PD1-CD19-CART hos pasienter med r/r B-celle lymfom

Inklusjonskriterier:

1. Ha kapasitet til å gi informert samtykke;
2. ALLE pasienter i alderen 18 til 70 år;
3. Forventet overlevelse >3 møll;
4. Uten alvorlig hjerte- og lungesykdom;
5. Tidligere bekreftet diagnose som CD19+ NHL innen 6 måneder;
6. Hematologisk indeks som følger, hvite blodlegemer (WBC)≥1,5×10^9/L，absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥0,8×10^9/L, antall blodplater≥50×109/L, Hemoglobin (Hgb) ≥ 90mg/L, lymfocyttantall≥ 0,4×10^9/L；
7. Blodbiokjemisk indeks som ikke mer enn 1,5* ULN, inkludert total bilirubin (TBIL), transglutaminase (AST), alaninaminotransferase (AST), kreatinin (SCr), urea hos pasienter uten tumormetastaser i lever og nyre; Blodbiokjemisk indeks ikke mer enn 5* ULN hos pasienter med tumormetastaser i lever og nyre;
8. Med en stabil hjertefunksjon, venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) ≥ 55 %;
9. Virologiske tester var negative for EBV, CMV, HIV, TP og HCV; en negativ HBV DNA-test er akseptabel hvis HBsAg er positiv;
10. ECOG <2;
11. Tilbakefallende eller refraktær (r/r) NHL inkludert diffust stort B-celle lymfom (DLBCL, NOS), stadium Ⅲ-Ⅳ; Primært mediastinalt stort B-celle lymfom (PMBL), stadium Ⅲ-Ⅳ; Høygradig B-celle lymfom (HGBL), stadium Ⅲ-Ⅳ; Mantelcellelymfom (MCL), stadium Ⅲ-Ⅳ; follikulært lymfom (FL), stadium Ⅲ-Ⅳ og med aggresjon. r/r NHL definert som følgende, demonstrere sykdom som vedvarer eller tilbakefall etter å ha oppnådd fullstendig respons (CR) etter > 2 sykluser med standard kjemoterapi, eller tilbakefall etter autolog hematopoetisk stamcelletransplantasjon (auto-HSCT), eller ikke oppnå CR etter auto- HSCT.

Ekskluderingskriterier:

1. Gravide eller ammende kvinner;
2. Med en graviditetsplan de neste 2 årene;
3. Tidligere behandling av anti-GVHD-terapi;
4. Aksept av allogen stamcelletransplantasjon (ASCT);
5. Isolert ekstramedullært tilbakefall av ALL;
6. Alvorlige psykiske lidelser, aktive autoimmune sykdommer, aktive infeksjonssykdommer, alvorlige kardiovaskulære sykdommer;
7. Delvis protrombintid eller aktivert partiell tromboplastintid eller internasjonalt standardisert forhold > 1,5*ULN uten antikoagulantbehandling;
8. Anamnese med andre typer ondartede svulster;
9. Eventuelle forhold som muligens øker risikoen for forsøkspersoner eller forstyrrer studieresultatene, som vurderes av etterforskeren.