- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04216836
En veckas magnesiumtillskott sänker IL-6, upplevd smärta och ökar blodsockret efter träning som svar på utförslöpning
1 januari 2020 uppdaterad av: Charles Steward, University of Worcester
Denna studie undersökte effekten av magnesiumtillskott på träningsprestanda och funktionell återhämtning hos uthållighetsidrottare i samband med mätningar av blodsocker, laktat, IL-6 och sIL-6R.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Magnesiumstatus kan direkt påverka cirkulerande glukoskoncentrationer både under och efter träning.
Dessutom har magnesiumtillskott visat sig minska cirkulerande IL-6-koncentrationer efter träning hos människor.
Det är tänkbart att sådana observationer är kopplade genom rollen av IL-6 i glukosreglering, möjligen i kombination med sIL-6R.
Tillsammans kan magnesiumintag ha potential att påverka träningsprestanda och återhämtning genom tillgång på glukos.
Detta kan i sin tur vara kopplat till produktionen av IL-6 och sIL-6R som har etablerats för att påverka träningströtthet och uppfattning om smärta (muskelömhet).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
9
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Worcestershire
-
Worcester, Worcestershire, Storbritannien, WR1 3AS
- University of Worcester
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 35 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vanlig fritidslöpare, springer runt 3 gånger i veckan
- Kan springa 10 km på ~ 40 minuter.
Exklusions kriterier:
- Eventuella tecken eller symtom på kardiovaskulära problem.
- Alla nya former av skada eller sjukdom.
- Har för närvarande, eller under de senaste 3 månaderna, konsumerat multivitamintillskott
- Har för närvarande, eller under de senaste 3 månaderna, konsumerat antiinflammatoriska läkemedel.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Hög magnesiumdiet (SUP-tillstånd)
Deltagarna följde en diet med låg magnesiumhalt <260 mg/dag och konsumerade 500 mg/dag av magnesiumoxid.
Detta delades upp i 3 kapslar, som konsumerades med 6 timmars intervall varje dag (8:00, 14:00 och 20:00).
Tilläggstiden var 1 vecka.
|
Magnesium kapsel
|
|
EXPERIMENTELL: Låg magnesiumdiet (CON-tillstånd)
Deltagarna följde en diet med låg magnesiumhalt <260 mg/dag och konsumerade 500 mg/dag placebo (majsmjöl).
Detta delades upp i 3 kapslar, som konsumerades med 6 timmars intervall varje dag (8:00, 14:00 och 20:00).
Tilläggstiden var 1 vecka.
|
Majsmjölskapsel tillverkad för att efterlikna 166,6 mg magnesiumkapseln.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nedförsbacke 10 km löpband tidskörning prestanda
Tidsram: 1 dag
|
Maximal 10 km tidskörningsprestanda på ett löpband
|
1 dag
|
|
24 timmar efter träning maximal krafttestning av det dominerande benet på den isokinetiska dynamometern
Tidsram: 1 dag
|
Maximal kraft producerad från det dominerande benet (excentriskt och koncentriskt) på en isokinetisk dynamometer.
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glukos
Tidsram: upp till 2 dagar
|
Kapillärblodprover i vila, under, omedelbart efter, 1 timme efter och 24 timmar efter 10 km nedförskörning.
En Biosen-analysator användes för att analysera glukoskoncentrationer.
|
upp till 2 dagar
|
|
Interleukin-6
Tidsram: upp till 2 dagar
|
Venösa blodprover i vila, direkt efter, 1h post och 24h 10 km downhill time trial.
Enzymkopplade immunosorbentanalyser användes för att analysera interleukin-6.
|
upp till 2 dagar
|
|
Löslig interleukin-6-receptor
Tidsram: upp till 2 dagar
|
Venösa blodprover i vila, direkt efter, 1h post och 24h 10 km downhill time trial.
Enzymkopplade immunosorbentanalyser användes för att analysera lösligt interleukin-6.
|
upp till 2 dagar
|
|
Upplevd muskelömhet
Tidsram: upp till 4 dagar
|
En 10 cm visuell analog skala användes för att bedöma upplevd muskelömhet, skalan började på 0 (ingen smärta) och slutade vid 10 (olidlig smärta)
|
upp till 4 dagar
|
|
Laktat
Tidsram: upp till 2 dagar
|
Kapillärblodprover i vila, under, omedelbart efter, 1 timme efter och 24 timmar efter 10 km nedförskörning.
En Biosen-analysator användes för att analysera laktatkoncentrationer.
|
upp till 2 dagar
|
|
Kreatinkinas
Tidsram: upp till 2 dagar
|
Venösa blodprover i vila, direkt efter, 1h post och 24h 10 km downhill time trial.
En Reflotron-analysator användes för att analysera kreatinkinaskoncentrationer.
|
upp till 2 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Chen HY, Cheng FC, Pan HC, Hsu JC, Wang MF. Magnesium enhances exercise performance via increasing glucose availability in the blood, muscle, and brain during exercise. PLoS One. 2014 Jan 20;9(1):e85486. doi: 10.1371/journal.pone.0085486. eCollection 2014.
- Chen YJ, Chen HY, Wang MF, Hsu MH, Liang WM, Cheng FC. Effects of magnesium on exercise performance and plasma glucose and lactate concentrations in rats using a novel blood-sampling technique. Appl Physiol Nutr Metab. 2009 Dec;34(6):1040-7. doi: 10.1139/H09-105.
- Cheng SM, Yang LL, Chen SH, Hsu MH, Chen IJ, Cheng FC. Magnesium sulfate enhances exercise performance and manipulates dynamic changes in peripheral glucose utilization. Eur J Appl Physiol. 2010 Jan;108(2):363-9. doi: 10.1007/s00421-009-1235-y. Epub 2009 Oct 9.
- Dmitrasinovic G, Pesic V, Stanic D, Plecas-Solarovic B, Dajak M, Ignjatovic S. ACTH, Cortisol and IL-6 Levels in Athletes following Magnesium Supplementation. J Med Biochem. 2016 Nov 2;35(4):375-384. doi: 10.1515/jomb-2016-0021. eCollection 2016 Oct.
- Febbraio MA, Steensberg A, Keller C, Starkie RL, Nielsen HB, Krustrup P, Ott P, Secher NH, Pedersen BK. Glucose ingestion attenuates interleukin-6 release from contracting skeletal muscle in humans. J Physiol. 2003 Jun 1;549(Pt 2):607-12. doi: 10.1113/jphysiol.2003.042374. Epub 2003 Apr 17.
- Glund S, Deshmukh A, Long YC, Moller T, Koistinen HA, Caidahl K, Zierath JR, Krook A. Interleukin-6 directly increases glucose metabolism in resting human skeletal muscle. Diabetes. 2007 Jun;56(6):1630-7. doi: 10.2337/db06-1733. Epub 2007 Mar 15.
- Gray SR, Ratkevicius A, Wackerhage H, Coats P, Nimmo MA. The effect of interleukin-6 and the interleukin-6 receptor on glucose transport in mouse skeletal muscle. Exp Physiol. 2009 Aug;94(8):899-905. doi: 10.1113/expphysiol.2009.048173. Epub 2009 May 29.
- Robson-Ansley P, Cockburn E, Walshe I, Stevenson E, Nimmo M. The effect of exercise on plasma soluble IL-6 receptor concentration: a dichotomous response. Exerc Immunol Rev. 2010;16:56-76.
- Heffernan SM, Horner K, De Vito G, Conway GE. The Role of Mineral and Trace Element Supplementation in Exercise and Athletic Performance: A Systematic Review. Nutrients. 2019 Mar 24;11(3):696. doi: 10.3390/nu11030696.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
28 juni 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 mars 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
1 mars 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 januari 2020
Första postat (FAKTISK)
3 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
3 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 januari 2020
Senast verifierad
1 januari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SH17180029-R
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .