- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04216836
Una settimana di supplementazione di magnesio riduce l'IL-6, il dolore percepito e aumenta la glicemia post-esercizio in risposta alla corsa in discesa
1 gennaio 2020 aggiornato da: Charles Steward, University of Worcester
Questo studio ha studiato l'effetto dell'integrazione di magnesio sulla prestazione fisica e sul recupero funzionale negli atleti di resistenza ricreativa in combinazione con misure di glucosio nel sangue, lattato, IL-6 e sIL-6R.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo stato del magnesio può influenzare direttamente le concentrazioni di glucosio circolante sia durante che dopo l'esercizio.
Inoltre, è stato dimostrato che l'integrazione di magnesio riduce le concentrazioni circolanti di IL-6 dopo l'esercizio negli esseri umani.
È concepibile che tali osservazioni siano collegate attraverso il ruolo di IL-6 nella regolazione del glucosio, possibilmente in combinazione con sIL-6R.
Insieme, l'assunzione di magnesio può avere il potenziale per influenzare le prestazioni dell'esercizio e il recupero attraverso la disponibilità di glucosio.
Questo a sua volta può essere collegato alla produzione di IL-6 e sIL-6R che sono stati stabiliti per influenzare l'affaticamento da esercizio e la percezione del dolore (dolore muscolare).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
9
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Worcestershire
-
Worcester, Worcestershire, Regno Unito, WR1 3AS
- University of Worcester
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 35 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Corridore ricreativo regolare, che corre circa 3 volte a settimana
- Capace di percorrere 10 km in ~ 40 minuti.
Criteri di esclusione:
- Eventuali segni o sintomi di problemi cardiovascolari.
- Qualsiasi forma recente di infortunio o malattia.
- Attualmente, o negli ultimi 3 mesi, ha consumato integratori multivitaminici
- Attualmente, o negli ultimi 3 mesi, ha assunto farmaci antinfiammatori.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Dieta ad alto contenuto di magnesio (condizione SUP)
I partecipanti hanno seguito una dieta a basso contenuto di magnesio <260 mg/giorno e consumato 500 mg/giorno di ossido di magnesio.
Questo è stato separato in 3 capsule, che sono state consumate a intervalli di 6 ore ogni giorno (8:00, 14:00 e 20:00).
Il periodo di integrazione è stato di 1 settimana.
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Capsula di magnesio
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SPERIMENTALE: Dieta a basso contenuto di magnesio (condizione CON)
I partecipanti hanno seguito una dieta a basso contenuto di magnesio <260 mg/giorno e hanno consumato 500 mg/giorno di placebo (farina di mais).
Questo è stato separato in 3 capsule, che sono state consumate a intervalli di 6 ore ogni giorno (8:00, 14:00 e 20:00).
Il periodo di integrazione è stato di 1 settimana.
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Capsula di farina di mais prodotta per imitare la capsula di magnesio da 166,6 mg.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Discesa 10 km tapis roulant prestazioni cronometro
Lasso di tempo: 1 giorno
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Massime prestazioni a cronometro di 10 km su tapis roulant
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1 giorno
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Test di forza massimale 24 ore dopo l'esercizio della gamba dominante sul dinamometro isocinetico
Lasso di tempo: 1 giorno
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Forza massima prodotta dalla gamba dominante (eccentrica e concentrica) su un dinamometro isocinetico.
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Glucosio
Lasso di tempo: fino a 2 giorni
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Prelievi di sangue capillare a riposo, durante, immediatamente dopo, 1 ora dopo e 24 ore dopo 10 km in discesa cronometro.
Un analizzatore Biosen è stato utilizzato per analizzare le concentrazioni di glucosio.
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fino a 2 giorni
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Interleuchina-6
Lasso di tempo: fino a 2 giorni
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Prelievi di sangue venoso a riposo, subito dopo, 1 ora dopo e 24 ore 10 km di discesa a cronometro.
Per analizzare l'interleuchina-6 sono stati utilizzati saggi di immunoassorbimento enzimatico.
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fino a 2 giorni
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Recettore solubile dell'interleuchina-6
Lasso di tempo: fino a 2 giorni
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Prelievi di sangue venoso a riposo, subito dopo, 1 ora dopo e 24 ore 10 km di discesa a cronometro.
Per analizzare l'interleuchina-6 solubile sono stati utilizzati saggi di immunoassorbimento enzimatico.
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fino a 2 giorni
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Dolore muscolare percepito
Lasso di tempo: fino a 4 giorni
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Per valutare l'indolenzimento muscolare percepito è stata utilizzata una scala analogica visiva di 10 cm, la scala iniziava da 0 (nessun dolore) e finiva a 10 (dolore insopportabile)
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fino a 4 giorni
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Lattato
Lasso di tempo: fino a 2 giorni
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Prelievi di sangue capillare a riposo, durante, immediatamente dopo, 1 ora dopo e 24 ore dopo 10 km in discesa cronometro.
Un analizzatore Biosen è stato utilizzato per analizzare le concentrazioni di lattato.
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fino a 2 giorni
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Creatina chinasi
Lasso di tempo: fino a 2 giorni
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Prelievi di sangue venoso a riposo, subito dopo, 1 ora dopo e 24 ore 10 km di discesa a cronometro.
Un analizzatore Reflotron è stato utilizzato per analizzare le concentrazioni di creatina chinasi.
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fino a 2 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Chen HY, Cheng FC, Pan HC, Hsu JC, Wang MF. Magnesium enhances exercise performance via increasing glucose availability in the blood, muscle, and brain during exercise. PLoS One. 2014 Jan 20;9(1):e85486. doi: 10.1371/journal.pone.0085486. eCollection 2014.
- Chen YJ, Chen HY, Wang MF, Hsu MH, Liang WM, Cheng FC. Effects of magnesium on exercise performance and plasma glucose and lactate concentrations in rats using a novel blood-sampling technique. Appl Physiol Nutr Metab. 2009 Dec;34(6):1040-7. doi: 10.1139/H09-105.
- Cheng SM, Yang LL, Chen SH, Hsu MH, Chen IJ, Cheng FC. Magnesium sulfate enhances exercise performance and manipulates dynamic changes in peripheral glucose utilization. Eur J Appl Physiol. 2010 Jan;108(2):363-9. doi: 10.1007/s00421-009-1235-y. Epub 2009 Oct 9.
- Dmitrasinovic G, Pesic V, Stanic D, Plecas-Solarovic B, Dajak M, Ignjatovic S. ACTH, Cortisol and IL-6 Levels in Athletes following Magnesium Supplementation. J Med Biochem. 2016 Nov 2;35(4):375-384. doi: 10.1515/jomb-2016-0021. eCollection 2016 Oct.
- Febbraio MA, Steensberg A, Keller C, Starkie RL, Nielsen HB, Krustrup P, Ott P, Secher NH, Pedersen BK. Glucose ingestion attenuates interleukin-6 release from contracting skeletal muscle in humans. J Physiol. 2003 Jun 1;549(Pt 2):607-12. doi: 10.1113/jphysiol.2003.042374. Epub 2003 Apr 17.
- Glund S, Deshmukh A, Long YC, Moller T, Koistinen HA, Caidahl K, Zierath JR, Krook A. Interleukin-6 directly increases glucose metabolism in resting human skeletal muscle. Diabetes. 2007 Jun;56(6):1630-7. doi: 10.2337/db06-1733. Epub 2007 Mar 15.
- Gray SR, Ratkevicius A, Wackerhage H, Coats P, Nimmo MA. The effect of interleukin-6 and the interleukin-6 receptor on glucose transport in mouse skeletal muscle. Exp Physiol. 2009 Aug;94(8):899-905. doi: 10.1113/expphysiol.2009.048173. Epub 2009 May 29.
- Robson-Ansley P, Cockburn E, Walshe I, Stevenson E, Nimmo M. The effect of exercise on plasma soluble IL-6 receptor concentration: a dichotomous response. Exerc Immunol Rev. 2010;16:56-76.
- Heffernan SM, Horner K, De Vito G, Conway GE. The Role of Mineral and Trace Element Supplementation in Exercise and Athletic Performance: A Systematic Review. Nutrients. 2019 Mar 24;11(3):696. doi: 10.3390/nu11030696.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
28 giugno 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 marzo 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 settembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 gennaio 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
3 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
3 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SH17180029-R
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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