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VOIES-D-ql - 糖尿病ケアの提供と計画の経験に関する質的研究 (VOIES-D-ql)

2022年3月3日 更新者:Hospices Civils de Lyon

VOIES-D-ql (糖尿病ケアにおけるヘルスケアサービスにおける相互作用と経験の最適化のための可視化)

人口の高齢化と、障害を引き起こす可能性のある慢性疾患の発生率と有病率の増加により、ヘルスケアはますます複雑になり、費用がかさみます。 これに関連して、タイムラインはより長くなり、ケアの提供と健康状態への順守は、患者内および患者間の両方でより変動しやすく、ケアはさまざまな医療専門家によって提供されるだけでなく、さまざまなレベルで機能する可能性のある医療システム外のサービスによっても提供されます。サービス統合の。 糖尿病の場合、これは特に当てはまります。多疾患併存のリスクが高い患者は、プライマリケア医、糖尿病専門医、看護師、栄養士、治療教育者など、治療に対するさまざまな視点を持つ複数の医療専門家とやり取りします。 多くの場合、患者はさまざまな医療専門家の間の唯一のつながりであり、実行された処置、診断、および治療の決定に関する主要な情報源であることが非常によくあります。

政策立案者、開業医、企業、患者を含むすべてのヘルスケア関係者が直面している現在の課題は、利用可能なサービスを調整し、生涯にわたる個々のユーザーのニーズに関連して安全性、有効性、包括性を確保するケアを統合することです。 定期的に収集されたデータは、患者の健康状態を完全に評価するための重要な情報を提供し、臨床転帰を安定または改善するための治療の適応ステップを評価および決定するのに役立ちます。

フランスでは、Dossier Medical Partage (Shared Medical Record) は、患者と専門家の両方が医療情報を一元化してアクセスしやすくするための取り組みを表しています。 このシステムはまだほとんど採用されておらず、ツールの可能性を活用するための付加価値イニシアチブが必要です。 英国のような他の国では、政府機関の NHSX が、NHS のデジタル変革のための公共政策と優れた実践を開発しています。 米国では、National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases の Health Information Technology Working Group などのワーキング グループが、慢性腎臓病患者の電子カルテ データを使用して電子ケア プランを作成しています。 これらのイニシアチブは、とりわけ、共有された意思決定によって設定された健康目標に従って、意思決定とさらなるケア計画を通知するための包括的なケア提供経路を構築するために、シンプルで視覚的なコミュニケーションの必要性を示しています。

この研究の目的は、糖尿病患者と糖尿病ケアに携わる医療専門家の慢性ケアの提供に関する個々の経験を、臨床 (意思決定プロセス、目標設定、計画に必要な関連する臨床基準)、技術の 3 つの異なる領域から説明することです。 (日常診療および患者の日常生活で使用されるツール)、および行動(患者の経路を構築する行動と相互作用、および意思決定プロセスを支援するために患者と専門家によって実施される戦略)。

研究の場所 : リヨンとグルノーブル地域の一次および二次医療施設と患者会

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

33

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Lyon、フランス、69003
        • Laboratory HESPER EA 7425, University Claude Bernard Lyon 1

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Hospices Civils de Lyon または Center Hospitalier Universitare Grenoble-Alpes、患者団体、またはオンライン患者グループおよび HCP から募集された 1 型または 2 型糖尿病患者

説明

包含基準:

忍耐強い

  • 18歳以上
  • -HAS基準に従って1型または2型糖尿病と診断され、少なくとも1年以来内分泌学者によって確認されています
  • 過去12か月間に医療専門家と少なくとも1回の相談を受けた
  • フランス語でコミュニケーションがとれる方
  • -インタビューに参加でき、研究への参加に反対しない

プロ

  • 少なくとも 1 年間の糖尿病ケアの専門的経験があること
  • 一般開業医、内分泌専門医、糖尿病専門医、インターン、看護師、栄養士、または治療教育を専門とする専門家

除外基準:

忍耐強い

  • フランス語でのコミュニケーションができない
  • 制度化された人

プロ

  • 専門家は、過去 12 か月間に糖尿病患者と少なくとも 1 回は相談したことがありません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グルノーブルとリヨン地域の糖尿病患者
適格な 1 型または 2 型糖尿病の患者 1) 代償不全、ケトアシドーシス、またはインスリンポンプの設置などのその他の緊急または選択的介入による入院中または入院後、2) 専門の糖尿病サービスで日常的なケアを受けている、3) 患者団体に参加している。
1 型または 2 型糖尿病患者と対面または電話で半直接インタビューを行い、これまでのケア提供経路を評価および説明します。 3 つのドメインに関する情報が評価されます: 臨床 (医療専門家が相談や治療教育セッションなどの他の健康関連の介入中に体系的にアクセスするために不可欠であると彼らが考える情報)、技術 (彼らが使用するデジタルサービスと技術の種類または使用する意思がある)、および行動(意思決定プロセスとケア提供経路を構築する主要な相互作用)。
グルノーブルで糖尿病ケアに携わる医療専門家
専門サービスまたは外来診療で糖尿病ケアに携わる医療専門家。
糖尿病ケアに携わる医療専門家と直接または電話で半直接インタビューを行い、糖尿病ケアにおける彼らのニーズと経験を評価し、説明します。 3 つのドメインに関する情報が評価されます: 臨床 (糖尿病ケアの決定を通知するために不可欠であると考える情報、その情報や遭遇する可能性のある問題を現在どこで見つけているか)、技術 (現在どのソフトウェアを使用しているか、データをどのように使用しているか)臨床情報システムへの入力)、および行動(ケア調整が現在どのように管理されているか、患者や他の専門家とのやり取りがどのように行われているか)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
糖尿病ケアにおける患者と医療専門家の個々の経験の説明。
時間枠:インタビューの瞬間(0日目)
社会経済的地位が評価され、Brief Health Literacy Screening (BHLS) を使用した健康リテラシーが評価され、1 型または 2 型糖尿病患者との半直接面接が行われます。 後者の目的は、ケア提供経路が時間の経過とともにどのように構築されたか、健康関連の意思決定が個々にどのように行われたか、およびやり取りする医療専門家が体系的にアクセスできるようにする必要があると考えるデータに関する経験の説明を取得することです (3 つのドメインを考慮して)前述)。 ヘルスケアの専門家は、糖尿病ケア、意思決定プロセスの共有、およびケアの調整の確立における経験とニーズについてもインタビューを受けます。
インタビューの瞬間(0日目)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月1日

一次修了 (実際)

2021年7月30日

研究の完了 (実際)

2021年7月30日

試験登録日

最初に提出

2020年1月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月2日

最初の投稿 (実際)

2020年1月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月3日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 69HCL19_0897

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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