- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04216836
Tydzień suplementacji magnezem obniża poziom IL-6, odczuwany ból i zwiększa poziom glukozy we krwi po wysiłku w odpowiedzi na bieg zjazdowy
1 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Charles Steward, University of Worcester
W badaniu tym zbadano wpływ suplementacji magnezem na wydajność ćwiczeń i regenerację funkcjonalną u rekreacyjnych sportowców wytrzymałościowych w połączeniu z pomiarami stężenia glukozy we krwi, mleczanu, IL-6 i sIL-6R.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stan magnezu może bezpośrednio wpływać na stężenie glukozy we krwi zarówno podczas ćwiczeń, jak i po nich.
Ponadto wykazano, że suplementacja magnezem zmniejsza stężenie krążącej IL-6 po wysiłku fizycznym u ludzi.
Można sobie wyobrazić, że takie obserwacje są powiązane z rolą IL-6 w regulacji glukozy, prawdopodobnie w połączeniu z sIL-6R.
Łącznie spożycie magnezu może potencjalnie wpływać na wydajność ćwiczeń i regenerację poprzez dostępność glukozy.
To z kolei może być związane z produkcją IL-6 i sIL-6R, które, jak ustalono, wpływają na zmęczenie podczas ćwiczeń i odczuwanie bólu (ból mięśni).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
9
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Worcestershire
-
Worcester, Worcestershire, Zjednoczone Królestwo, WR1 3AS
- University of Worcester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 35 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Regularny biegacz rekreacyjny, biegający około 3 razy w tygodniu
- Zdolny do przebiegnięcia 10 km w ~ 40 minut.
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie oznaki lub objawy problemów sercowo-naczyniowych.
- Wszelkie niedawne urazy lub choroby.
- Obecnie lub w ciągu ostatnich 3 miesięcy spożywał suplementy multiwitaminowe
- Obecnie lub w ciągu ostatnich 3 miesięcy przyjmował leki przeciwzapalne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Dieta bogata w magnez (warunek SUP)
Uczestnicy stosowali dietę o niskiej zawartości magnezu <260 mg/dzień i spożywali 500 mg/dzień tlenku magnezu.
Podzielono to na 3 kapsułki, które spożywano w odstępach 6-godzinnych każdego dnia (o 8:00, 14:00 i 20:00).
Okres suplementacji wynosił 1 tydzień.
|
Kapsułka magnezowa
|
|
EKSPERYMENTALNY: Dieta o niskiej zawartości magnezu (warunek CON)
Uczestnicy stosowali dietę o niskiej zawartości magnezu <260 mg/dzień i spożywali 500 mg/dzień placebo (mąka kukurydziana).
Podzielono to na 3 kapsułki, które spożywano w odstępach 6-godzinnych każdego dnia (o 8:00, 14:00 i 20:00).
Okres suplementacji wynosił 1 tydzień.
|
Kapsułka z mąki kukurydzianej wyprodukowana tak, aby naśladować kapsułkę z magnezem 166,6 mg.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jazda na czas na bieżni zjazdowej na 10 km
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Maksymalna wydajność jazdy na czas na 10 km na bieżni
|
1 dzień
|
|
24 godziny po wysiłku test maksymalnej siły dominującej nogi na dynamometrze izokinetycznym
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Maksymalna siła wywierana przez dominującą nogę (ekscentryczną i koncentryczną) na dynamometrze izokinetycznym.
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Glukoza
Ramy czasowe: do 2 dni
|
Próbki krwi włośniczkowej w spoczynku, podczas, bezpośrednio po, 1 godzinę po i 24 godziny po 10-kilometrowej jeździe na czas.
Do analizy stężeń glukozy zastosowano analizator Biosen.
|
do 2 dni
|
|
Interleukina-6
Ramy czasowe: do 2 dni
|
Próbki krwi żylnej w spoczynku, natychmiast po, 1 godzinę po i 24 godziny jazdy na czas na 10 km w dół.
Do analizy interleukiny-6 zastosowano testy immunoenzymatyczne.
|
do 2 dni
|
|
Rozpuszczalny receptor interleukiny-6
Ramy czasowe: do 2 dni
|
Próbki krwi żylnej w spoczynku, natychmiast po, 1 godzinę po i 24 godziny jazdy na czas na 10 km w dół.
Do analizy rozpuszczalnej interleukiny-6 zastosowano testy immunoenzymatyczne.
|
do 2 dni
|
|
Postrzegana bolesność mięśni
Ramy czasowe: do 4 dni
|
Do oceny odczuwanej bolesności mięśni zastosowano wizualną skalę analogową o długości 10 cm, skala zaczynała się od 0 (brak bólu), a kończyła na 10 (ból nie do zniesienia)
|
do 4 dni
|
|
Mleczan
Ramy czasowe: do 2 dni
|
Próbki krwi włośniczkowej w spoczynku, podczas, bezpośrednio po, 1 godzinę po i 24 godziny po 10-kilometrowej jeździe na czas.
Do analizy stężeń mleczanu zastosowano analizator Biosen.
|
do 2 dni
|
|
Kinaza kreatynowa
Ramy czasowe: do 2 dni
|
Próbki krwi żylnej w spoczynku, natychmiast po, 1 godzinę po i 24 godziny jazdy na czas na 10 km w dół.
Do analizy stężeń kinazy kreatynowej użyto analizatora Reflotron.
|
do 2 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Chen HY, Cheng FC, Pan HC, Hsu JC, Wang MF. Magnesium enhances exercise performance via increasing glucose availability in the blood, muscle, and brain during exercise. PLoS One. 2014 Jan 20;9(1):e85486. doi: 10.1371/journal.pone.0085486. eCollection 2014.
- Chen YJ, Chen HY, Wang MF, Hsu MH, Liang WM, Cheng FC. Effects of magnesium on exercise performance and plasma glucose and lactate concentrations in rats using a novel blood-sampling technique. Appl Physiol Nutr Metab. 2009 Dec;34(6):1040-7. doi: 10.1139/H09-105.
- Cheng SM, Yang LL, Chen SH, Hsu MH, Chen IJ, Cheng FC. Magnesium sulfate enhances exercise performance and manipulates dynamic changes in peripheral glucose utilization. Eur J Appl Physiol. 2010 Jan;108(2):363-9. doi: 10.1007/s00421-009-1235-y. Epub 2009 Oct 9.
- Dmitrasinovic G, Pesic V, Stanic D, Plecas-Solarovic B, Dajak M, Ignjatovic S. ACTH, Cortisol and IL-6 Levels in Athletes following Magnesium Supplementation. J Med Biochem. 2016 Nov 2;35(4):375-384. doi: 10.1515/jomb-2016-0021. eCollection 2016 Oct.
- Febbraio MA, Steensberg A, Keller C, Starkie RL, Nielsen HB, Krustrup P, Ott P, Secher NH, Pedersen BK. Glucose ingestion attenuates interleukin-6 release from contracting skeletal muscle in humans. J Physiol. 2003 Jun 1;549(Pt 2):607-12. doi: 10.1113/jphysiol.2003.042374. Epub 2003 Apr 17.
- Glund S, Deshmukh A, Long YC, Moller T, Koistinen HA, Caidahl K, Zierath JR, Krook A. Interleukin-6 directly increases glucose metabolism in resting human skeletal muscle. Diabetes. 2007 Jun;56(6):1630-7. doi: 10.2337/db06-1733. Epub 2007 Mar 15.
- Gray SR, Ratkevicius A, Wackerhage H, Coats P, Nimmo MA. The effect of interleukin-6 and the interleukin-6 receptor on glucose transport in mouse skeletal muscle. Exp Physiol. 2009 Aug;94(8):899-905. doi: 10.1113/expphysiol.2009.048173. Epub 2009 May 29.
- Robson-Ansley P, Cockburn E, Walshe I, Stevenson E, Nimmo M. The effect of exercise on plasma soluble IL-6 receptor concentration: a dichotomous response. Exerc Immunol Rev. 2010;16:56-76.
- Heffernan SM, Horner K, De Vito G, Conway GE. The Role of Mineral and Trace Element Supplementation in Exercise and Athletic Performance: A Systematic Review. Nutrients. 2019 Mar 24;11(3):696. doi: 10.3390/nu11030696.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
28 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 marca 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
3 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
3 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SH17180029-R
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Tlenek magnezu
-
Qualia Life SciencesJeszcze nie rekrutacjaNiedobór magnezuStany Zjednoczone
-
University of Campania Luigi VanvitelliZakończonyMASLD – stłuszczeniowa choroba wątroby związana z dysfunkcją metabolicznąWłochy
-
Federal University of São PauloZakończony
-
Oslo University HospitalTakeda Nycomed; Sykehuset Asker og BaerumZakończony
-
Biotronik AGRekrutacyjnyChoroba wieńcowaSzwajcaria, Niemcy, Łotwa, Australia, Włochy, Polska, Słowacja
-
Torrent Pharmaceuticals LimitedZakończony
-
Torrent Pharmaceuticals LimitedZakończony
-
University of South CarolinaMomentousZakończony