PD1-CD19-CART u pacjentów z chłoniakiem z komórek B r/r

Kryteria przyjęcia:

1. Mieć zdolność do wyrażenia świadomej zgody;
2. WSZYSTKICH pacjentów w wieku od 18 do 70 lat;
3. Oczekiwane przeżycie >3 miesiące;
4. Bez poważnych chorób serca i płuc;
5. Wcześniej potwierdzona diagnoza jako CD19+ NHL w ciągu 6 miesięcy;
6. Indeks hematologiczny jak poniżej, białe krwinki (WBC) ≥1,5 × 10 ^ 9 / L, bezwzględny liczba neutrofilów (ANC) ≥0,8×10^9/l, liczba płytek krwi ≥50×109/l, hemoglobina (Hgb) ≥ 90mg/l, liczba limfocytów ≥ 0,4×10^9/l;
7. Wskaźnik biochemiczny krwi jako nie większy niż 1,5* GGN, w tym bilirubina całkowita (TBIL), transglutaminaza (AST), aminotransferaza alaninowa (AST), kreatynina (SCr), mocznik u pacjentów bez przerzutów nowotworu do wątroby i nerek; wskaźnik biochemiczny krwi nie większy niż 5* GGN u chorych z przerzutami nowotworu do wątroby i nerek;
8. Przy stabilnej funkcji serca frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) ≥ 55%;
9. Testy wirusologiczne były ujemne w kierunku EBV, CMV, HIV, TP i HCV; ujemny wynik testu HBV DNA jest dopuszczalny, jeśli HBsAg jest dodatni;
10. ECOG <2;
11. Nawrotowy lub oporny na leczenie (r/r) NHL, w tym chłoniak rozlany z dużych komórek B (DLBCL, NOS), stadium Ⅲ-Ⅳ;Pierwotny chłoniak śródpiersia z dużych komórek B (PMBL), stadium Ⅲ-Ⅳ; Chłoniak z komórek B wysokiego stopnia (HGBL), stadium Ⅲ-Ⅳ; Chłoniak z komórek płaszcza (MCL), stadium Ⅲ-Ⅳ; chłoniak grudkowy (FL), stadium Ⅲ-Ⅳ i z agresją. r/r NHL zdefiniowany jak poniżej, wykazujący chorobę, która utrzymuje się lub nawraca po uzyskaniu całkowitej odpowiedzi (CR) po > 2 cyklach standardowej chemioterapii lub nawrót po autologicznym przeszczepie hematopoetycznych komórek macierzystych (auto-HSCT) lub nieosiągnięcie CR po auto- HSCT.

Kryteria wyłączenia:

1. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
2. Z planem ciąży w ciągu najbliższych 2 lat;
3. Wcześniejsze leczenie terapią anty-GVHD;
4. Akceptacja allogenicznego przeszczepu komórek macierzystych (ASCT);
5. Izolowany pozaszpikowy nawrót ALL;
6. Ciężkie zaburzenia psychiczne, czynne choroby autoimmunologiczne, czynne choroby zakaźne, ciężkie choroby układu krążenia;
7. Częściowy czas protrombinowy lub czas częściowej tromboplastyny ​​po aktywacji lub międzynarodowy współczynnik standaryzowany > 1,5*GGN bez leczenia przeciwzakrzepowego;
8. Historia innego rodzaju nowotworów złośliwych;
9. Wszelkie okoliczności, które mogą zwiększać ryzyko uczestników lub wpływać na wyniki badania, które ocenia badacz.