- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04216836
Een week magnesiumsuppletie verlaagt IL-6, waargenomen pijn en verhoogt de bloedglucose na inspanning als reactie op bergafwaarts hardlopen
1 januari 2020 bijgewerkt door: Charles Steward, University of Worcester
Deze studie onderzocht het effect van magnesiumsuppletie op trainingsprestaties en functioneel herstel bij recreatieve duursporters in combinatie met metingen van bloedglucose, lactaat, IL-6 en sIL-6R.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De magnesiumstatus kan direct van invloed zijn op de circulerende glucoseconcentraties, zowel tijdens als na het sporten.
Bovendien is aangetoond dat magnesiumsuppletie de circulerende IL-6-concentraties na inspanning bij mensen vermindert.
Het is denkbaar dat dergelijke waarnemingen verband houden met de rol van IL-6 in glucoseregulatie, mogelijk in combinatie met sIL-6R.
Samen kan de inname van magnesium mogelijk de trainingsprestaties en het herstel beïnvloeden door de beschikbaarheid van glucose.
Dit kan op zijn beurt verband houden met de productie van IL-6 en sIL-6R, waarvan is vastgesteld dat ze de inspanningsvermoeidheid en perceptie van pijn (spierpijn) beïnvloeden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
9
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Worcestershire
-
Worcester, Worcestershire, Verenigd Koninkrijk, WR1 3AS
- University of Worcester
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Regelmatige recreatieve hardloper, ongeveer 3 keer per week hardlopen
- In staat om 10 km te rennen in ~ 40 minuten.
Uitsluitingscriteria:
- Alle tekenen of symptomen van cardiovasculaire problemen.
- Elke recente vorm van letsel of ziekte.
- U hebt momenteel of in de afgelopen 3 maanden multivitaminesupplementen gebruikt
- U heeft op dit moment of in de afgelopen 3 maanden ontstekingsremmende medicijnen gebruikt.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Magnesiumrijk dieet (SUP-conditie)
Deelnemers volgden een magnesiumarm dieet <260mg/dag en consumeerden 500 mg/dag magnesiumoxide.
Dit werd gescheiden in 3 capsules, die elke dag met tussenpozen van 6 uur werden geconsumeerd (08.00 uur, 14.00 uur en 20.00 uur).
De suppletieperiode was 1 week.
|
Magnesiumcapsule
|
EXPERIMENTEEL: Magnesiumarm dieet (CON-aandoening)
Deelnemers volgden een magnesiumarm dieet <260 mg/dag en consumeerden 500 mg/dag placebo (maizena).
Dit werd gescheiden in 3 capsules, die elke dag met tussenpozen van 6 uur werden geconsumeerd (08.00 uur, 14.00 uur en 20.00 uur).
De suppletieperiode was 1 week.
|
Maïsmeelcapsule vervaardigd om de magnesiumcapsule van 166,6 mg na te bootsen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Downhill 10 km loopband tijdritprestaties
Tijdsspanne: 1 dag
|
Maximale tijdritprestatie van 10 km op een loopband
|
1 dag
|
24 uur na inspanning maximale krachttest van het dominante been op de isokinetische dynamometer
Tijdsspanne: 1 dag
|
Maximale kracht geproduceerd door het dominante been (excentrisch en concentrisch) op een isokinetische dynamometer.
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Glucose
Tijdsspanne: tot 2 dagen
|
Capillaire bloedmonsters in rust, tijdens, direct na, 1 uur na en 24 uur na 10 km bergafwaartse tijdrit.
Een Biosen-analysator werd gebruikt om de glucoseconcentraties te analyseren.
|
tot 2 dagen
|
Interleukine-6
Tijdsspanne: tot 2 dagen
|
Veneuze bloedmonsters in rust, onmiddellijk na, 1 uur na en 24 uur 10 km bergafwaartse tijdrit.
Enzym-gekoppelde immunosorbenttesten werden gebruikt om interleukine-6 te analyseren.
|
tot 2 dagen
|
Oplosbare interleukine-6-receptor
Tijdsspanne: tot 2 dagen
|
Veneuze bloedmonsters in rust, onmiddellijk na, 1 uur na en 24 uur 10 km bergafwaartse tijdrit.
Enzym-gekoppelde immunosorbentassays werden gebruikt om oplosbaar interleukine-6 te analyseren.
|
tot 2 dagen
|
Waargenomen spierpijn
Tijdsspanne: tot 4 dagen
|
Een visuele analoge schaal van 10 cm werd gebruikt om waargenomen spierpijn te beoordelen, de schaal begon bij 0 (geen pijn) en eindigde bij 10 (ondraaglijke pijn).
|
tot 4 dagen
|
Melk geven
Tijdsspanne: tot 2 dagen
|
Capillaire bloedmonsters in rust, tijdens, direct na, 1 uur na en 24 uur na 10 km bergafwaartse tijdrit.
Een Biosen-analysator werd gebruikt om de lactaatconcentraties te analyseren.
|
tot 2 dagen
|
Creatine kinase
Tijdsspanne: tot 2 dagen
|
Veneuze bloedmonsters in rust, onmiddellijk na, 1 uur na en 24 uur 10 km bergafwaartse tijdrit.
Een Reflotron-analysator werd gebruikt om de creatinekinaseconcentraties te analyseren.
|
tot 2 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Chen HY, Cheng FC, Pan HC, Hsu JC, Wang MF. Magnesium enhances exercise performance via increasing glucose availability in the blood, muscle, and brain during exercise. PLoS One. 2014 Jan 20;9(1):e85486. doi: 10.1371/journal.pone.0085486. eCollection 2014.
- Chen YJ, Chen HY, Wang MF, Hsu MH, Liang WM, Cheng FC. Effects of magnesium on exercise performance and plasma glucose and lactate concentrations in rats using a novel blood-sampling technique. Appl Physiol Nutr Metab. 2009 Dec;34(6):1040-7. doi: 10.1139/H09-105.
- Cheng SM, Yang LL, Chen SH, Hsu MH, Chen IJ, Cheng FC. Magnesium sulfate enhances exercise performance and manipulates dynamic changes in peripheral glucose utilization. Eur J Appl Physiol. 2010 Jan;108(2):363-9. doi: 10.1007/s00421-009-1235-y. Epub 2009 Oct 9.
- Dmitrasinovic G, Pesic V, Stanic D, Plecas-Solarovic B, Dajak M, Ignjatovic S. ACTH, Cortisol and IL-6 Levels in Athletes following Magnesium Supplementation. J Med Biochem. 2016 Nov 2;35(4):375-384. doi: 10.1515/jomb-2016-0021. eCollection 2016 Oct.
- Febbraio MA, Steensberg A, Keller C, Starkie RL, Nielsen HB, Krustrup P, Ott P, Secher NH, Pedersen BK. Glucose ingestion attenuates interleukin-6 release from contracting skeletal muscle in humans. J Physiol. 2003 Jun 1;549(Pt 2):607-12. doi: 10.1113/jphysiol.2003.042374. Epub 2003 Apr 17.
- Glund S, Deshmukh A, Long YC, Moller T, Koistinen HA, Caidahl K, Zierath JR, Krook A. Interleukin-6 directly increases glucose metabolism in resting human skeletal muscle. Diabetes. 2007 Jun;56(6):1630-7. doi: 10.2337/db06-1733. Epub 2007 Mar 15.
- Gray SR, Ratkevicius A, Wackerhage H, Coats P, Nimmo MA. The effect of interleukin-6 and the interleukin-6 receptor on glucose transport in mouse skeletal muscle. Exp Physiol. 2009 Aug;94(8):899-905. doi: 10.1113/expphysiol.2009.048173. Epub 2009 May 29.
- Robson-Ansley P, Cockburn E, Walshe I, Stevenson E, Nimmo M. The effect of exercise on plasma soluble IL-6 receptor concentration: a dichotomous response. Exerc Immunol Rev. 2010;16:56-76.
- Heffernan SM, Horner K, De Vito G, Conway GE. The Role of Mineral and Trace Element Supplementation in Exercise and Athletic Performance: A Systematic Review. Nutrients. 2019 Mar 24;11(3):696. doi: 10.3390/nu11030696.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
28 juni 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 januari 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
3 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
3 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SH17180029-R
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Magnesiumtekort
-
University of LjubljanaMasaryk UniversityVoltooidMagnesium | Samentrekkingseigenschappen van skeletspierenTsjechië, Slovenië
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenMagnesium | Intraoperatieve analgesie
-
Istanbul UniversityVoltooidTransplantatie disfunctie | Magnesium stoornisKalkoen
-
Tampere University HospitalTampere UniversityNog niet aan het wervenSpierkramp | Magnesium | Kousen, compressie
-
BDH-Klinik Hessisch OldendorfWervingHartinfarct | Neurologische aandoening | Cognitie | MagnesiumDuitsland
-
Thomas KrebsVoltooidElleboog Fractuur | Op magnesium gebaseerd | Bioresistente implantaten | Pediatrische elleboogfracturen | Osteosynthese | Jeugd | MagnezixZwitserland
-
Mersin UniversityNog niet aan het werven
-
Sultan Qaboos UniversityKarolinska Institutet; Nova BiomedicalWervingType 2 diabetes | Magnesium stoornisOman
-
Hamad Medical CorporationVoltooidBronchiolitis | Magnesium, Abnormale bloedspiegelKatar
-
Aretaieion University HospitalWervingPijn, postoperatief | Analgesie | Pijn, acuut | Magnesium | Pijn, nociceptiefGriekenland
Klinische onderzoeken op Magnesium oxide
-
Sir Charles Gairdner HospitalOnbekendChronische nierziekten | Eindstadium nierziekte | Dialysegerelateerde complicaties
-
Zydus Therapeutics Inc.Geschorst
-
Salem Anaesthesia Pain ClinicWervingSteroïde stofwisselingsstoornisCanada
-
Sohag UniversityNog niet aan het werven
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)VoltooidMyocardinfarct | Myocardiale ischemie | Hartziekten | Hart-en vaatziekten | Hart-en vaatziekte
-
National Center for Complementary and Integrative...Voltooid
-
Zydus Therapeutics Inc.Actief, niet wervendPrimaire biliaire cholangitisVerenigde Staten, Argentinië, IJsland, Kalkoen
-
Zydus Therapeutics Inc.VoltooidNiet-alcoholische steatohepatitisVerenigde Staten
-
Zydus Therapeutics Inc.VoltooidNiet-alcoholische steatohepatitis | Niet-alcoholische leververvettingVerenigde Staten
-
Mayo ClinicWervingBlaaskrampenVerenigde Staten