Исследование по оценке безопасности и клинических результатов использования FR-маски у больных раком молочной железы с радиационно-раздраженной кожей после лучевой терапии

Лучевая терапия молочной железы после органосохраняющей операции снижает риск рецидива и смерти и широко используется в качестве стандартного лечения рака молочной железы. Тем не менее, лучевой дерматит является серьезным побочным эффектом лучевой терапии молочной железы. Радиационно-раздраженная кожа является вызванным лечением симптомом, вызванным токсичностью, ограничивающей дозу облучения. Он повреждает структуру кожи и вызывает различные симптомы, такие как истончение кутикулы, повреждение потовых желез, повреждение сальных желез и повреждение базальной мембраны. Радиационно-раздраженная кожа также приводит к снижению производительности труда, затратам на лечение ран, социальной изоляции и изменению образа тела. Таким образом, радиационно-раздраженная кожа может сильно повлиять на качество жизни.

В нескольких исследованиях изучалось влияние многочисленных местных средств на уменьшение сухости кожи. Однако опубликованные результаты не были клинически значимыми. Предыдущие исследования показали, что экстракт панта оленя обладает воспалительной функцией и восстанавливает поврежденные фолликулы, потовые и сальные железы. А биоцеллюлозная мембрана является высокоэффективным средством для введения экстракта бархата в поврежденные ткани кожи.

В этом исследовании экстракт бархата в сочетании с биоцеллюлозной мембраной будет использоваться у пациентов с раком молочной железы для проверки безопасности и эффективности для облегчения симптомов раздраженной радиацией кожи.

Исследуемый медицинский продукт этого исследования представляет собой биомедицинскую восстанавливающую маску FR-MASK; формула FR-Mask представляет собой бархат из оленьих рогов, который представляет собой традиционное китайское тонизирующее лекарство в сочетании с биоцеллюлозной мембраной с высокой адгезией.

Основная цель этого исследования — проверить безопасность и клинические результаты применения FR-Mask у больных раком молочной железы с радиационным раздражением кожи в результате послеоперационной лучевой терапии.