- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04216836
Jeden týden suplementace hořčíkem snižuje IL-6, vnímanou bolest a zvyšuje glykémii po cvičení v reakci na sjezd
1. ledna 2020 aktualizováno: Charles Steward, University of Worcester
Tato studie zkoumala účinek suplementace hořčíku na výkon a funkční regeneraci u rekreačních vytrvalostních sportovců ve spojení s měřením krevní glukózy, laktátu, IL-6 a sIL-6R.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Stav hořčíku může přímo ovlivnit koncentraci glukózy v oběhu jak během cvičení, tak po něm.
Kromě toho bylo prokázáno, že suplementace hořčíkem snižuje koncentrace cirkulujícího IL-6 po cvičení u lidí.
Je možné, že taková pozorování jsou spojena prostřednictvím role IL-6 v regulaci glukózy, možná v kombinaci s sIL-6R.
Společně může mít příjem hořčíku potenciál ovlivnit výkon při cvičení a regeneraci prostřednictvím dostupnosti glukózy.
To může být spojeno s produkcí IL-6 a sIL-6R, u kterých bylo zjištěno, že ovlivňují únavu při cvičení a vnímání bolesti (bolest svalů).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
9
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Worcestershire
-
Worcester, Worcestershire, Spojené království, WR1 3AS
- University of Worcester
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 35 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pravidelný rekreační běžec, běhá cca 3x týdně
- Dokáže uběhnout 10 km za ~ 40 minut.
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli známky nebo příznaky kardiovaskulárních problémů.
- Jakákoli nedávná forma zranění nebo nemoci.
- V současné době nebo v posledních 3 měsících konzumují multivitaminové doplňky
- V současné době nebo v posledních 3 měsících konzumovali protizánětlivé léky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Dieta s vysokým obsahem hořčíku (stav SUP)
Účastníci dodržovali dietu s nízkým obsahem hořčíku <260 mg/den a konzumovali 500 mg/den oxidu hořečnatého.
To bylo rozděleno do 3 kapslí, které byly konzumovány v 6hodinových intervalech každý den (8:00, 14:00 a 20:00).
Doba suplementace byla 1 týden.
|
Hořčíková kapsle
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Dieta s nízkým obsahem hořčíku (stav CON)
Účastníci dodržovali dietu s nízkým obsahem hořčíku <260 mg/den a konzumovali 500 mg/den placeba (kukuřičná mouka).
To bylo rozděleno do 3 kapslí, které byly konzumovány v 6hodinových intervalech každý den (8:00, 14:00 a 20:00).
Doba suplementace byla 1 týden.
|
Tobolka z kukuřičné mouky vyrobená tak, aby napodobovala tobolku 166,6 mg hořčíku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Sjezd na 10 km běžecký pás výkon v časovce
Časové okno: 1 den
|
Maximální výkon 10 km v časovce na běžícím pásu
|
1 den
|
24 hodin po cvičení testování maximální síly dominantní nohy na izokinetickém dynamometru
Časové okno: 1 den
|
Maximální síla vytvářená dominantní nohou (excentrickou a koncentrickou) na izokinetickém dynamometru.
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Glukóza
Časové okno: až 2 dny
|
Vzorky kapilární krve v klidu, během, bezprostředně po, 1 hodině po a 24 hodin po 10 km sjezdové časovce.
K analýze koncentrací glukózy byl použit analyzátor Biosen.
|
až 2 dny
|
Interleukin-6
Časové okno: až 2 dny
|
Vzorky žilní krve v klidu, ihned po, 1 hodina po a 24 hodin časovka na 10 km z kopce.
K analýze interleukinu-6 byly použity imunosorbentní testy vázané na enzym.
|
až 2 dny
|
Rozpustný receptor interleukinu-6
Časové okno: až 2 dny
|
Vzorky žilní krve v klidu, ihned po, 1 hodina po a 24 hodin časovka na 10 km z kopce.
K analýze rozpustného interleukinu-6 byly použity imunosorbentní testy vázané na enzym.
|
až 2 dny
|
Vnímaná svalová bolestivost
Časové okno: až 4 dny
|
K posouzení vnímané svalové bolesti byla použita 10cm vizuální analogová škála, škála začínala na 0 (žádná bolest) a končila na 10 (nesnesitelná bolest).
|
až 4 dny
|
Laktát
Časové okno: až 2 dny
|
Vzorky kapilární krve v klidu, během, bezprostředně po, 1 hodině po a 24 hodin po 10 km sjezdové časovce.
K analýze koncentrací laktátu byl použit analyzátor Biosen.
|
až 2 dny
|
Kreatinkináza
Časové okno: až 2 dny
|
Vzorky žilní krve v klidu, ihned po, 1 hodina po a 24 hodin časovka na 10 km z kopce.
K analýze koncentrací kreatinkinázy byl použit analyzátor Reflotron.
|
až 2 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Chen HY, Cheng FC, Pan HC, Hsu JC, Wang MF. Magnesium enhances exercise performance via increasing glucose availability in the blood, muscle, and brain during exercise. PLoS One. 2014 Jan 20;9(1):e85486. doi: 10.1371/journal.pone.0085486. eCollection 2014.
- Chen YJ, Chen HY, Wang MF, Hsu MH, Liang WM, Cheng FC. Effects of magnesium on exercise performance and plasma glucose and lactate concentrations in rats using a novel blood-sampling technique. Appl Physiol Nutr Metab. 2009 Dec;34(6):1040-7. doi: 10.1139/H09-105.
- Cheng SM, Yang LL, Chen SH, Hsu MH, Chen IJ, Cheng FC. Magnesium sulfate enhances exercise performance and manipulates dynamic changes in peripheral glucose utilization. Eur J Appl Physiol. 2010 Jan;108(2):363-9. doi: 10.1007/s00421-009-1235-y. Epub 2009 Oct 9.
- Dmitrasinovic G, Pesic V, Stanic D, Plecas-Solarovic B, Dajak M, Ignjatovic S. ACTH, Cortisol and IL-6 Levels in Athletes following Magnesium Supplementation. J Med Biochem. 2016 Nov 2;35(4):375-384. doi: 10.1515/jomb-2016-0021. eCollection 2016 Oct.
- Febbraio MA, Steensberg A, Keller C, Starkie RL, Nielsen HB, Krustrup P, Ott P, Secher NH, Pedersen BK. Glucose ingestion attenuates interleukin-6 release from contracting skeletal muscle in humans. J Physiol. 2003 Jun 1;549(Pt 2):607-12. doi: 10.1113/jphysiol.2003.042374. Epub 2003 Apr 17.
- Glund S, Deshmukh A, Long YC, Moller T, Koistinen HA, Caidahl K, Zierath JR, Krook A. Interleukin-6 directly increases glucose metabolism in resting human skeletal muscle. Diabetes. 2007 Jun;56(6):1630-7. doi: 10.2337/db06-1733. Epub 2007 Mar 15.
- Gray SR, Ratkevicius A, Wackerhage H, Coats P, Nimmo MA. The effect of interleukin-6 and the interleukin-6 receptor on glucose transport in mouse skeletal muscle. Exp Physiol. 2009 Aug;94(8):899-905. doi: 10.1113/expphysiol.2009.048173. Epub 2009 May 29.
- Robson-Ansley P, Cockburn E, Walshe I, Stevenson E, Nimmo M. The effect of exercise on plasma soluble IL-6 receptor concentration: a dichotomous response. Exerc Immunol Rev. 2010;16:56-76.
- Heffernan SM, Horner K, De Vito G, Conway GE. The Role of Mineral and Trace Element Supplementation in Exercise and Athletic Performance: A Systematic Review. Nutrients. 2019 Mar 24;11(3):696. doi: 10.3390/nu11030696.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
28. června 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. března 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. ledna 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
3. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
3. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SH17180029-R
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Oxid hořečnatý
-
Zydus Therapeutics Inc.Pozastaveno
-
Zydus Therapeutics Inc.DokončenoNealkoholická steatohepatitidaSpojené státy
-
Zydus Therapeutics Inc.NáborPrimární biliární cholangitidaSpojené státy, Argentina, Island, Krocan
-
Zydus Therapeutics Inc.NáborFibróza | Nealkoholická steatohepatitidaSpojené státy, Krocan, Argentina
-
Zydus Therapeutics Inc.DokončenoNealkoholická steatohepatitida | Nealkoholické ztučnění jaterSpojené státy
-
Zydus Therapeutics Inc.NáborPoškození jater, cholestatické onemocnění jater a NASH s pokročilou fibrózou a normální funkcí jaterPoškození jaterSpojené státy
-
Zydus Therapeutics Inc.DokončenoPrimární biliární cirhózaSpojené státy
-
Oslo University HospitalTakeda Nycomed; Sykehuset Asker og BaerumDokončeno
-
Zydus Therapeutics Inc.NáborNealkoholická steatohepatitidaSpojené státy
-
Biologische Heilmittel Heel GmbHDokončenoAkutní stresová reakceNěmecko