- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04216836
Yksi viikko magnesiumlisää alentaa IL-6:ta, havaittua kipua ja nostaa harjoituksen jälkeistä verensokeria vasteena alamäkeen juoksemiseen
keskiviikko 1. tammikuuta 2020 päivittänyt: Charles Steward, University of Worcester
Tässä tutkimuksessa tutkittiin magnesiumlisän vaikutusta harjoitussuoritukseen ja toiminnalliseen palautumiseen virkistyskestävyysurheilijoilla yhdessä verensokerin, laktaatin, IL-6:n ja sIL-6R:n mittausten kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Magnesiumtila voi vaikuttaa suoraan verenkierron glukoosipitoisuuksiin sekä harjoituksen aikana että sen jälkeen.
Lisäksi magnesiumlisän on osoitettu vähentävän verenkierron IL-6-pitoisuuksia harjoituksen jälkeen ihmisillä.
On ajateltavissa, että sellaiset havainnot liittyvät IL-6:n rooliin glukoosin säätelyssä, mahdollisesti yhdessä sIL-6R:n kanssa.
Yhdessä magnesiumin saanti voi vaikuttaa harjoitussuoritukseen ja palautumiseen glukoosin saatavuuden kautta.
Tämä puolestaan voi liittyä IL-6:n ja sIL-6R:n tuotantoon, joiden on todettu vaikuttavan rasituksen väsymykseen ja kivun havaitsemiseen (lihaskipu).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Worcestershire
-
Worcester, Worcestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, WR1 3AS
- University of Worcester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Säännöllinen vapaa-ajan juoksija, juoksu noin 3 kertaa viikossa
- Pystyy juoksemaan 10 km ~ 40 minuutissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki sydän- ja verisuonisairauksien merkit tai oireet.
- Mikä tahansa viimeaikainen vamma tai sairaus.
- Tällä hetkellä tai viimeisen 3 kuukauden aikana olet käyttänyt monivitamiinivalmisteita
- Tällä hetkellä tai viimeisen 3 kuukauden aikana olet käyttänyt tulehduskipulääkkeitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Magnesiumpitoinen ruokavalio (SUP-ehto)
Osallistujat seurasivat vähä magnesiumia sisältävää ruokavaliota <260 mg/vrk ja kuluttivat 500 mg/vrk magnesiumoksidia.
Tämä jaettiin 3 kapseliin, jotka nautittiin 6 tunnin välein joka päivä (klo 8, 14 ja 20).
Täydennysjakso oli 1 viikko.
|
Magnesium kapseli
|
KOKEELLISTA: Vähän magnesiumia sisältävä ruokavalio (CON-tila)
Osallistujat seurasivat vähä magnesiumia sisältävää ruokavaliota <260 mg/vrk ja söivät 500 mg/vrk lumelääkettä (maissijauhoa).
Tämä jaettiin 3 kapseliin, jotka nautittiin 6 tunnin välein joka päivä (klo 8, 14 ja 20).
Täydennysjakso oli 1 viikko.
|
Maissijauhokapseli, joka on valmistettu jäljittelemään 166,6 mg:n magnesiumkapselia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Alamäkeen 10 km juoksumaton aika-ajo suorituskyky
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Maksimi 10 km aika-ajo suorituskyky juoksumatolla
|
1 päivä
|
24 tuntia harjoituksen jälkeen hallitsevan jalan maksimivoiman testaus isokineettisellä dynamometrillä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Suurin voima, joka syntyy hallitsevasta jalasta (epäkeskinen ja samankeskinen) isokineettisellä dynamometrillä.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Glukoosi
Aikaikkuna: jopa 2 päivää
|
Kapillaariverinäytteet levossa, aika-ajon aikana, välittömästi sen jälkeen, 1 h jälkeen ja 24 tuntia 10 km alamäkeen aika-ajon jälkeen.
Glukoosipitoisuuksien analysointiin käytettiin Biosen-analysaattoria.
|
jopa 2 päivää
|
Interleukiini-6
Aikaikkuna: jopa 2 päivää
|
Laskimoverinäytteet levossa, heti jälki, 1h post ja 24h 10 km alamäkeen aika-ajo.
Entsyymi-immunosorbenttimäärityksiä käytettiin interleukiini-6:n analysointiin.
|
jopa 2 päivää
|
Liukoinen interleukiini-6-reseptori
Aikaikkuna: jopa 2 päivää
|
Laskimoverinäytteet levossa, heti jälki, 1h post ja 24h 10 km alamäkeen aika-ajo.
Liukoisen interleukiini-6:n analysointiin käytettiin entsyymi-immunosorbenttimäärityksiä.
|
jopa 2 päivää
|
Havaittu lihaskipu
Aikaikkuna: jopa 4 päivää
|
10 cm:n visuaalista analogista asteikkoa arvioitiin havaittua lihaskipua, asteikko alkoi 0:sta (ei kipua) ja päättyi 10:een (sietämätön kipu)
|
jopa 4 päivää
|
Laktaatti
Aikaikkuna: jopa 2 päivää
|
Kapillaariverinäytteet levossa, aika-ajon aikana, välittömästi sen jälkeen, 1 h jälkeen ja 24 tuntia 10 km alamäkeen aika-ajon jälkeen.
Laktaattipitoisuuksien analysointiin käytettiin Biosen-analysaattoria.
|
jopa 2 päivää
|
Kreatiinikinaasi
Aikaikkuna: jopa 2 päivää
|
Laskimoverinäytteet levossa, heti jälki, 1h post ja 24h 10 km alamäkeen aika-ajo.
Reflotron-analysaattoria käytettiin kreatiinikinaasipitoisuuksien analysoimiseen.
|
jopa 2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chen HY, Cheng FC, Pan HC, Hsu JC, Wang MF. Magnesium enhances exercise performance via increasing glucose availability in the blood, muscle, and brain during exercise. PLoS One. 2014 Jan 20;9(1):e85486. doi: 10.1371/journal.pone.0085486. eCollection 2014.
- Chen YJ, Chen HY, Wang MF, Hsu MH, Liang WM, Cheng FC. Effects of magnesium on exercise performance and plasma glucose and lactate concentrations in rats using a novel blood-sampling technique. Appl Physiol Nutr Metab. 2009 Dec;34(6):1040-7. doi: 10.1139/H09-105.
- Cheng SM, Yang LL, Chen SH, Hsu MH, Chen IJ, Cheng FC. Magnesium sulfate enhances exercise performance and manipulates dynamic changes in peripheral glucose utilization. Eur J Appl Physiol. 2010 Jan;108(2):363-9. doi: 10.1007/s00421-009-1235-y. Epub 2009 Oct 9.
- Dmitrasinovic G, Pesic V, Stanic D, Plecas-Solarovic B, Dajak M, Ignjatovic S. ACTH, Cortisol and IL-6 Levels in Athletes following Magnesium Supplementation. J Med Biochem. 2016 Nov 2;35(4):375-384. doi: 10.1515/jomb-2016-0021. eCollection 2016 Oct.
- Febbraio MA, Steensberg A, Keller C, Starkie RL, Nielsen HB, Krustrup P, Ott P, Secher NH, Pedersen BK. Glucose ingestion attenuates interleukin-6 release from contracting skeletal muscle in humans. J Physiol. 2003 Jun 1;549(Pt 2):607-12. doi: 10.1113/jphysiol.2003.042374. Epub 2003 Apr 17.
- Glund S, Deshmukh A, Long YC, Moller T, Koistinen HA, Caidahl K, Zierath JR, Krook A. Interleukin-6 directly increases glucose metabolism in resting human skeletal muscle. Diabetes. 2007 Jun;56(6):1630-7. doi: 10.2337/db06-1733. Epub 2007 Mar 15.
- Gray SR, Ratkevicius A, Wackerhage H, Coats P, Nimmo MA. The effect of interleukin-6 and the interleukin-6 receptor on glucose transport in mouse skeletal muscle. Exp Physiol. 2009 Aug;94(8):899-905. doi: 10.1113/expphysiol.2009.048173. Epub 2009 May 29.
- Robson-Ansley P, Cockburn E, Walshe I, Stevenson E, Nimmo M. The effect of exercise on plasma soluble IL-6 receptor concentration: a dichotomous response. Exerc Immunol Rev. 2010;16:56-76.
- Heffernan SM, Horner K, De Vito G, Conway GE. The Role of Mineral and Trace Element Supplementation in Exercise and Athletic Performance: A Systematic Review. Nutrients. 2019 Mar 24;11(3):696. doi: 10.3390/nu11030696.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 28. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 3. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 3. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SH17180029-R
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Magnesiumin puute
-
University of LjubljanaMasaryk UniversityValmisMagnesium | Luustolihasten supistumisominaisuudetTšekki, Slovenia
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaMagnesium | Intraoperatiivinen analgesia
-
Loma Linda UniversityRekrytointiMagnesium sulfaatti | Intraoperatiivinen neurofysiologinen seurantaYhdysvallat
-
Hospital Federal de BonsucessoTuntematonNeuromuskulaarinen salpaus | Magnesium sulfaatti | Rocuronium | Syvä neuromuskulaarinen salpausBrasilia
-
Ondokuz Mayıs UniversityRekrytointiNukutus | Magnesium sulfaatti | Laparoskooppinen hysterektomiaTurkki
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialRekrytointiAnestesia ja analgesia | Magnesium sulfaattiMeksiko
-
Ondokuz Mayıs UniversityRekrytointiNukutus | Vatsan kohdunpoisto | Magnesium sulfaattiTurkki
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialAktiivinen, ei rekrytointiBariatrisen kirurgian kandidaatti | Anestesia ja analgesia | Magnesium sulfaattiMeksiko
-
Seoul National University HospitalSeoul National University Bundang HospitalRekrytointiPolven artropatia | Magnesium sulfaatti | Kortisoli | DehydroepiandrosteroniKorean tasavalta
-
Mansoura UniversityTuntematonMagnesium-infuusio selkärangan jälkeisessä opioidikutiassaEgypti
Kliiniset tutkimukset Magnesiumoksidi
-
Sir Charles Gairdner HospitalTuntematonKrooniset munuaissairaudet | Loppuvaiheen munuaissairaus | Dialyysiin liittyvät komplikaatiot
-
Salem Anaesthesia Pain ClinicRekrytointiSteroidiaineenvaihduntahäiriöKanada
-
Sohag UniversityEi vielä rekrytointia
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ValmisSydäninfarkti | Sydänlihaksen iskemia | Sydänsairaudet | Sydän-ja verisuonitaudit | Sepelvaltimotauti
-
National Center for Complementary and Integrative...Valmis
-
Zydus Therapeutics Inc.RekrytointiPrimaarinen sapen kolangiittiYhdysvallat, Argentiina, Islanti, Turkki
-
University Hospital, Clermont-FerrandTuntematon
-
Mayo ClinicRekrytointiVirtsarakon kouristuksetYhdysvallat
-
Zydus Therapeutics Inc.ValmisAlkoholiton steatohepatiittiYhdysvallat