PD1-CD19-CART bij patiënten met r/r B-cellymfoom

Inclusiecriteria:

1. In staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven;
2. ALLE patiënten met een leeftijd tussen 18 en 70 jaar;
3. Verwachte overleving >3 maanden;
4. Zonder ernstige hart- en longziekte;
5. Eerder bevestigde diagnose als CD19+ NHL binnen 6 maanden;
6. Hematologische index als volgt, witte bloedcellen (WBC) ≥1.5×10^9/L, absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥0,8×10^9/L, aantal bloedplaatjes≥50×109/L, hemoglobine (Hgb) ≥ 90 mg/L, aantal lymfocyten≥ 0,4×10^9/L;
7. Biochemische bloedindex als niet meer dan 1,5 * ULN, inclusief totaal bilirubine (TBIL), transglutaminase (AST), alanineaminotransferase (AST), creatinine (SCr), ureum bij patiënten zonder tumormetastasen in lever en nieren; Bloed biochemische index niet meer dan 5* ULN bij patiënten met tumormetastase in lever en nier;
8. Bij een stabiele hartfunctie, de linkerventrikelejectiefractie (LVEF) ≥ 55%;
9. Virologische tests waren negatief voor EBV, CMV, HIV, TP en HCV; een negatieve HBV DNA-test is acceptabel als HBsAg positief is;
10. ECOG <2;
11. Recidiverend of refractair (r/r) NHL inclusief Diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL, NOS), stadium Ⅲ-Ⅳ; Primair mediastinaal grootcellig B-cellymfoom (PMBL), stadium Ⅲ-Ⅳ; Hoogwaardig B-cellymfoom (HGBL), stadium Ⅲ-Ⅳ; Mantelcellymfoom (MCL), stadium Ⅲ-Ⅳ; folliculair lymfoom (FL), stadium Ⅲ-Ⅳ en met agressie. r/r NHL gedefinieerd als volgt, een ziekte aantonen die aanhoudt of terugvalt na het bereiken van volledige respons (CR) na > 2 cycli standaardchemotherapie, of terugval na autologe hematopoëtische stamceltransplantatie (auto-HSCT), of geen CR bereiken na auto- HSCT.

Uitsluitingscriteria:

1. Zwangere of zogende vrouwen;
2. Met een zwangerschapsplan voor de komende 2 jaar;
3. Voorafgaande behandeling van anti-GVHD-therapie;
4. Acceptatie van allogene stamceltransplantatie (ASCT);
5. Geïsoleerde extramedullaire terugval van ALL;
6. Ernstige psychische stoornissen, actieve auto-immuunziekten, actieve infectieziekten, ernstige hart- en vaatziekten;
7. Partiële protrombinetijd of geactiveerde partiële tromboplastinetijd of internationaal gestandaardiseerde ratio > 1,5*ULN zonder behandeling met anticoagulantia;
8. Geschiedenis van andere soorten kwaadaardige tumoren;
9. Alle omstandigheden die mogelijk het risico van proefpersonen verhogen of studieresultaten verstoren, ter beoordeling van de onderzoeker.