Metabolske endringer hos kroniske HCV-pasienter som mottar DAAS (HCV DAAS)

Målet med denne studien er;

• For å undersøke og sammenligne endringene i total lipidprofil og glykert hemoglobin (HbA1c) for pasienter med kronisk hepatitt C etter å ha mottatt ett av to forskjellige direkte antivirale regimer: sofosbuvir/daclatasvir og sofosbuvir/ledipasvir (Harvoni).
• For å evaluere effekten av behandlingsrespons på de serielle endringene av serumlipidnivåer og glykert hemoglobin etter å ha mottatt en av de to forskjellige direkte antivirale regimene.
• For å bestemme om endringen i lipidprofilen og HbA1C skyldes ulike antivirale regimer eller på grunn av ulike SVR-hastigheter.

Rekruttering vil være basert på gjennomgang av nyinnlagte pasienter og valg av de som er behandlingsnaive og enkle å behandle etter studiens inklusjonskriterier. En grundig sjekk av pasientmappe vil bli utført før studien starter. Kvalifiserte pasienter vil signere et samtykke før både behandlingen og studien starter. Pasientene vil bli delt inn i to grupper som tar behandling i 12 uker. Etter behandling vil pasientene følges opp i inntil 12 uker.

Pasientene vil bli bedt om å faste i totalt 12 timer. De første 8 timene med faste vil det bli tatt en blodprøve for fastende blodsukker og glykert hemoglobin. Etter 12 timers faste vil en ny prøve bli tatt ut for lipidprofil.

Ved baseline vil pasientenes dermografi (kjønn, alder, vekt, høyde, BMI), fullstendig medisinhistorie og fullstendig sykehistorie bli samlet inn fra både pasientjournal og pasientkonsultasjon. Etter avsluttet behandling i uke 24 vil vekten bli målt og BMI vil også bli beregnet. Bivirkningsrapportering: Pasienter vil bli spurt om eventuelle uønskede effekter oppdaget i løpet av studien som vil bli rapportert.

For hele studieperioden vil pasienter bli utsatt for vurdering av følgende:

• CBC, ALT, AST, total serumbilirubin og kreatinin vil bli utført hver 4. uke (uke 0, 4, 8, 12, 16 og 24)
• Fullstendig lipidprofil, fastende blodsukker og HbA1c-nivåer ved baseline, under behandling (uke 4) og uke 24 etter seponering av behandlingen.
• Kvantitativ PCR for HCV RNA ved uke 0 og 24.

Resultatene vil bli samlet og tabellert i excel-ark for å gjennomgå statistisk analyse. Statistiske analyser vil bli gjort ved hjelp av SPSS-programvaren (Statistical Package for the Social Sciences). Proporsjoner vil bli sammenlignet ved hjelp av Fishers eksakte test, og gjennomsnitt vil bli sammenlignet med Students t-test eller Wilcoxon rangsumtest, der det er aktuelt.