- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04217902
VOIES-D-ql – Kvalitatív tanulmány a cukorbetegség ellátásának és tervezésének tapasztalatairól (VOIES-D-ql)
VOIES-D-ql (vizualizáció az egészségügyi szolgáltatások interakcióinak és tapasztalatainak optimalizálásához a cukorbetegség ellátásában)
A népesség elöregedése, valamint a potenciálisan rokkantságot okozó krónikus betegségek előfordulásának és prevalenciájának növekedése egyre bonyolultabbá és költségesebbé teszi az egészségügyi ellátást. Ebben az összefüggésben a határidők hosszabbak, az ellátáshoz való ragaszkodás és az egészségi állapot változóbb - mind a betegeken belül, mind a betegek között -, és az ellátást különböző egészségügyi szakemberek, valamint az egészségügyi rendszeren kívüli szolgáltatások nyújtják, amelyek különböző szinteken működhetnek. a szolgáltatás integrációjának. A cukorbetegség esetében ez különösen igaz: a multimorbiditás kockázatának kitett betegek több egészségügyi szakemberrel, például alapellátási orvosokkal, cukorbetegség-specialistákkal, ápolónőkkel, táplálkozási szakértőkkel és terápiás oktatókkal lépnek kapcsolatba a kezelés különböző perspektíváival. A páciens gyakran az egyetlen kapcsolat a különböző egészségügyi szakemberek között, és nagyon gyakran a fő információforrás az elvégzett eljárásokról, diagnózisokról és kezelési döntésekről.
Az egészségügyi ellátásban érdekelt felek – köztük a döntéshozók, a szakemberek, a vállalkozások és a betegek – előtt álló jelenlegi kihívás a rendelkezésre álló szolgáltatások összehangolása és az ellátás integrálása, amely biztosítja a biztonságot, a hatékonyságot és az átfogóságot az egyes felhasználók szükségleteihez képest az egész életen át. A rutinszerűen gyűjtött adatok kulcsfontosságú információkkal szolgálhatnak a páciens egészségi állapotának teljes körű felméréséhez, és így segíthetnek a kezelés során a klinikai eredmények stabilizálása vagy javítása érdekében kiigazított lépések értékelésében és eldöntésében.
Franciaországban a Dossier Medical Partagé (megosztott egészségügyi nyilvántartás) az orvosi információk központosítására és hozzáférhetőségének javítására irányuló erőfeszítést jelent a betegek és a szakemberek számára egyaránt. Ezt a rendszert még kevéssé alkalmazták, és hozzáadott értékkel kapcsolatos kezdeményezésekre van szükség az eszközben rejlő lehetőségek kiaknázásához. Más országokban, például az Egyesült Királyságban, az NHSX kormányzati egység közpolitikákat és jó gyakorlatokat dolgoz ki az NHS digitális átalakítására vonatkozóan. Az Egyesült Államokban olyan munkacsoportok, mint az Egészségügyi Információs Technológiai Munkacsoport, az Országos Diabétesz és Emésztőrendszeri és Vesebetegségek Intézetében, elektronikus gondozási terveket dolgoznak ki a krónikus vesebetegek elektronikus egészségügyi nyilvántartási adatainak felhasználásával. Ezek a kezdeményezések többek között az egyszerű, vizuális kommunikáció szükségességét mutatják annak érdekében, hogy a közös döntéshozatal által meghatározott egészségügyi céloknak megfelelően átfogó ellátási útvonalat építsenek ki a döntések meghozatalához és a további gondozási tervezéshez.
A tanulmány célja, hogy leírja a cukorbetegek krónikus ellátásának egyéni tapasztalatait, valamint a cukorbetegek ellátásában dolgozó egészségügyi szakembereket 3 különböző területről: klinikai (a döntéshozatali folyamathoz, a célok kitűzéséhez és tervezéséhez szükséges releváns klinikai kritériumok), technológiai. (a rutin gyakorlatban és a betegek mindennapi életében használt eszközök) és a viselkedési (a páciens útját építő magatartások és interakciók, valamint a betegek és a szakemberek által a döntéshozatali folyamatot segítő stratégiák).
A tanulmány helyszínei: elsődleges és másodlagos egészségügyi intézmények és betegegyesületek Lyon és Grenoble területén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lyon, Franciaország, 69003
- Laboratory HESPER EA 7425, University Claude Bernard Lyon 1
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Beteg
- Legalább 18 éves
- 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegséget diagnosztizáltak az MTA kritériumai szerint, és legalább egy éve endokrinológus igazolta.
- Az elmúlt 12 hónapban legalább egyszer konzultált egészségügyi szakemberrel
- Képes franciául kommunikálni
- Képes részt venni egy interjúban, és nem ellenzi a vizsgálatban való részvételt
Szakmai
- Legalább egy éves szakmai tapasztalattal rendelkezik a cukorbetegség ellátásában
- háziorvos, endokrinológus, diabetológus, gyakornok, ápolónő, táplálkozási szakértő vagy terápiás oktatásra szakosodott szakember
Kizárási kritériumok:
Beteg
- Képtelenség kommunikálni franciául
- Intézményesített személy
Szakmai
- Olyan szakember, aki az elmúlt 12 hónapban nem volt legalább egyszer konzultációban cukorbeteg személlyel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Cukorbetegek Grenoble és Lyon területén
Jogosult 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek 1) dekompenzáció, ketoacidózis vagy egyéb sürgősségi vagy elektív beavatkozások miatti kórházi kezelés alatt vagy után, mint például inzulinpumpa beszerelése, 2) rutinkezelésben követik a speciális cukorbetegség-szolgálatokon, 3) részt vesznek a betegegyesületekben.
|
Félig irányított interjúkat készítenek 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegekkel személyesen vagy telefonon, hogy felmérjék és leírják az általuk megtett ellátási útvonalat.
Három területtel kapcsolatos információkat értékelnek: klinikai (az általuk elengedhetetlennek tartott információk az egészségügyi szakemberek számára, hogy rendszeresen hozzáférhessenek a konzultációk és más, egészséggel kapcsolatos beavatkozások, például a terápiás oktatás során), technológiai (milyen digitális szolgáltatásokat és technológiákat használnak, ill. hajlandók használni), és viselkedési (a döntéshozatali folyamat és a kulcsfontosságú interakciók, amelyek az ellátási útvonalat építik).
|
|
Grenoble-i cukorbetegség-ellátásban dolgozó egészségügyi szakemberek
A cukorbetegséggel foglalkozó egészségügyi szakemberek speciális szolgáltatásokban vagy ambuláns ellátásban.
|
A cukorbeteg-ellátásban dolgozó egészségügyi szakemberekkel félig irányított interjúkat készítenek személyesen vagy telefonon, hogy felmérjék és leírják a cukorbetegséggel kapcsolatos szükségleteiket és tapasztalataikat.
Három területre vonatkozó információkat értékelik: klinikai (az általuk elengedhetetlennek tartott információk a cukorbetegséggel kapcsolatos döntések meghozatalához, hol és ha találják-e jelenleg ezeket az információkat és problémákat, amelyekkel találkozhatnak), technológiai (melyik szoftvert használnak jelenleg és hogyan kezelik az adatokat). bemenet a klinikai információs rendszerekbe), és viselkedési (hogyan zajlik jelenleg az ellátás koordinációja, hogyan zajlik a betegekkel és más szakemberekkel való interakció).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek és az egészségügyi dolgozók egyéni tapasztalatainak ismertetése a cukorbetegség kezelésében.
Időkeret: Az interjú pillanata (0. nap)
|
Felmérik a társadalmi-gazdasági állapotot, az egészségműveltséget a Brief Health Literacy Screening (BHLS) segítségével, és félig irányított interjút készítenek 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegekkel.
Utóbbi célja, hogy leírást szerezzen tapasztalataikról arról, hogyan épültek fel az idők során az ellátási útvonalaik, hogyan születnek egyénileg az egészséggel kapcsolatos döntések, és szerintük milyen adatokhoz kell szisztematikusan hozzáférniük az egészségügyi szakembereknek, akikkel kapcsolatba lépnek (tekintettel a 3 területre). korábban leírtak).
Az egészségügyi szakembereket is meghallgatják a cukorbeteg-ellátásban, a közös döntéshozatali folyamatban és az ellátási koordináció kialakításában szerzett tapasztalataikról és igényeikről.
|
Az interjú pillanata (0. nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL19_0897
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .