- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04217902
VOIES-D-ql - Kvalitativ studie om erfaringer med levering og planlegging av diabetespleie (VOIES-D-ql)
VOIES-D-ql (visualisering for optimalisering av interaksjoner og opplevelser i helsetjenester innen diabetesomsorg)
Befolkningens aldring og økningen i forekomst og prevalens av potensielt invalidiserende kroniske lidelser gjør helsevesenet mer og mer komplekst og kostbart. I denne sammenheng er tidslinjene lengre og etterlevelse av omsorgstilbud og helsestatus er mer varierende – både innenfor og mellom pasienter – og omsorgen ytes av ulike helsepersonell, samt tjenester utenfor helsesystemet, som kan fungere på ulike nivåer. av tjenesteintegrasjon. For diabetes er dette spesielt tilfelle: Pasienter med høy risiko for multimorbiditet samhandler med flere helsepersonell, som primærleger, diabetesspesialister, sykepleiere, ernæringsfysiologer og terapeutiske pedagoger, med ulike perspektiver på behandling. Pasienten er ofte det eneste bindeleddet mellom de ulike helsepersonell, og svært ofte hovedkilden til informasjon om utførte prosedyrer, diagnoser og behandlingsbeslutninger.
En nåværende utfordring som står overfor alle interessenter i helsevesenet, inkludert beslutningstakere, utøvere, bedrifter og pasienter, er å koordinere de tilgjengelige tjenestene og integrere omsorgen for å sikre sikkerhet, effektivitet og helhet i forhold til behovene til individuelle brukere gjennom hele levetiden. Rutinemessige innsamlede data kan gi nøkkelinformasjon for å fullstendig vurdere en pasients helsestatus og dermed bidra til å evaluere og bestemme tilpassede trinn i behandlingen for å stabilisere eller forbedre kliniske resultater.
I Frankrike representerer Dossier Medical Partagé (delt medisinsk journal) et forsøk på å sentralisere og forbedre tilgjengeligheten til medisinsk informasjon, både for pasienter og fagfolk. Dette systemet er ennå lite tatt i bruk, og det er behov for merverdiinitiativer for å utnytte verktøyets potensial. I andre land, som Storbritannia, utvikler den statlige enheten NHSX offentlige retningslinjer og god praksis for den digitale transformasjonen av NHS. I USA utvikler arbeidsgrupper som Health Information Technology Working Group, i National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases, elektroniske omsorgsplaner ved å bruke elektroniske helsejournaldata for pasienter med kronisk nyresykdom. Disse initiativene, blant andre, viser nødvendigheten av enkel, visuell kommunikasjon for å bygge en omfattende pleieleveringsvei for å informere beslutninger og videre omsorgsplanlegging, i henhold til helsemål satt av delt beslutningstaking.
Denne studien tar sikte på å beskrive individuelle erfaringer med kronisk omsorg for personer som lever med diabetes og også fra helsepersonell som arbeider i diabetesbehandling fra 3 forskjellige domener: klinisk (relevante kliniske kriterier som er nødvendige for beslutningsprosessen, målsetting og planlegging), teknologisk (verktøy som brukes i rutinepraksis og i pasientenes daglige liv), og atferdsmessig (atferd og interaksjoner som bygger pasientens vei og strategier implementert av pasienter og fagpersoner for å hjelpe beslutningsprosessen).
Steder for studien: Primære og sekundære helsetjenester og pasientforeninger i områdene Lyon og Grenoble
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69003
- Laboratory HESPER EA 7425, University Claude Bernard Lyon 1
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasient
- Minst 18 år gammel
- Diagnostisert med type 1 eller type 2 diabetes i henhold til HAS kriterier og bekreftet av og endokrinolog siden minst ett år
- Har hatt minst én konsultasjon med helsepersonell i løpet av de siste 12 månedene
- Kan kommunisere på fransk
- Kunne delta i et intervju og ikke motsette seg å delta i studien
Profesjonell
- Ha minst ett års yrkeserfaring innen diabetesbehandling
- Allmennlege, endokrinolog, diabetolog, praktikant, sykepleier, ernæringsfysiolog eller profesjonell spesialisert i terapeutisk utdanning
Ekskluderingskriterier:
Pasient
- Manglende evne til å kommunisere på fransk
- Institusjonalisert person
Profesjonell
- Profesjonell som ikke har hatt minst én konsultasjon med en person som lever med diabetes de siste 12 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Personer som lever med diabetes i Grenoble- og Lyon-områdene
Kvalifiserte pasienter med type 1 eller type 2 diabetes 1) under eller etter sykehusinnleggelse for dekompensasjon, ketoacidose eller andre nødstilfeller eller elektive intervensjoner som insulinpumpeinstallasjon, 2) fulgt i rutinemessig behandling i spesialiserte diabetestjenester, 3) deltakelse i pasientforeninger.
|
Semi-rettede intervjuer vil bli gjennomført med personer som lever med diabetes type 1 eller type 2, personlig eller per telefon for å vurdere og beskrive pleieforløpet de har vært gjennom.
Informasjon om 3 domener vil bli vurdert: klinisk (informasjon de anser som essensiell for at helsepersonell systematisk skal ha tilgang til under konsultasjoner og andre helserelaterte intervensjoner som terapeutiske opplæringssesjoner), teknologisk (hva slags digitale tjenester og teknologier de bruker eller er villige til å bruke), og atferdsmessige (beslutningsprosessen og nøkkelinteraksjonene som bygger omsorgsveien).
|
|
Helsepersonell som jobber i diabetesomsorgen i Grenoble
Helsepersonell som jobber med diabetesbehandling i spesialiserte tjenester eller ambulerende omsorg.
|
Halvstyrte intervjuer vil bli gjennomført med helsepersonell som arbeider i diabetesomsorgen personlig eller per telefon for å vurdere og beskrive deres behov og erfaringer innen diabetesbehandling.
Informasjon om 3 domener vil bli vurdert: klinisk (informasjonen de anser for å være avgjørende for å informere beslutninger i diabetesbehandling, hvor og om de for øyeblikket finner informasjonen og problemene de kan støte på), teknologisk (hvilken programvare de bruker for øyeblikket og hvordan data er input til kliniske informasjonssystemer), og atferdsmessig (hvordan omsorgskoordinering for tiden administreres, hvordan interaksjoner med pasienter og andre fagpersoner utføres).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivelse av individuelle erfaringer til pasienter og helsepersonell i diabetesomsorgen.
Tidsramme: Øyeblikket for intervjuet (dag 0)
|
Sosioøkonomisk status vil bli vurdert, helsekunnskap ved bruk av Brief Health Literacy Screening (BHLS), og et semi-rettet intervju vil bli gjennomført med personer som lever med type 1 eller type 2 diabetes.
Sistnevnte tar sikte på å få en beskrivelse av deres erfaringer med hvordan deres pleieveier ble bygget over tid, hvordan helserelaterte beslutninger tas individuelt og hvilke data de mener helsepersonell de samhandler med systematisk bør ha tilgang til (med tanke på de 3 domenene tidligere beskrevet).
Helsepersonell vil også bli intervjuet om deres erfaringer og behov i diabetesomsorgen, i den felles beslutningsprosessen og ved etablering av omsorgskoordinering.
|
Øyeblikket for intervjuet (dag 0)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69HCL19_0897
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .