- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04216836
Una semana de suplementos de magnesio reduce la IL-6, el dolor percibido y aumenta la glucosa en sangre después del ejercicio en respuesta a la carrera cuesta abajo
1 de enero de 2020 actualizado por: Charles Steward, University of Worcester
Este estudio investigó el efecto de la suplementación con magnesio en el rendimiento del ejercicio y la recuperación funcional en atletas de resistencia recreativos junto con medidas de glucosa en sangre, lactato, IL-6 y sIL-6R.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estado del magnesio puede afectar directamente las concentraciones de glucosa circulante tanto durante como después del ejercicio.
Además, se ha demostrado que la suplementación con magnesio reduce las concentraciones de IL-6 circulante después del ejercicio en humanos.
Es concebible que tales observaciones estén vinculadas a través del papel de la IL-6 en la regulación de la glucosa, posiblemente en combinación con sIL-6R.
En conjunto, la ingesta de magnesio puede tener el potencial de afectar el rendimiento y la recuperación del ejercicio a través de la disponibilidad de glucosa.
Esto, a su vez, puede estar relacionado con la producción de IL-6 y sIL-6R, que se ha establecido que influyen en la fatiga del ejercicio y la percepción del dolor (dolor muscular).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
9
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Worcestershire
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Worcester, Worcestershire, Reino Unido, WR1 3AS
- University of Worcester
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 35 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Corredor recreativo regular, corriendo alrededor de 3 veces por semana
- Capaz de correr 10 km en ~ 40 minutos.
Criterio de exclusión:
- Cualquier signo o síntoma de problemas cardiovasculares.
- Cualquier forma reciente de lesión o enfermedad.
- Actualmente, o en los últimos 3 meses, ha consumido suplementos multivitamínicos
- Actualmente, o en los últimos 3 meses, ha consumido medicamentos antiinflamatorios.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Dieta alta en magnesio (condición SUP)
Los participantes siguieron una dieta baja en magnesio <260 mg/día y consumieron 500 mg/día de óxido de magnesio.
Esto se separó en 3 cápsulas, que se consumieron a intervalos de 6 horas cada día (8 am, 2 pm y 8 pm).
El período de suplementación fue de 1 semana.
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Cápsula de magnesio
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EXPERIMENTAL: Dieta baja en magnesio (condición CON)
Los participantes siguieron una dieta baja en magnesio <260 mg/día y consumieron 500 mg/día de placebo (harina de maíz).
Esto se separó en 3 cápsulas, que se consumieron a intervalos de 6 horas cada día (8 am, 2 pm y 8 pm).
El período de suplementación fue de 1 semana.
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Cápsula de harina de maíz fabricada para imitar la cápsula de magnesio de 166,6 mg.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento de prueba contrarreloj en cinta rodante cuesta abajo de 10 km
Periodo de tiempo: 1 día
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Rendimiento máximo de prueba contrarreloj de 10 km en una cinta rodante
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1 día
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Prueba de fuerza máxima de la pierna dominante 24 horas después del ejercicio en el dinamómetro isocinético
Periodo de tiempo: 1 día
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Fuerza máxima producida por la pierna dominante (excéntrica y concéntrica) en un dinamómetro isocinético.
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Glucosa
Periodo de tiempo: hasta 2 días
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Muestras de sangre capilar en reposo, durante, inmediatamente después, 1 hora después y 24 horas después de la prueba contrarreloj de descenso de 10 km.
Se usó un analizador Biosen para analizar las concentraciones de glucosa.
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hasta 2 días
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Interleucina-6
Periodo de tiempo: hasta 2 días
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Muestras de sangre venosa en reposo, inmediatamente después, 1 h después y 24 h 10 km de prueba contrarreloj cuesta abajo.
Se utilizaron ensayos inmunoabsorbentes ligados a enzimas para analizar la interleucina-6.
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hasta 2 días
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Receptor de interleucina-6 soluble
Periodo de tiempo: hasta 2 días
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Muestras de sangre venosa en reposo, inmediatamente después, 1 h después y 24 h 10 km de prueba contrarreloj cuesta abajo.
Se utilizaron ensayos inmunoabsorbentes ligados a enzimas para analizar la interleucina-6 soluble.
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hasta 2 días
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Dolor muscular percibido
Periodo de tiempo: hasta 4 días
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Se utilizó una escala analógica visual de 10 cm para evaluar el dolor muscular percibido, la escala comenzaba en 0 (sin dolor) y finalizaba en 10 (dolor insoportable)
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hasta 4 días
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Lactato
Periodo de tiempo: hasta 2 días
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Muestras de sangre capilar en reposo, durante, inmediatamente después, 1 hora después y 24 horas después de la prueba contrarreloj de descenso de 10 km.
Se utilizó un analizador Biosen para analizar las concentraciones de lactato.
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hasta 2 días
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Creatina quinasa
Periodo de tiempo: hasta 2 días
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Muestras de sangre venosa en reposo, inmediatamente después, 1 h después y 24 h 10 km de prueba contrarreloj cuesta abajo.
Se usó un analizador Reflotron para analizar las concentraciones de creatina quinasa.
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hasta 2 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Chen HY, Cheng FC, Pan HC, Hsu JC, Wang MF. Magnesium enhances exercise performance via increasing glucose availability in the blood, muscle, and brain during exercise. PLoS One. 2014 Jan 20;9(1):e85486. doi: 10.1371/journal.pone.0085486. eCollection 2014.
- Chen YJ, Chen HY, Wang MF, Hsu MH, Liang WM, Cheng FC. Effects of magnesium on exercise performance and plasma glucose and lactate concentrations in rats using a novel blood-sampling technique. Appl Physiol Nutr Metab. 2009 Dec;34(6):1040-7. doi: 10.1139/H09-105.
- Cheng SM, Yang LL, Chen SH, Hsu MH, Chen IJ, Cheng FC. Magnesium sulfate enhances exercise performance and manipulates dynamic changes in peripheral glucose utilization. Eur J Appl Physiol. 2010 Jan;108(2):363-9. doi: 10.1007/s00421-009-1235-y. Epub 2009 Oct 9.
- Dmitrasinovic G, Pesic V, Stanic D, Plecas-Solarovic B, Dajak M, Ignjatovic S. ACTH, Cortisol and IL-6 Levels in Athletes following Magnesium Supplementation. J Med Biochem. 2016 Nov 2;35(4):375-384. doi: 10.1515/jomb-2016-0021. eCollection 2016 Oct.
- Febbraio MA, Steensberg A, Keller C, Starkie RL, Nielsen HB, Krustrup P, Ott P, Secher NH, Pedersen BK. Glucose ingestion attenuates interleukin-6 release from contracting skeletal muscle in humans. J Physiol. 2003 Jun 1;549(Pt 2):607-12. doi: 10.1113/jphysiol.2003.042374. Epub 2003 Apr 17.
- Glund S, Deshmukh A, Long YC, Moller T, Koistinen HA, Caidahl K, Zierath JR, Krook A. Interleukin-6 directly increases glucose metabolism in resting human skeletal muscle. Diabetes. 2007 Jun;56(6):1630-7. doi: 10.2337/db06-1733. Epub 2007 Mar 15.
- Gray SR, Ratkevicius A, Wackerhage H, Coats P, Nimmo MA. The effect of interleukin-6 and the interleukin-6 receptor on glucose transport in mouse skeletal muscle. Exp Physiol. 2009 Aug;94(8):899-905. doi: 10.1113/expphysiol.2009.048173. Epub 2009 May 29.
- Robson-Ansley P, Cockburn E, Walshe I, Stevenson E, Nimmo M. The effect of exercise on plasma soluble IL-6 receptor concentration: a dichotomous response. Exerc Immunol Rev. 2010;16:56-76.
- Heffernan SM, Horner K, De Vito G, Conway GE. The Role of Mineral and Trace Element Supplementation in Exercise and Athletic Performance: A Systematic Review. Nutrients. 2019 Mar 24;11(3):696. doi: 10.3390/nu11030696.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
28 de junio de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de enero de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
3 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
3 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SH17180029-R
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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