PD1-CD19-CART hos patienter med r/r B-cellslymfom

Inklusionskriterier:

1. Ha kapacitet att ge informerat samtycke;
2. ALLA patienter i åldern mellan 18 och 70 år;
3. Förväntad överlevnad >3 månader;
4. Utan allvarlig hjärt- och lungsjukdom;
5. Tidigare bekräftad diagnos som CD19+ NHL inom 6 månader;
6. Hematologiskt index enligt följande, vita blodkroppar (WBC)≥1,5×10^9/L, absolut neutrofilantal (ANC) ≥0,8×10^9/L, Trombocytantal≥50×109/L, Hemoglobin (Hgb) ≥ 90mg/L, lymfocytantal≥ 0,4×10^9/L；
7. Blodbiokemiskt index som högst 1,5* ULN, inklusive totalt bilirubin (TBIL), transglutaminas (AST), alaninaminotransferas (AST), kreatinin (SCr), urea hos patienter utan tumörmetastaser i lever och njure; Blodets biokemiska index inte mer än 5* ULN hos patienter med tumörmetastaser i lever och njure;
8. Med en stabil hjärtfunktion, vänster ventrikulär ejektionsfraktion (LVEF) ≥ 55 %;
9. Virologiska tester var negativa för EBV, CMV, HIV, TP och HCV; ett negativt HBV DNA-test är acceptabelt om HBsAg är positivt;
10. ECOG <2;
11. Återfallande eller refraktär (r/r) NHL inklusive diffust storcellslymfom (DLBCL, NOS), stadium Ⅲ-Ⅳ; Primärt mediastinalt stort B-cellslymfom (PMBL), stadium Ⅲ-Ⅳ; Höggradigt B-cellslymfom (HGBL), stadium Ⅲ-Ⅳ; Mantelcellslymfom (MCL), stadium Ⅲ-Ⅳ; follikulärt lymfom (FL), stadium Ⅲ-Ⅳ och med aggression. r/r NHL definierad som följande, visa sjukdom som kvarstår eller återfall efter att ha uppnått fullständigt svar (CR) efter > 2 cykler av standardkemoterapi, eller återfall efter autolog hematopoetisk stamcellstransplantation (auto-HSCT), eller inte uppnå CR efter auto- HSCT.

Exklusions kriterier:

1. Gravida eller ammande kvinnor;
2. Med en graviditetsplan under de kommande 2 åren;
3. Tidigare behandling av anti-GVHD-terapi;
4. Acceptans av allogen stamcellstransplantation (ASCT);
5. Isolerat extramedullärt återfall av ALL;
6. Allvarliga psykiska störningar, aktiva autoimmuna sjukdomar, aktiva infektionssjukdomar, allvarliga hjärt-kärlsjukdomar;
7. Partiell protrombintid eller aktiverad partiell tromboplastintid eller internationellt standardiserat förhållande > 1,5*ULN utan antikoagulantbehandling;
8. Historik om andra typer av maligna tumörer;
9. Eventuella omständigheter som eventuellt ökar risken för försökspersoner eller stör studieresultaten, som bedöms av utredaren.