En studie for å evaluere sikkerheten og det kliniske resultatet av bruk av FR-maske hos brystkreftpasienter med stråleirritert hud etter strålebehandling

Bryststrålebehandlingen etter brystbevarende operasjon reduserer risikoen for tilbakefall og død og er mye brukt til standardbehandling for brystkreft. Strålingsdermatitt er imidlertid en alvorlig bivirkning ved bryststrålebehandling. Strålingsirritert hud er et behandlingsindusert symptom forårsaket av stråledosebegrensende toksisitet. Det skader hudstrukturen og forårsaker en rekke symptomer på tynning av neglebånd, skade på svettekjertler, skade på talgkjertler og skade på basalmembranen. Strålingsirritert hud fører også til tapt arbeidsproduktivitet, sårpleiekostnader, sosial isolasjon og endret kroppsbilde. Derfor kan strålingsirritert hud ha stor innvirkning på livskvaliteten.

Flere studier har undersøkt effekten av en rekke aktuelle midler for å redusere tørr hud. De rapporterte resultatene har imidlertid ikke vært klinisk signifikante. Tidligere studier har vist at hjortegevir fløyelsekstrakt har inflammatorisk funksjon og reparerer skadede follikler, svettekjertler og talgkjertel. Og biocellulosemembran er et svært effektivt medium for å introdusere fløyelsekstrakt til skadet hudvev.

I denne studien vil fløyelsekstrakt kombinert med biocellolosemembran bli brukt hos brystkreftpasienter for å teste sikkerheten og effekten for å lindre deres strålingsirriterte hudsymptomer.

Det medisinske undersøkelsesproduktet i denne studien er en biomedisinsk reparasjonsmaske, FR-MASK; formelen til FR-Mask er hjortegevirfløyel, som er en tradisjonell kinesisk styrkende medisin kombinert med biocellulosemembran med høy adhesjon.

Hovedmålet med denne studien er å teste sikkerheten og de kliniske resultatene av bruk av FR-Mask hos brystkreftpasienter som har strålingsirritert hud på grunn av postoperativ strålebehandling.