- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04216836
Uma semana de suplementação de magnésio reduz a IL-6, a dor percebida e aumenta a glicose no sangue pós-exercício em resposta à corrida em declive
1 de janeiro de 2020 atualizado por: Charles Steward, University of Worcester
Este estudo investigou o efeito da suplementação de magnésio no desempenho do exercício e na recuperação funcional em atletas recreativos de resistência em conjunto com medidas de glicose no sangue, lactato, IL-6 e sIL-6R.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O status de magnésio pode afetar diretamente as concentrações de glicose circulante durante e após o exercício.
Além disso, a suplementação de magnésio demonstrou reduzir as concentrações circulantes de IL-6 após o exercício em humanos.
É concebível que tais observações estejam ligadas ao papel da IL-6 na regulação da glicose, possivelmente em combinação com sIL-6R.
Juntos, a ingestão de magnésio pode ter o potencial de afetar o desempenho do exercício e a recuperação por meio da disponibilidade de glicose.
Isso, por sua vez, pode estar relacionado à produção de IL-6 e sIL-6R, que influenciam a fadiga do exercício e a percepção da dor (dor muscular).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
9
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Worcestershire
-
Worcester, Worcestershire, Reino Unido, WR1 3AS
- University of Worcester
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 35 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Corredor recreativo regular, correndo cerca de 3 vezes por semana
- Capaz de correr 10 km em ~ 40 minutos.
Critério de exclusão:
- Quaisquer sinais ou sintomas de problemas cardiovasculares.
- Qualquer forma recente de lesão ou doença.
- Atualmente, ou nos últimos 3 meses, consumiu suplementos multivitamínicos
- Atualmente, ou nos últimos 3 meses, consumiu medicamentos anti-inflamatórios.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Dieta rica em magnésio (condição SUP)
Os participantes seguiram uma dieta pobre em magnésio <260 mg/dia e consumiram 500 mg/dia de óxido de magnésio.
Este foi separado em 3 cápsulas, que foram consumidas em intervalos de 6 horas por dia (8h, 14h e 20h).
O período de suplementação foi de 1 semana.
|
Cápsula de magnésio
|
EXPERIMENTAL: Dieta com baixo teor de magnésio (condição CON)
Os participantes seguiram uma dieta pobre em magnésio <260 mg/dia e consumiram 500 mg/dia de placebo (farinha de milho).
Este foi separado em 3 cápsulas, que foram consumidas em intervalos de 6 horas por dia (8h, 14h e 20h).
O período de suplementação foi de 1 semana.
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Cápsula de farinha de milho fabricada para imitar a cápsula de magnésio de 166,6 mg.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho de contra-relógio em esteira de 10 km em declive
Prazo: 1 dia
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Desempenho máximo de contra-relógio de 10 km em uma esteira
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1 dia
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Teste de força máxima 24 horas após o exercício da perna dominante no dinamômetro isocinético
Prazo: 1 dia
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Força máxima produzida pela perna dominante (excêntrica e concêntrica) em um dinamômetro isocinético.
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Glicose
Prazo: até 2 dias
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Amostras de sangue capilar em repouso, durante, imediatamente após, 1 hora após e 24 horas após contra-relógio de 10 km em declive.
Um analisador Biosen foi usado para analisar as concentrações de glicose.
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até 2 dias
|
Interleucina-6
Prazo: até 2 dias
|
Amostras de sangue venoso em repouso, imediatamente após, 1 hora após e 24 horas contra-relógio de 10 km em declive.
Ensaios imunossorventes ligados a enzimas foram usados para analisar a interleucina-6.
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até 2 dias
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Receptor de interleucina-6 solúvel
Prazo: até 2 dias
|
Amostras de sangue venoso em repouso, imediatamente após, 1 hora após e 24 horas contra-relógio de 10 km em declive.
Ensaios imunossorventes ligados a enzimas foram usados para analisar a interleucina-6 solúvel.
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até 2 dias
|
Dor muscular percebida
Prazo: até 4 dias
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Uma escala analógica visual de 10 cm foi usada para avaliar a dor muscular percebida, a escala começou em 0 (sem dor) e terminou em 10 (dor insuportável).
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até 4 dias
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Lactato
Prazo: até 2 dias
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Amostras de sangue capilar em repouso, durante, imediatamente após, 1 hora após e 24 horas após contra-relógio de 10 km em declive.
Um analisador Biosen foi usado para analisar as concentrações de lactato.
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até 2 dias
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Creatina quinase
Prazo: até 2 dias
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Amostras de sangue venoso em repouso, imediatamente após, 1 hora após e 24 horas contra-relógio de 10 km em declive.
Um analisador Reflotron foi usado para analisar as concentrações de creatina quinase.
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até 2 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Chen HY, Cheng FC, Pan HC, Hsu JC, Wang MF. Magnesium enhances exercise performance via increasing glucose availability in the blood, muscle, and brain during exercise. PLoS One. 2014 Jan 20;9(1):e85486. doi: 10.1371/journal.pone.0085486. eCollection 2014.
- Chen YJ, Chen HY, Wang MF, Hsu MH, Liang WM, Cheng FC. Effects of magnesium on exercise performance and plasma glucose and lactate concentrations in rats using a novel blood-sampling technique. Appl Physiol Nutr Metab. 2009 Dec;34(6):1040-7. doi: 10.1139/H09-105.
- Cheng SM, Yang LL, Chen SH, Hsu MH, Chen IJ, Cheng FC. Magnesium sulfate enhances exercise performance and manipulates dynamic changes in peripheral glucose utilization. Eur J Appl Physiol. 2010 Jan;108(2):363-9. doi: 10.1007/s00421-009-1235-y. Epub 2009 Oct 9.
- Dmitrasinovic G, Pesic V, Stanic D, Plecas-Solarovic B, Dajak M, Ignjatovic S. ACTH, Cortisol and IL-6 Levels in Athletes following Magnesium Supplementation. J Med Biochem. 2016 Nov 2;35(4):375-384. doi: 10.1515/jomb-2016-0021. eCollection 2016 Oct.
- Febbraio MA, Steensberg A, Keller C, Starkie RL, Nielsen HB, Krustrup P, Ott P, Secher NH, Pedersen BK. Glucose ingestion attenuates interleukin-6 release from contracting skeletal muscle in humans. J Physiol. 2003 Jun 1;549(Pt 2):607-12. doi: 10.1113/jphysiol.2003.042374. Epub 2003 Apr 17.
- Glund S, Deshmukh A, Long YC, Moller T, Koistinen HA, Caidahl K, Zierath JR, Krook A. Interleukin-6 directly increases glucose metabolism in resting human skeletal muscle. Diabetes. 2007 Jun;56(6):1630-7. doi: 10.2337/db06-1733. Epub 2007 Mar 15.
- Gray SR, Ratkevicius A, Wackerhage H, Coats P, Nimmo MA. The effect of interleukin-6 and the interleukin-6 receptor on glucose transport in mouse skeletal muscle. Exp Physiol. 2009 Aug;94(8):899-905. doi: 10.1113/expphysiol.2009.048173. Epub 2009 May 29.
- Robson-Ansley P, Cockburn E, Walshe I, Stevenson E, Nimmo M. The effect of exercise on plasma soluble IL-6 receptor concentration: a dichotomous response. Exerc Immunol Rev. 2010;16:56-76.
- Heffernan SM, Horner K, De Vito G, Conway GE. The Role of Mineral and Trace Element Supplementation in Exercise and Athletic Performance: A Systematic Review. Nutrients. 2019 Mar 24;11(3):696. doi: 10.3390/nu11030696.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
28 de junho de 2018
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de janeiro de 2020
Primeira postagem (REAL)
3 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
3 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SH17180029-R
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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