- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04216836
En uges magnesiumtilskud sænker IL-6, opfattet smerte og øger blodsukkeret efter træning som reaktion på nedadgående løb
1. januar 2020 opdateret af: Charles Steward, University of Worcester
Denne undersøgelse undersøgte effekten af magnesiumtilskud på træningspræstation og funktionel restitution hos rekreative udholdenhedsatleter i forbindelse med målinger af blodsukker, laktat, IL-6 og sIL-6R.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Magnesiumstatus kan direkte påvirke cirkulerende glukosekoncentrationer både under og efter træning.
Derudover har magnesiumtilskud vist sig at reducere cirkulerende IL-6-koncentrationer efter træning hos mennesker.
Det er tænkeligt, at sådanne observationer er forbundet gennem IL-6's rolle i glucoseregulering, muligvis i kombination med sIL-6R.
Tilsammen kan magnesiumindtag have potentialet til at påvirke træningspræstation og restitution gennem tilgængelighed af glukose.
Dette kan igen være forbundet med produktionen af IL-6 og sIL-6R, som er blevet etableret for at påvirke træningstræthed og opfattelse af smerte (muskelømhed).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
9
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Worcestershire
-
Worcester, Worcestershire, Det Forenede Kongerige, WR1 3AS
- University of Worcester
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 35 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Regelmæssig fritidsløber, der løber omkring 3 gange om ugen
- Kan løbe 10 km på ~ 40 minutter.
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle tegn eller symptomer på kardiovaskulære problemer.
- Enhver nylig form for skade eller sygdom.
- Har i øjeblikket eller inden for de sidste 3 måneder indtaget multivitamintilskud
- Har i øjeblikket, eller inden for de sidste 3 måneder, indtaget anti-inflammatorisk medicin.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Diæt med højt magnesiumindhold (SUP-tilstand)
Deltagerne fulgte en diæt med lavt magnesiumindhold på <260 mg/dag og indtog 500 mg/dag magnesiumoxid.
Dette blev adskilt i 3 kapsler, som blev indtaget med 6 timers intervaller hver dag (8:00, 14:00 og 20:00).
Tilskudsperioden var 1 uge.
|
Magnesium kapsel
|
|
EKSPERIMENTEL: Magnesiumfattig diæt (CON tilstand)
Deltagerne fulgte en diæt med lavt magnesiumindhold på <260 mg/dag og indtog 500 mg/dag placebo (majsmel).
Dette blev adskilt i 3 kapsler, som blev indtaget med 6 timers intervaller hver dag (8:00, 14:00 og 20:00).
Tilskudsperioden var 1 uge.
|
Majsmelkapsel fremstillet til at efterligne 166,6 mg magnesiumkapslen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Downhill 10 km løbebånds præstation med tidskørsel
Tidsramme: 1 dag
|
Maksimal 10 km tidskørsel på et løbebånd
|
1 dag
|
|
24 timer efter træning af maksimal krafttest af det dominerende ben på det isokinetiske dynamometer
Tidsramme: 1 dag
|
Maksimal kraft produceret fra det dominerende ben (excentrisk og koncentrisk) på et isokinetisk dynamometer.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glukose
Tidsramme: op til 2 dage
|
Kapillærblodprøver i hvile, under, umiddelbart efter, 1 time post og 24 timer efter 10 km downhill tidskørsel.
En Biosen-analysator blev brugt til at analysere glukosekoncentrationer.
|
op til 2 dage
|
|
Interleukin-6
Tidsramme: op til 2 dage
|
Venøse blodprøver i hvile, umiddelbart efter, 1 time post og 24 timer 10 km downhill tidskørsel.
Enzym-linked immunosorbent assays blev anvendt til at analysere interleukin-6.
|
op til 2 dage
|
|
Opløselig interleukin-6 receptor
Tidsramme: op til 2 dage
|
Venøse blodprøver i hvile, umiddelbart efter, 1 time post og 24 timer 10 km downhill tidskørsel.
Enzym-linked immunosorbent assays blev anvendt til at analysere opløseligt interleukin-6.
|
op til 2 dage
|
|
Opfattet muskelømhed
Tidsramme: op til 4 dage
|
En 10 cm visuel analog skala blev brugt til at vurdere opfattet muskelømhed, skalaen startede ved 0 (ingen smerte) og sluttede ved 10 (uudholdelig smerte)
|
op til 4 dage
|
|
Laktat
Tidsramme: op til 2 dage
|
Kapillærblodprøver i hvile, under, umiddelbart efter, 1 time post og 24 timer efter 10 km downhill tidskørsel.
En Biosen-analysator blev brugt til at analysere laktatkoncentrationer.
|
op til 2 dage
|
|
Kreatinkinase
Tidsramme: op til 2 dage
|
Venøse blodprøver i hvile, umiddelbart efter, 1 time post og 24 timer 10 km downhill tidskørsel.
En Reflotron-analysator blev brugt til at analysere kreatinkinasekoncentrationer.
|
op til 2 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Chen HY, Cheng FC, Pan HC, Hsu JC, Wang MF. Magnesium enhances exercise performance via increasing glucose availability in the blood, muscle, and brain during exercise. PLoS One. 2014 Jan 20;9(1):e85486. doi: 10.1371/journal.pone.0085486. eCollection 2014.
- Chen YJ, Chen HY, Wang MF, Hsu MH, Liang WM, Cheng FC. Effects of magnesium on exercise performance and plasma glucose and lactate concentrations in rats using a novel blood-sampling technique. Appl Physiol Nutr Metab. 2009 Dec;34(6):1040-7. doi: 10.1139/H09-105.
- Cheng SM, Yang LL, Chen SH, Hsu MH, Chen IJ, Cheng FC. Magnesium sulfate enhances exercise performance and manipulates dynamic changes in peripheral glucose utilization. Eur J Appl Physiol. 2010 Jan;108(2):363-9. doi: 10.1007/s00421-009-1235-y. Epub 2009 Oct 9.
- Dmitrasinovic G, Pesic V, Stanic D, Plecas-Solarovic B, Dajak M, Ignjatovic S. ACTH, Cortisol and IL-6 Levels in Athletes following Magnesium Supplementation. J Med Biochem. 2016 Nov 2;35(4):375-384. doi: 10.1515/jomb-2016-0021. eCollection 2016 Oct.
- Febbraio MA, Steensberg A, Keller C, Starkie RL, Nielsen HB, Krustrup P, Ott P, Secher NH, Pedersen BK. Glucose ingestion attenuates interleukin-6 release from contracting skeletal muscle in humans. J Physiol. 2003 Jun 1;549(Pt 2):607-12. doi: 10.1113/jphysiol.2003.042374. Epub 2003 Apr 17.
- Glund S, Deshmukh A, Long YC, Moller T, Koistinen HA, Caidahl K, Zierath JR, Krook A. Interleukin-6 directly increases glucose metabolism in resting human skeletal muscle. Diabetes. 2007 Jun;56(6):1630-7. doi: 10.2337/db06-1733. Epub 2007 Mar 15.
- Gray SR, Ratkevicius A, Wackerhage H, Coats P, Nimmo MA. The effect of interleukin-6 and the interleukin-6 receptor on glucose transport in mouse skeletal muscle. Exp Physiol. 2009 Aug;94(8):899-905. doi: 10.1113/expphysiol.2009.048173. Epub 2009 May 29.
- Robson-Ansley P, Cockburn E, Walshe I, Stevenson E, Nimmo M. The effect of exercise on plasma soluble IL-6 receptor concentration: a dichotomous response. Exerc Immunol Rev. 2010;16:56-76.
- Heffernan SM, Horner K, De Vito G, Conway GE. The Role of Mineral and Trace Element Supplementation in Exercise and Athletic Performance: A Systematic Review. Nutrients. 2019 Mar 24;11(3):696. doi: 10.3390/nu11030696.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
28. juni 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. marts 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. marts 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. september 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. januar 2020
Først opslået (FAKTISKE)
3. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
3. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. januar 2020
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SH17180029-R
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Magnesium mangel
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuMagnesium | Intraoperativ analgesi
-
Damascus UniversityAfsluttetSkelet Maxillary Transversal DeficiencySyrien Arabiske Republik
-
University of LjubljanaMasaryk UniversityAfsluttetMagnesium | Egenskaber for sammentrækning af skeletmusklerTjekkiet, Slovenien
-
Istanbul UniversityAfsluttetTransplantationsdysfunktion | Magnesium lidelseKalkun
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Steno Diabetes Center Aarhus, DenmarkRekrutteringIleostomi - Stomi | Magnesium mangel | Crohns sygdom | Galdesyre malabsorption | Colitis Ulcerativ | Magnesium | Morbus Crohn | Colitis Ulcerosa | Galdesyre diarré | Magnesium niveau | Ileostoma | IleostomierDanmark
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSocket Preservation, Alveolar Ridge Deficiency, Alveolar Ridge Preservation
-
Universiti Sains MalaysiaIkke rekrutterer endnuMagnesium under ortodontisk ekspansion | Ortodontiske patienter indikeret for maksillær ekspansionIrak
-
Guangdong Provincial People's HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Anthony RosnerWilliam Maykel, D.C., Wellness MedicineAfsluttet
-
Wageningen UniversityGelderse Vallei HospitalUkendtMagnesium mangel
Kliniske forsøg med Magnesiumoxid
-
Sir Charles Gairdner HospitalUkendtKroniske nyresygdomme | Slutstadie nyresygdom | Dialyserelaterede komplikationer
-
Salem Anaesthesia Pain ClinicRekrutteringSteroid metabolisme forstyrrelseCanada
-
Zydus Therapeutics Inc.Suspenderet
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetMyokardieinfarkt | Myokardieiskæmi | Hjertesygdomme | Hjerte-kar-sygdomme | Koronar sygdom
-
Zydus Therapeutics Inc.AfsluttetIkke-alkoholisk SteatohepatitisForenede Stater
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu
-
National Center for Complementary and Integrative...Afsluttet
-
Zydus Therapeutics Inc.AfsluttetIkke-alkoholisk Steatohepatitis | Ikke-alkoholisk fedtleversygdomForenede Stater
-
Nova Southeastern UniversityLife Extension Foundation Inc.Afsluttet
-
Seoul National University Bundang HospitalAfsluttet