PD1-CD19-CART bei Patienten mit r/r B-Zell-Lymphom

Einschlusskriterien:

1. die Fähigkeit haben, eine informierte Einwilligung zu erteilen;
2. ALLE Patienten im Alter zwischen 18 und 70 Jahren;
3. Erwartete Überlebenszeit >3 Monate;
4. Ohne schwere Herz- und Lungenerkrankung;
5. Zuvor bestätigte Diagnose als CD19+ NHL innerhalb von 6 Monaten;
6. Hämatologischer Index wie folgt, weiße Blutkörperchen (WBC)≥1,5×10^9/l, absolut Neutrophilenzahl (ANC) ≥ 0,8 × 10 ^ 9 / L, Thrombozytenzahl ≥ 50 × 109 / L, Hämoglobin (Hgb) ≥ 90 mg / L, Lymphozytenzahl ≥ 0,4 × 10 ^ 9 / L;
7. Biochemischer Blutindex von nicht mehr als 1,5* ULN, einschließlich Gesamtbilirubin (TBIL), Transglutaminase (AST), Alaninaminotransferase (AST), Kreatinin (SCr), Harnstoff bei Patienten ohne Tumormetastasen in Leber und Niere; Blutbiochemischer Index nicht mehr als 5* ULN bei Patienten mit Tumormetastasen in Leber und Niere;
8. Bei stabiler Herzfunktion ist die linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) ≥ 55 %;
9. Virologische Tests waren negativ für EBV, CMV, HIV, TP und HCV; ein negativer HBV-DNA-Test ist akzeptabel, wenn HBsAg positiv ist;
10. ECOG <2;
11. Rezidiviertes oder refraktäres (r/r) NHL, einschließlich diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL, NOS), Stadium Ⅲ-Ⅳ; primäres mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom (PMBL), Stadium Ⅲ-Ⅳ; Hochgradiges B-Zell-Lymphom (HGBL), Stadium Ⅲ-Ⅳ; Mantelzell-Lymphom (MCL), Stadium Ⅲ-Ⅳ; follikuläres Lymphom (FL), Stadium Ⅲ-Ⅳ und mit Aggression. r/r NHL, definiert wie folgt, zeigen eine Krankheit, die fortbesteht oder rezidiviert, nachdem eine vollständige Remission (CR) nach > 2 Zyklen einer Standard-Chemotherapie erreicht wurde, oder rezidiviert nach einer autologen hämatopoetischen Stammzelltransplantation (auto-HSCT), oder keine CR nach Auto- HSCT.

Ausschlusskriterien:

1. Schwangere oder stillende Frauen;
2. Mit einem Schwangerschaftsplan in den nächsten 2 Jahren;
3. Vorbehandlung einer Anti-GVHD-Therapie;
4. Akzeptanz der allogenen Stammzelltransplantation (ASCT);
5. Isolierter extramedullärer Rückfall von ALL;
6. Schwere psychische Störungen, aktive Autoimmunerkrankungen, aktive Infektionskrankheiten, schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen;
7. Partielle Prothrombinzeit oder aktivierte partielle Thromboplastinzeit oder international standardisiertes Verhältnis > 1,5*ULN ohne Antikoagulanzienbehandlung;
8. Geschichte anderer Arten von bösartigen Tumoren;
9. Jegliche Umstände, die möglicherweise das Risiko der Probanden erhöhen oder die Studienergebnisse beeinträchtigen, die vom Prüfarzt beurteilt werden.