- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04216836
Egy hét magnézium-pótlás csökkenti az IL-6-ot, az észlelt fájdalmat és növeli az edzés utáni vércukorszintet a lefelé futás hatására
2020. január 1. frissítette: Charles Steward, University of Worcester
Ez a tanulmány a magnézium-kiegészítés hatását vizsgálta a rekreációs állóképességi sportolók edzésteljesítményére és funkcionális helyreállítására, a vércukor-, laktát-, IL-6 és sIL-6R mérésekkel együtt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A magnézium állapota közvetlenül befolyásolhatja a keringő glükózkoncentrációt edzés közben és után is.
Ezenkívül kimutatták, hogy a magnézium-kiegészítés csökkenti a keringő IL-6 koncentrációját az edzés után az emberekben.
Elképzelhető, hogy az ilyen megfigyelések az IL-6 glükózszabályozásban betöltött szerepén keresztül kapcsolódnak egymáshoz, esetleg az sIL-6R-rel kombinálva.
A magnéziumbevitel együttesen befolyásolhatja az edzési teljesítményt és a gyógyulást a glükóz elérhetősége révén.
Ez viszont összefüggésbe hozható az IL-6 és sIL-6R termelődésével, amelyekről megállapították, hogy befolyásolják az edzési fáradtságot és a fájdalomérzékelést (izomfájdalom).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
9
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Worcestershire
-
Worcester, Worcestershire, Egyesült Királyság, WR1 3AS
- University of Worcester
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Rendszeres szabadidős futó, hetente háromszor fut
- Képes 10 km-t futni ~ 40 perc alatt.
Kizárási kritériumok:
- A szív- és érrendszeri problémák bármely jele vagy tünete.
- Bármilyen közelmúltbeli sérülés vagy betegség.
- Jelenleg, vagy az elmúlt 3 hónapban multivitamin-kiegészítőket fogyasztott
- Jelenleg, vagy az elmúlt 3 hónapban gyulladáscsökkentő gyógyszereket fogyasztott.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Magas magnéziumtartalmú diéta (SUP állapot)
A résztvevők 260 mg/nap alatti magnéziumszegény diétát követtek, és 500 mg/nap magnézium-oxidot fogyasztottak.
Ezt 3 kapszulára osztottuk, amelyeket 6 órás időközönként fogyasztottunk el minden nap (8:00, 14:00 és 20:00).
A kiegészítési időszak 1 hét volt.
|
Magnézium kapszula
|
|
KÍSÉRLETI: Alacsony magnéziumtartalmú étrend (CON állapot)
A résztvevők alacsony magnéziumtartalmú étrendet követtek <260 mg/nap, és napi 500 mg placebót (kukoricalisztet) fogyasztottak.
Ezt 3 kapszulára osztottuk, amelyeket 6 órás időközönként fogyasztottunk el minden nap (8:00, 14:00 és 20:00).
A kiegészítési időszak 1 hét volt.
|
A kukoricaliszt kapszula a 166,6 mg-os magnézium kapszulát utánozza.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lesiklás 10 km-es futópad időfutam teljesítménye
Időkeret: 1 nap
|
Maximális 10 km-es időfutam teljesítmény futópadon
|
1 nap
|
|
24 órával az edzés után a domináns láb maximális erőpróbája az izokinetikus dinamométeren
Időkeret: 1 nap
|
A domináns láb (excentrikus és koncentrikus) által termelt maximális erő izokinetikus próbapadon.
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szőlőcukor
Időkeret: legfeljebb 2 napig
|
Kapilláris vérminta nyugalomban, a lesiklás 10 km-es időmérő edzése közben, közvetlenül utána, 1 órával és 24 órával.
A glükózkoncentráció elemzésére Biosen analizátort használtunk.
|
legfeljebb 2 napig
|
|
Interleukin-6
Időkeret: legfeljebb 2 napig
|
Vénás vérminták nyugalmi állapotban, azonnal után, 1 óra után és 24 óra 10 km lesikló időmérő.
Az interleukin-6 elemzésére enzimhez kötött immunszorbens vizsgálatokat használtunk.
|
legfeljebb 2 napig
|
|
Oldható interleukin-6 receptor
Időkeret: legfeljebb 2 napig
|
Vénás vérminták nyugalmi állapotban, azonnal után, 1 óra után és 24 óra 10 km lesikló időmérő.
Az oldható interleukin-6 elemzésére enzimhez kötött immunszorbens vizsgálatokat alkalmaztunk.
|
legfeljebb 2 napig
|
|
Érzékelt izomfájdalom
Időkeret: legfeljebb 4 napig
|
10 cm-es vizuális analóg skálát használtunk az észlelt izomfájdalom értékelésére, a skála 0-val kezdődött (nincs fájdalom) és 10-nél (elviselhetetlen fájdalom) ért véget.
|
legfeljebb 4 napig
|
|
Laktát
Időkeret: legfeljebb 2 napig
|
Kapilláris vérminta nyugalomban, a lesiklás 10 km-es időmérő edzése közben, közvetlenül utána, 1 órával és 24 órával.
A laktátkoncentráció elemzéséhez Biosen analizátort használtunk.
|
legfeljebb 2 napig
|
|
Kreatin kináz
Időkeret: legfeljebb 2 napig
|
Vénás vérminták nyugalmi állapotban, azonnal után, 1 óra után és 24 óra 10 km lesikló időmérő.
A kreatin-kináz koncentrációjának elemzésére Reflotron analizátort használtunk.
|
legfeljebb 2 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Chen HY, Cheng FC, Pan HC, Hsu JC, Wang MF. Magnesium enhances exercise performance via increasing glucose availability in the blood, muscle, and brain during exercise. PLoS One. 2014 Jan 20;9(1):e85486. doi: 10.1371/journal.pone.0085486. eCollection 2014.
- Chen YJ, Chen HY, Wang MF, Hsu MH, Liang WM, Cheng FC. Effects of magnesium on exercise performance and plasma glucose and lactate concentrations in rats using a novel blood-sampling technique. Appl Physiol Nutr Metab. 2009 Dec;34(6):1040-7. doi: 10.1139/H09-105.
- Cheng SM, Yang LL, Chen SH, Hsu MH, Chen IJ, Cheng FC. Magnesium sulfate enhances exercise performance and manipulates dynamic changes in peripheral glucose utilization. Eur J Appl Physiol. 2010 Jan;108(2):363-9. doi: 10.1007/s00421-009-1235-y. Epub 2009 Oct 9.
- Dmitrasinovic G, Pesic V, Stanic D, Plecas-Solarovic B, Dajak M, Ignjatovic S. ACTH, Cortisol and IL-6 Levels in Athletes following Magnesium Supplementation. J Med Biochem. 2016 Nov 2;35(4):375-384. doi: 10.1515/jomb-2016-0021. eCollection 2016 Oct.
- Febbraio MA, Steensberg A, Keller C, Starkie RL, Nielsen HB, Krustrup P, Ott P, Secher NH, Pedersen BK. Glucose ingestion attenuates interleukin-6 release from contracting skeletal muscle in humans. J Physiol. 2003 Jun 1;549(Pt 2):607-12. doi: 10.1113/jphysiol.2003.042374. Epub 2003 Apr 17.
- Glund S, Deshmukh A, Long YC, Moller T, Koistinen HA, Caidahl K, Zierath JR, Krook A. Interleukin-6 directly increases glucose metabolism in resting human skeletal muscle. Diabetes. 2007 Jun;56(6):1630-7. doi: 10.2337/db06-1733. Epub 2007 Mar 15.
- Gray SR, Ratkevicius A, Wackerhage H, Coats P, Nimmo MA. The effect of interleukin-6 and the interleukin-6 receptor on glucose transport in mouse skeletal muscle. Exp Physiol. 2009 Aug;94(8):899-905. doi: 10.1113/expphysiol.2009.048173. Epub 2009 May 29.
- Robson-Ansley P, Cockburn E, Walshe I, Stevenson E, Nimmo M. The effect of exercise on plasma soluble IL-6 receptor concentration: a dichotomous response. Exerc Immunol Rev. 2010;16:56-76.
- Heffernan SM, Horner K, De Vito G, Conway GE. The Role of Mineral and Trace Element Supplementation in Exercise and Athletic Performance: A Systematic Review. Nutrients. 2019 Mar 24;11(3):696. doi: 10.3390/nu11030696.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. június 28.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. március 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. szeptember 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 1.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. január 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. január 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 1.
Utolsó ellenőrzés
2020. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SH17180029-R
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .