- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04216836
Прием магния в течение одной недели снижает уровень IL-6, воспринимаемую боль и повышает уровень глюкозы в крови после тренировки в ответ на бег по скоростному спуску.
1 января 2020 г. обновлено: Charles Steward, University of Worcester
В этом исследовании изучалось влияние добавок магния на физическую работоспособность и функциональное восстановление у спортсменов-любителей, занимающихся выносливостью, в сочетании с показателями уровня глюкозы в крови, лактата, IL-6 и sIL-6R.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Статус магния может напрямую влиять на концентрацию циркулирующей глюкозы как во время, так и после тренировки.
Кроме того, было показано, что добавки магния снижают концентрацию циркулирующего IL-6 после тренировки у людей.
Возможно, такие наблюдения связаны с ролью IL-6 в регуляции уровня глюкозы, возможно, в сочетании с sIL-6R.
В совокупности потребление магния может влиять на физическую работоспособность и восстановление за счет доступности глюкозы.
Это, в свою очередь, может быть связано с продукцией IL-6 и sIL-6R, которые, как было установлено, влияют на утомляемость при физической нагрузке и восприятие боли (мышечной болезненности).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
9
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Worcestershire
-
Worcester, Worcestershire, Соединенное Королевство, WR1 3AS
- University of Worcester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Регулярный бегун-любитель, бегающий примерно 3 раза в неделю.
- Способен пробежать 10 км за ~ 40 минут.
Критерий исключения:
- Любые признаки или симптомы сердечно-сосудистых заболеваний.
- Любая недавняя форма травмы или болезни.
- В настоящее время или в течение последних 3 месяцев употребляли поливитаминные добавки
- В настоящее время или в течение последних 3 месяцев принимали противовоспалительные препараты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Диета с высоким содержанием магния (состояние SUP)
Участники придерживались диеты с низким содержанием магния <260 мг/день и потребляли 500 мг/день оксида магния.
Это было разделено на 3 капсулы, которые употреблялись с интервалом в 6 часов каждый день (8:00, 14:00 и 20:00).
Период приема составил 1 неделю.
|
Капсула магния
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Диета с низким содержанием магния (состояние CON)
Участники придерживались диеты с низким содержанием магния <260 мг/день и потребляли 500 мг/день плацебо (кукурузного крахмала).
Это было разделено на 3 капсулы, которые употреблялись с интервалом в 6 часов каждый день (8:00, 14:00 и 20:00).
Период приема составил 1 неделю.
|
Капсула из кукурузной муки, имитирующая капсулу магния на 166,6 мг.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выступление в гонке на время на беговой дорожке на спуске 10 км
Временное ограничение: 1 день
|
Максимальная производительность в гонке на время 10 км на беговой дорожке
|
1 день
|
|
Через 24 часа после нагрузки тестирование максимальной силы доминирующей ноги на изокинетическом динамометре
Временное ограничение: 1 день
|
Максимальная сила, создаваемая доминирующей ногой (эксцентрическая и концентрическая) на изокинетическом динамометре.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глюкоза
Временное ограничение: до 2 дней
|
Образцы капиллярной крови в покое, во время, сразу после, через 1 час после и через 24 часа после спуска на время на 10 км.
Для анализа концентрации глюкозы использовали анализатор Biosen.
|
до 2 дней
|
|
Интерлейкин-6
Временное ограничение: до 2 дней
|
Образцы венозной крови в покое, сразу после, через 1 час после и через 24 часа после спуска на время на 10 км.
Для анализа интерлейкина-6 использовали иммуноферментный анализ.
|
до 2 дней
|
|
Рецептор растворимого интерлейкина-6
Временное ограничение: до 2 дней
|
Образцы венозной крови в покое, сразу после, через 1 час после и через 24 часа после спуска на время на 10 км.
Для анализа растворимого интерлейкина-6 использовали иммуноферментный анализ.
|
до 2 дней
|
|
Воспринимаемая болезненность мышц
Временное ограничение: до 4 дней
|
10-сантиметровая визуальная аналоговая шкала использовалась для оценки воспринимаемой мышечной болезненности, шкала начиналась с 0 (отсутствие боли) и заканчивалась 10 (невыносимая боль).
|
до 4 дней
|
|
Лактат
Временное ограничение: до 2 дней
|
Образцы капиллярной крови в покое, во время, сразу после, через 1 час после и через 24 часа после спуска на время на 10 км.
Анализатор Biosen использовали для анализа концентрации лактата.
|
до 2 дней
|
|
Креатинкиназа
Временное ограничение: до 2 дней
|
Образцы венозной крови в покое, сразу после, через 1 час после и через 24 часа после спуска на время на 10 км.
Для анализа концентрации креатинкиназы использовали анализатор Reflotron.
|
до 2 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Chen HY, Cheng FC, Pan HC, Hsu JC, Wang MF. Magnesium enhances exercise performance via increasing glucose availability in the blood, muscle, and brain during exercise. PLoS One. 2014 Jan 20;9(1):e85486. doi: 10.1371/journal.pone.0085486. eCollection 2014.
- Chen YJ, Chen HY, Wang MF, Hsu MH, Liang WM, Cheng FC. Effects of magnesium on exercise performance and plasma glucose and lactate concentrations in rats using a novel blood-sampling technique. Appl Physiol Nutr Metab. 2009 Dec;34(6):1040-7. doi: 10.1139/H09-105.
- Cheng SM, Yang LL, Chen SH, Hsu MH, Chen IJ, Cheng FC. Magnesium sulfate enhances exercise performance and manipulates dynamic changes in peripheral glucose utilization. Eur J Appl Physiol. 2010 Jan;108(2):363-9. doi: 10.1007/s00421-009-1235-y. Epub 2009 Oct 9.
- Dmitrasinovic G, Pesic V, Stanic D, Plecas-Solarovic B, Dajak M, Ignjatovic S. ACTH, Cortisol and IL-6 Levels in Athletes following Magnesium Supplementation. J Med Biochem. 2016 Nov 2;35(4):375-384. doi: 10.1515/jomb-2016-0021. eCollection 2016 Oct.
- Febbraio MA, Steensberg A, Keller C, Starkie RL, Nielsen HB, Krustrup P, Ott P, Secher NH, Pedersen BK. Glucose ingestion attenuates interleukin-6 release from contracting skeletal muscle in humans. J Physiol. 2003 Jun 1;549(Pt 2):607-12. doi: 10.1113/jphysiol.2003.042374. Epub 2003 Apr 17.
- Glund S, Deshmukh A, Long YC, Moller T, Koistinen HA, Caidahl K, Zierath JR, Krook A. Interleukin-6 directly increases glucose metabolism in resting human skeletal muscle. Diabetes. 2007 Jun;56(6):1630-7. doi: 10.2337/db06-1733. Epub 2007 Mar 15.
- Gray SR, Ratkevicius A, Wackerhage H, Coats P, Nimmo MA. The effect of interleukin-6 and the interleukin-6 receptor on glucose transport in mouse skeletal muscle. Exp Physiol. 2009 Aug;94(8):899-905. doi: 10.1113/expphysiol.2009.048173. Epub 2009 May 29.
- Robson-Ansley P, Cockburn E, Walshe I, Stevenson E, Nimmo M. The effect of exercise on plasma soluble IL-6 receptor concentration: a dichotomous response. Exerc Immunol Rev. 2010;16:56-76.
- Heffernan SM, Horner K, De Vito G, Conway GE. The Role of Mineral and Trace Element Supplementation in Exercise and Athletic Performance: A Systematic Review. Nutrients. 2019 Mar 24;11(3):696. doi: 10.3390/nu11030696.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 июня 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 января 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SH17180029-R
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .