- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04216836
En uke med magnesiumtilskudd senker IL-6, opplevd smerte og øker blodsukkeret etter trening som respons på utforløping
1. januar 2020 oppdatert av: Charles Steward, University of Worcester
Denne studien undersøkte effekten av magnesiumtilskudd på treningsytelse og funksjonell restitusjon hos rekreasjonsutholdenhetsidrettsutøvere i forbindelse med målinger av blodsukker, laktat, IL-6 og sIL-6R.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Magnesiumstatus kan direkte påvirke sirkulerende glukosekonsentrasjoner både under og etter trening.
I tillegg har magnesiumtilskudd vist seg å redusere sirkulerende IL-6-konsentrasjoner etter trening hos mennesker.
Det kan tenkes at slike observasjoner er knyttet sammen gjennom rollen til IL-6 i glukoseregulering, muligens i kombinasjon med sIL-6R.
Sammen kan magnesiuminntak ha potensial til å påvirke treningsytelse og restitusjon gjennom tilgjengelighet av glukose.
Dette kan igjen ha sammenheng med produksjonen av IL-6 og sIL-6R som er etablert for å påvirke treningstrøtthet og oppfattelse av smerte (muskelømhet).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
9
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Worcestershire
-
Worcester, Worcestershire, Storbritannia, WR1 3AS
- University of Worcester
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 35 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vanlig rekreasjonsløper, løper rundt 3 ganger i uken
- Kan løpe 10 km på ~ 40 minutter.
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle tegn eller symptomer på kardiovaskulære problemer.
- Enhver nylig form for skade eller sykdom.
- For tiden, eller de siste 3 månedene, har konsumert multivitamintilskudd
- For tiden, eller de siste 3 månedene, har konsumert anti-inflammatoriske medisiner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Høy magnesium diett (SUP-tilstand)
Deltakerne fulgte et lavt magnesiumdiett <260 mg/dag og konsumerte 500 mg/dag magnesiumoksid.
Dette ble delt inn i 3 kapsler, som ble konsumert med 6 timers intervaller hver dag (08.00, 14.00 og 20.00).
Tilskuddsperioden var 1 uke.
|
Magnesium kapsel
|
|
EKSPERIMENTELL: Diett med lavt magnesiuminnhold (CON-tilstand)
Deltakerne fulgte et lavt magnesiumdiett <260 mg/dag og konsumerte 500 mg/dag placebo (maismel).
Dette ble delt inn i 3 kapsler, som ble konsumert med 6 timers intervaller hver dag (08.00, 14.00 og 20.00).
Tilskuddsperioden var 1 uke.
|
Maismelkapsel produsert for å etterligne 166,6 mg magnesiumkapselen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nedoverbakke 10 km tredemølle time trial ytelse
Tidsramme: 1 dag
|
Maksimal 10 km tidskjøringsytelse på tredemølle
|
1 dag
|
|
24 timer etter trening maksimal krafttesting av det dominerende benet på det isokinetiske dynamometeret
Tidsramme: 1 dag
|
Maksimal kraft produsert fra det dominerende benet (eksentrisk og konsentrisk) på et isokinetisk dynamometer.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glukose
Tidsramme: opptil 2 dager
|
Kapillærblodprøver i hvile, under, umiddelbart etter, 1 time post og 24 timer etter 10 km nedoverbakke.
En Biosen-analysator ble brukt til å analysere glukosekonsentrasjoner.
|
opptil 2 dager
|
|
Interleukin-6
Tidsramme: opptil 2 dager
|
Venøse blodprøver i hvile, umiddelbart post, 1t post og 24 timer 10 km utforkjøring.
Enzymkoblede immunsorbentanalyser ble brukt for å analysere interleukin-6.
|
opptil 2 dager
|
|
Løselig interleukin-6 reseptor
Tidsramme: opptil 2 dager
|
Venøse blodprøver i hvile, umiddelbart post, 1t post og 24 timer 10 km utforkjøring.
Enzymkoblede immunosorbentanalyser ble brukt for å analysere løselig interleukin-6.
|
opptil 2 dager
|
|
Opplevd muskelømhet
Tidsramme: opptil 4 dager
|
En 10 cm visuell analog skala ble brukt for å vurdere opplevd muskelømhet, skalaen startet på 0 (ingen smerte) og avsluttet på 10 (uutholdelig smerte)
|
opptil 4 dager
|
|
Laktat
Tidsramme: opptil 2 dager
|
Kapillærblodprøver i hvile, under, umiddelbart etter, 1 time post og 24 timer etter 10 km nedoverbakke.
En Biosen-analysator ble brukt til å analysere laktatkonsentrasjoner.
|
opptil 2 dager
|
|
Kreatinkinase
Tidsramme: opptil 2 dager
|
Venøse blodprøver i hvile, umiddelbart post, 1t post og 24 timer 10 km utforkjøring.
En Reflotron-analysator ble brukt til å analysere kreatinkinasekonsentrasjoner.
|
opptil 2 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Chen HY, Cheng FC, Pan HC, Hsu JC, Wang MF. Magnesium enhances exercise performance via increasing glucose availability in the blood, muscle, and brain during exercise. PLoS One. 2014 Jan 20;9(1):e85486. doi: 10.1371/journal.pone.0085486. eCollection 2014.
- Chen YJ, Chen HY, Wang MF, Hsu MH, Liang WM, Cheng FC. Effects of magnesium on exercise performance and plasma glucose and lactate concentrations in rats using a novel blood-sampling technique. Appl Physiol Nutr Metab. 2009 Dec;34(6):1040-7. doi: 10.1139/H09-105.
- Cheng SM, Yang LL, Chen SH, Hsu MH, Chen IJ, Cheng FC. Magnesium sulfate enhances exercise performance and manipulates dynamic changes in peripheral glucose utilization. Eur J Appl Physiol. 2010 Jan;108(2):363-9. doi: 10.1007/s00421-009-1235-y. Epub 2009 Oct 9.
- Dmitrasinovic G, Pesic V, Stanic D, Plecas-Solarovic B, Dajak M, Ignjatovic S. ACTH, Cortisol and IL-6 Levels in Athletes following Magnesium Supplementation. J Med Biochem. 2016 Nov 2;35(4):375-384. doi: 10.1515/jomb-2016-0021. eCollection 2016 Oct.
- Febbraio MA, Steensberg A, Keller C, Starkie RL, Nielsen HB, Krustrup P, Ott P, Secher NH, Pedersen BK. Glucose ingestion attenuates interleukin-6 release from contracting skeletal muscle in humans. J Physiol. 2003 Jun 1;549(Pt 2):607-12. doi: 10.1113/jphysiol.2003.042374. Epub 2003 Apr 17.
- Glund S, Deshmukh A, Long YC, Moller T, Koistinen HA, Caidahl K, Zierath JR, Krook A. Interleukin-6 directly increases glucose metabolism in resting human skeletal muscle. Diabetes. 2007 Jun;56(6):1630-7. doi: 10.2337/db06-1733. Epub 2007 Mar 15.
- Gray SR, Ratkevicius A, Wackerhage H, Coats P, Nimmo MA. The effect of interleukin-6 and the interleukin-6 receptor on glucose transport in mouse skeletal muscle. Exp Physiol. 2009 Aug;94(8):899-905. doi: 10.1113/expphysiol.2009.048173. Epub 2009 May 29.
- Robson-Ansley P, Cockburn E, Walshe I, Stevenson E, Nimmo M. The effect of exercise on plasma soluble IL-6 receptor concentration: a dichotomous response. Exerc Immunol Rev. 2010;16:56-76.
- Heffernan SM, Horner K, De Vito G, Conway GE. The Role of Mineral and Trace Element Supplementation in Exercise and Athletic Performance: A Systematic Review. Nutrients. 2019 Mar 24;11(3):696. doi: 10.3390/nu11030696.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
28. juni 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mars 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mars 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. januar 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
3. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
3. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. januar 2020
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SH17180029-R
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .