmassaindex mellan 18,5 och 28,0 kg/m2, inklusive, och en total kroppsvikt mellan 50 och 100 kg, inklusive; vid god hälsa, fastställt av inga kliniskt signifikanta fynd från medicinsk historia, fysisk undersökning, 12-avledningselektrokardiogram (EKG), mätningar av vitala tecken och kliniska laboratorieutvärderingar vid screening och incheckning enligt bedömning av utredaren (eller utsedd); och har en historia av minst 1 tarmrörelse per dag.

Exklusions kriterier:

• Historik av mag- eller tarmkirurgi eller resektion som potentiellt skulle förändra absorption och/eller utsöndring; dålig perifer venös tillgång; deltagande i en klinisk prövning som involverar administrering av ett prövningsläkemedel under de senaste 90 dagarna före dosering; försökspersoner med exponering för betydande diagnostisk eller terapeutisk strålning eller nuvarande anställning i ett jobb som kräver övervakning av strålningsexponering inom 12 månader före incheckning; försökspersoner som har deltagit i någon klinisk prövning som involverar ett radiomärkt prövningsläkemedel inom 12 månader före incheckning.