- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04216836
Eine einwöchige Magnesiumergänzung senkt IL-6, empfundene Schmerzen und erhöht den Blutzucker nach dem Training als Reaktion auf das Bergablaufen
1. Januar 2020 aktualisiert von: Charles Steward, University of Worcester
Diese Studie untersuchte die Wirkung einer Magnesiumergänzung auf die Trainingsleistung und die funktionelle Erholung bei Freizeit-Ausdauersportlern in Verbindung mit Messungen von Blutzucker, Laktat, IL-6 und sIL-6R.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Magnesiumstatus kann die zirkulierenden Glukosekonzentrationen sowohl während als auch nach dem Training direkt beeinflussen.
Darüber hinaus wurde gezeigt, dass eine Magnesiumergänzung die zirkulierenden IL-6-Konzentrationen nach dem Training beim Menschen reduziert.
Es ist denkbar, dass solche Beobachtungen durch die Rolle von IL-6 bei der Glukoseregulation verknüpft sind, möglicherweise in Kombination mit sIL-6R.
Zusammengenommen kann die Magnesiumaufnahme das Potenzial haben, die Trainingsleistung und Erholung durch die Verfügbarkeit von Glukose zu beeinflussen.
Dies wiederum kann mit der Produktion von IL-6 und sIL-6R in Verbindung stehen, von denen festgestellt wurde, dass sie die Ermüdung bei körperlicher Betätigung und das Schmerzempfinden (Muskelkater) beeinflussen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
9
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Worcestershire
-
Worcester, Worcestershire, Vereinigtes Königreich, WR1 3AS
- University of Worcester
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Regelmäßiger Freizeitläufer, läuft etwa 3 Mal pro Woche
- Kann 10 km in ~ 40 Minuten laufen.
Ausschlusskriterien:
- Alle Anzeichen oder Symptome von Herz-Kreislauf-Problemen.
- Jede kürzlich aufgetretene Verletzung oder Krankheit.
- Derzeit oder in den letzten 3 Monaten Multivitaminpräparate eingenommen haben
- Derzeit oder in den letzten 3 Monaten entzündungshemmende Medikamente eingenommen haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Magnesiumreiche Ernährung (SUP-Bedingung)
Die Teilnehmer befolgten eine Magnesium-arme Diät <260 mg/Tag und nahmen 500 mg/Tag Magnesiumoxid zu sich.
Dies wurde in 3 Kapseln aufgeteilt, die jeden Tag in 6-Stunden-Intervallen (8:00, 14:00 und 20:00) eingenommen wurden.
Der Ergänzungszeitraum betrug 1 Woche.
|
Magnesiumkapsel
|
EXPERIMENTAL: Diät mit niedrigem Magnesiumgehalt (CON-Bedingung)
Die Teilnehmer befolgten eine Magnesium-arme Diät <260 mg/Tag und nahmen 500 mg/Tag Placebo (Maismehl) zu sich.
Dies wurde in 3 Kapseln aufgeteilt, die jeden Tag in 6-Stunden-Intervallen (8:00, 14:00 und 20:00) eingenommen wurden.
Der Ergänzungszeitraum betrug 1 Woche.
|
Kapsel aus Maismehl, die hergestellt wurde, um die 166,6-mg-Magnesiumkapsel nachzuahmen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Downhill 10 km Laufband-Zeitfahrleistung
Zeitfenster: 1 Tag
|
Maximal 10 km Zeitfahrleistung auf einem Laufband
|
1 Tag
|
24 Stunden nach dem Training Maximalkrafttest des dominanten Beins auf dem isokinetischen Dynamometer
Zeitfenster: 1 Tag
|
Maximale Kraft, die vom dominanten Bein (exzentrisch und konzentrisch) auf einem isokinetischen Dynamometer erzeugt wird.
|
1 Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Glucose
Zeitfenster: bis zu 2 Tage
|
Kapillarblutproben in Ruhe, während, unmittelbar nach, 1 Stunde nach und 24 Stunden nach dem 10-km-Abfahrtszeitfahren.
Ein Biosen-Analysator wurde verwendet, um Glucosekonzentrationen zu analysieren.
|
bis zu 2 Tage
|
Interleukin-6
Zeitfenster: bis zu 2 Tage
|
Venöse Blutproben in Ruhe, unmittelbar nach, 1 Std. nach und 24 Std. 10 km Bergab-Zeitfahren.
Zur Analyse von Interleukin-6 wurden Enzyme-linked Immunosorbent Assays verwendet.
|
bis zu 2 Tage
|
Löslicher Interleukin-6-Rezeptor
Zeitfenster: bis zu 2 Tage
|
Venöse Blutproben in Ruhe, unmittelbar nach, 1 Std. nach und 24 Std. 10 km Bergab-Zeitfahren.
Zur Analyse von löslichem Interleukin-6 wurden Enzyme-Linked Immunosorbent Assays verwendet.
|
bis zu 2 Tage
|
Wahrgenommener Muskelkater
Zeitfenster: bis zu 4 Tage
|
Eine 10 cm lange visuelle Analogskala wurde verwendet, um den wahrgenommenen Muskelkater zu bewerten, die Skala begann bei 0 (kein Schmerz) und endete bei 10 (unerträglicher Schmerz).
|
bis zu 4 Tage
|
Laktat
Zeitfenster: bis zu 2 Tage
|
Kapillarblutproben in Ruhe, während, unmittelbar nach, 1 Stunde nach und 24 Stunden nach dem 10-km-Abfahrtszeitfahren.
Zur Analyse der Laktatkonzentrationen wurde ein Biosen-Analysator verwendet.
|
bis zu 2 Tage
|
Kreatinkinase
Zeitfenster: bis zu 2 Tage
|
Venöse Blutproben in Ruhe, unmittelbar nach, 1 Std. nach und 24 Std. 10 km Bergab-Zeitfahren.
Ein Reflotron-Analysator wurde verwendet, um die Kreatinkinase-Konzentrationen zu analysieren.
|
bis zu 2 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Chen HY, Cheng FC, Pan HC, Hsu JC, Wang MF. Magnesium enhances exercise performance via increasing glucose availability in the blood, muscle, and brain during exercise. PLoS One. 2014 Jan 20;9(1):e85486. doi: 10.1371/journal.pone.0085486. eCollection 2014.
- Chen YJ, Chen HY, Wang MF, Hsu MH, Liang WM, Cheng FC. Effects of magnesium on exercise performance and plasma glucose and lactate concentrations in rats using a novel blood-sampling technique. Appl Physiol Nutr Metab. 2009 Dec;34(6):1040-7. doi: 10.1139/H09-105.
- Cheng SM, Yang LL, Chen SH, Hsu MH, Chen IJ, Cheng FC. Magnesium sulfate enhances exercise performance and manipulates dynamic changes in peripheral glucose utilization. Eur J Appl Physiol. 2010 Jan;108(2):363-9. doi: 10.1007/s00421-009-1235-y. Epub 2009 Oct 9.
- Dmitrasinovic G, Pesic V, Stanic D, Plecas-Solarovic B, Dajak M, Ignjatovic S. ACTH, Cortisol and IL-6 Levels in Athletes following Magnesium Supplementation. J Med Biochem. 2016 Nov 2;35(4):375-384. doi: 10.1515/jomb-2016-0021. eCollection 2016 Oct.
- Febbraio MA, Steensberg A, Keller C, Starkie RL, Nielsen HB, Krustrup P, Ott P, Secher NH, Pedersen BK. Glucose ingestion attenuates interleukin-6 release from contracting skeletal muscle in humans. J Physiol. 2003 Jun 1;549(Pt 2):607-12. doi: 10.1113/jphysiol.2003.042374. Epub 2003 Apr 17.
- Glund S, Deshmukh A, Long YC, Moller T, Koistinen HA, Caidahl K, Zierath JR, Krook A. Interleukin-6 directly increases glucose metabolism in resting human skeletal muscle. Diabetes. 2007 Jun;56(6):1630-7. doi: 10.2337/db06-1733. Epub 2007 Mar 15.
- Gray SR, Ratkevicius A, Wackerhage H, Coats P, Nimmo MA. The effect of interleukin-6 and the interleukin-6 receptor on glucose transport in mouse skeletal muscle. Exp Physiol. 2009 Aug;94(8):899-905. doi: 10.1113/expphysiol.2009.048173. Epub 2009 May 29.
- Robson-Ansley P, Cockburn E, Walshe I, Stevenson E, Nimmo M. The effect of exercise on plasma soluble IL-6 receptor concentration: a dichotomous response. Exerc Immunol Rev. 2010;16:56-76.
- Heffernan SM, Horner K, De Vito G, Conway GE. The Role of Mineral and Trace Element Supplementation in Exercise and Athletic Performance: A Systematic Review. Nutrients. 2019 Mar 24;11(3):696. doi: 10.3390/nu11030696.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
28. Juni 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. September 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Januar 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
3. Januar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
3. Januar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Januar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SH17180029-R
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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