En studie för att utvärdera säkerheten och det kliniska resultatet av att använda FR-mask hos bröstcancerpatienter med strålningsirriterad hud efter strålbehandling

Bröststrålbehandlingen efter bröstbevarande operation minskar risken för återfall och död och används i stor utsträckning för standardbehandling av bröstcancer. Emellertid är strålningsdermatit en viktig biverkning av bröststrålbehandling. Strålningsirriterad hud är ett behandlingsinducerat symptom som orsakas av stråldosbegränsande toxicitet. Det skadar hudens struktur och orsakar en mängd olika symtom som tunnbandsförtunning, svettkörtlarskador, talgkörtlarskador och basalmembranskador. Strålningsirriterad hud leder också till förlorad arbetsproduktivitet, kostnader för sårvård, social isolering och förändrad kroppsuppfattning. Sålunda kan strålningsirriterad hud i hög grad påverka livskvaliteten.

Flera studier har undersökt effekterna av många aktuella medel för att minska torr hud. De rapporterade resultaten har dock inte varit kliniskt signifikanta. Tidigare studier har visat att sammetsextrakt från hjorthorn har inflammatorisk funktion och reparerar skadade folliklar, svettkörtlar och talgkörtlar. Och biocellulosamembran är ett mycket effektivt medium för att introducera sammetsextrakt till skadad hudvävnad.

I den här studien kommer sammetsextrakt i kombination med biocellolosmembran att användas hos bröstcancerpatienter för att testa säkerheten och effekten för att lindra deras strålningsirriterade hudsymptom.

Den medicinska undersökningsprodukten i denna studie är en biomedicinsk reparationsmask, FR-MASK; formeln för FR-Mask är hjorthornssammet, som är en traditionell kinesisk tonisk medicin kombinerat med biocellulosamembran med hög vidhäftning.

Det primära syftet med denna studie är att testa säkerheten och de kliniska resultaten av applicering av FR-Mask hos bröstcancerpatienter som har strålningsirriterad hud på grund av postoperativ strålbehandling.