Metaboliske ændringer hos kroniske HCV-patienter, der modtager DAAS (HCV DAAS)

Formålet med denne undersøgelse er;

• At undersøge og sammenligne ændringerne i den totale lipidprofil og glykeret hæmoglobin (HbA1c) for kroniske hepatitis C-patienter efter at have modtaget et af to forskellige direkte antivirale regimer: sofosbuvir/daclatasvir og sofosbuvir/ledipasvir (Harvoni).
• At evaluere virkningen af ​​behandlingsrespons på de serielle ændringer af serumlipidniveauer og glykeret hæmoglobin efter modtagelse af en af ​​de to forskellige direkte antivirale regimer.
• For at bestemme, om ændringen i lipidprofilen og HbA1C skyldes forskellige antivirale regimer eller på grund af forskellige SVR-rater.

Rekruttering vil være baseret på gennemgang af nyligt indlagte patienter og udvælgelse af dem, der er behandlingsnaive og nemme at behandle i henhold til undersøgelsens inklusionskriterier. Der vil blive foretaget en grundig kontrol af patientjournalen, før undersøgelsen påbegyndes. Kvalificerede patienter vil underskrive et samtykke, før både behandlingen og undersøgelsen påbegyndes. Patienterne vil blive opdelt i to grupper, der tager behandling i 12 uger. Efter behandlingen vil patienterne blive fulgt op i op til 12 uger.

Patienterne vil blive bedt om at faste i i alt 12 timer. De første 8 timers faste vil der blive udtaget en blodprøve for fastende blodsukker og glykeret hæmoglobin. Efter 12 timers faste vil en anden prøve blive udtaget for lipidprofil.

Ved baseline vil patientens dermografi (køn, alder, vægt, højde, BMI), fuld medicinhistorie og fuldstændig sygehistorie blive indsamlet fra både patientjournal og patientkonsultation. Efter endt behandling i uge 24 vil vægten blive målt og BMI vil også blive beregnet. Rapportering af bivirkninger: Patienterne vil blive spurgt om eventuelle bivirkninger, der er opdaget under hele forsøget, og som vil blive rapporteret.

I hele undersøgelsesperioden vil patienter blive udsat for vurdering af følgende:

• CBC, ALT, AST, total serumbilirubin og kreatinin udføres hver 4. uge (uge 0, 4, 8, 12, 16 og 24)
• Fuldstændig lipidprofil, fastende blodsukker og HbA1c-niveauer ved baseline, under behandlingen (uge 4) og i uge 24 efter seponering af behandlingen.
• Kvantitativ PCR for HCV RNA i uge 0 og 24.

Resultaterne vil blive indsamlet og opstillet i Excel-ark for at gennemgå statistisk analyse. Statistiske analyser vil blive udført ved hjælp af SPSS-softwaren (Statistical Package for the Social Sciences). Proportioner vil blive sammenlignet ved hjælp af Fishers eksakte test, og midler vil blive sammenlignet med Students t-test eller Wilcoxon rank sum test, hvor det er relevant.