- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04217902
VOIES-D-ql - Laadullinen tutkimus diabeteksen hoidon toimittamisesta ja suunnittelusta (VOIES-D-ql)
VOIES-D-ql (Visualisointi vuorovaikutusten ja kokemusten optimoimiseksi diabeteksen hoidon terveyspalveluissa)
Väestön ikääntyminen ja mahdollisesti vammaisten kroonisten sairauksien ilmaantuvuuden ja yleisyyden lisääntyminen tekevät terveydenhuollosta entistä monimutkaisempaa ja kalliimpaa. Tässä yhteydessä aikajanat ovat pidempiä ja hoitoon sitoutuminen ja terveydentila vaihtelevampaa - sekä potilaiden sisällä että välillä - ja hoitoa tarjoavat eri terveydenhuollon ammattilaiset sekä terveydenhuoltojärjestelmän ulkopuoliset palvelut, jotka voivat toimia eri tasoilla. palvelun integroinnista. Diabeteksen kohdalla tämä pätee erityisesti: potilaat, joilla on suuri riski saada multimorbiditeetti, ovat vuorovaikutuksessa useiden terveydenhuollon ammattilaisten, kuten perusterveydenhuollon lääkäreiden, diabetesasiantuntijoiden, sairaanhoitajien, ravitsemusasiantuntijoiden ja terapeuttisten kouluttajien kanssa, joilla on erilaisia näkökulmia hoitoon. Potilas on usein ainoa linkki eri terveydenhuollon ammattilaisten välillä ja hyvin usein pääasiallinen tietolähde suoritetuista toimenpiteistä, diagnooseista ja hoitopäätöksistä.
Nykyinen haaste kaikille terveydenhuollon sidosryhmille, mukaan lukien päättäjät, lääkärit, yritykset ja potilaat, on koordinoida saatavilla olevia palveluita ja integroida hoito siten, että varmistetaan turvallisuus, tehokkuus ja kattavuus suhteessa yksittäisten käyttäjien tarpeisiin koko elinkaaren ajan. Rutiininomaisesti kerätyt tiedot voivat tarjota avaintietoa potilaan terveydentilan täydelliseen arvioimiseen ja siten auttaa arvioimaan ja päättämään mukautettuja hoidon vaiheita kliinisten tulosten vakauttamiseksi tai parantamiseksi.
Ranskassa Dossier Medical Partagé (Shared Medical Record) edustaa pyrkimystä keskittää ja parantaa lääketieteellisten tietojen saatavuutta sekä potilaiden että ammattilaisten ulottuvilla. Tämä järjestelmä on vielä vähän käytössä, ja lisäarvoa koskevia aloitteita tarvitaan työkalun potentiaalin hyödyntämiseksi. Muissa maissa, kuten Isossa-Britanniassa, hallintoyksikkö NHSX kehittää julkisia politiikkoja ja hyviä käytäntöjä NHS:n digitaaliseen transformaatioon. Yhdysvalloissa työryhmät, kuten Health Information Technology Working Group, National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases, kehittävät sähköisiä hoitosuunnitelmia käyttämällä sähköisiä terveystietueita kroonista munuaissairauspotilaille. Nämä aloitteet osoittavat muun muassa yksinkertaisen visuaalisen viestinnän tarpeellisuuden, jotta voidaan rakentaa kokonaisvaltainen hoitopolku päätöksentekoon ja jatkohoidon suunnitteluun yhteisen päätöksenteon asettamien terveystavoitteiden mukaisesti.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata yksilöllisiä kokemuksia diabeetikkojen kroonisesta hoidosta ja myös diabeteksen hoidossa työskenteleviltä terveydenhuollon ammattilaisilta kolmelta eri osa-alueelta: kliiniset (päätöksentekoprosessiin, tavoitteiden asettamiseen ja suunnitteluun tarvittavat relevantit kliiniset kriteerit), teknologiset. (rutiinikäytännössä ja potilaiden jokapäiväisessä elämässä käytettävät työkalut) ja käyttäytyminen (käyttäytymistä ja vuorovaikutusta, jotka rakentavat potilaan polkua sekä potilaiden ja ammattilaisten toteuttamia strategioita päätöksenteon auttamiseksi).
Tutkimuksen paikat: Perus- ja toissijaiset terveydenhuollon laitokset ja potilasyhdistykset Lyonin ja Grenoblen alueilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69003
- Laboratory HESPER EA 7425, University Claude Bernard Lyon 1
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilas
- Vähintään 18-vuotias
- Diagnoosi tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes HAS-kriteerien mukaan ja endokrinologin vahvistama vähintään vuoden jälkeen
- Hän on käynyt vähintään kerran terveydenhuollon ammattilaisen kanssa viimeisen 12 kuukauden aikana
- Pystyy kommunikoimaan ranskaksi
- Pystyy osallistumaan haastatteluun eikä vastusta osallistumista tutkimukseen
Ammattilainen
- Sinulla on vähintään vuoden työkokemus diabeteksen hoidosta
- Yleislääkäri, endokrinologi, diabetologi, harjoittelija, sairaanhoitaja, ravitsemusterapeutti tai terapeuttiseen koulutukseen erikoistunut ammattilainen
Poissulkemiskriteerit:
Potilas
- Kyvyttömyys kommunikoida ranskaksi
- Laitostettu henkilö
Ammattilainen
- Ammattilainen, joka ei ole käynyt vähintään kertaakaan diabetesta sairastavan henkilön kanssa viimeisen 12 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ihmiset, joilla on diabetes Grenoblen ja Lyonin alueilla
Tukikelpoiset tyypin 1 tai tyypin 2 diabetespotilaat 1) sairaalahoidon aikana tai sen jälkeen dekompensaatioon, ketoasidoosiin tai muihin kiireellisiin tai valinnaisiin toimenpiteisiin, kuten insuliinipumpun asennukseen, 2) seurataan rutiinihoidossa diabeteksen erikoispalveluissa, 3) osallistuvat potilasyhdistyksiin.
|
Tyypin 1 tai 2 diabetesta sairastavien henkilöiden kanssa tehdään puoliohjattuja haastatteluja henkilökohtaisesti tai puhelimitse, jossa arvioidaan ja kuvataan heidän läpikäymäänsä hoitopolkua.
Arvioidaan kolmea osa-aluetta koskevat tiedot: kliiniset (tiedot, joita he pitävät terveydenhuollon ammattilaisten kannalta välttämättöminä, jotta he voivat saada järjestelmällisesti käyttöönsä konsultaatioita ja muita terveyteen liittyviä interventioita, kuten terapeuttisia koulutustilaisuuksia), teknologiset (millaisia digitaalisia palveluita ja tekniikoita he käyttävät tai ovat valmiita käyttämään) ja käyttäytymiseen (päätöksentekoprosessi ja keskeiset vuorovaikutukset, jotka rakentavat hoidon toimituspolun).
|
Terveydenhuollon ammattilaiset, jotka työskentelevät diabeteksen hoidossa Grenoblessa
Diabeteshoidon parissa erikoispalveluissa tai avohoidossa työskentelevät terveydenhuollon ammattilaiset.
|
Diabeteksen hoidossa työskentelevien terveydenhuollon ammattilaisten kanssa tehdään puoliohjattuja haastatteluja henkilökohtaisesti tai puhelimitse, jossa arvioidaan ja kuvataan heidän tarpeitaan ja kokemuksiaan diabeteksen hoidosta.
Arvioidaan kolmea osa-aluetta koskevat tiedot: kliininen (tiedot, joita he pitävät välttämättöminä diabeteksen hoitoa koskevien päätösten tekemiseksi, missä ja jos he löytävät tällä hetkellä tietoja ja ongelmia, joita he saattavat kohdata), tekninen (mitä ohjelmistoja he käyttävät tällä hetkellä ja miten tiedot ovat kliinisiin tietojärjestelmiin) ja käyttäytymiseen (miten hoidon koordinointia tällä hetkellä hallitaan, miten vuorovaikutus potilaiden ja muiden ammattilaisten kanssa hoidetaan).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kuvaus potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten yksilöllisistä kokemuksista diabeteksen hoidosta.
Aikaikkuna: Haastatteluhetki (päivä 0)
|
Sosioekonominen asema arvioidaan, terveyslukutaito Brief Health Literacy Screening (BHLS) -seulonnalla ja tehdään puoliohjattu haastattelu tyypin 1 tai tyypin 2 diabetesta sairastavien ihmisten kanssa.
Jälkimmäisen tavoitteena on saada kuvaus heidän kokemuksistaan siitä, kuinka heidän hoitopolkunsa rakennettiin ajan mittaan, kuinka terveyteen liittyviä päätöksiä tehdään yksilöllisesti ja mihin tietoihin heidän mielestään terveydenhuollon ammattilaisilla on oltava järjestelmällisesti pääsy (ottaen huomioon kolme aluetta). aiemmin kuvattu).
Terveydenhuollon ammattilaisia haastatellaan myös heidän kokemuksistaan ja tarpeistaan diabeteksen hoidossa, yhteisessä päätöksenteossa ja hoidon koordinoinnin rakentamisessa.
|
Haastatteluhetki (päivä 0)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL19_0897
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes tyyppi 2
-
Ain Shams Maternity HospitalRekrytointiHuono vaste ovulaation induktioon Poseidon Type IVEgypti
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.LopetettuKraniofacial poikkeavuudet | Arthrogryposis | Freeman-Sheldonin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2A | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Kraniocarpotarsaalinen dysplasia | Kraniocarpotarsaalinen dystrofia | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordonin... ja muut ehdotYhdysvallat
-
The Second Hospital of QinhuangdaoValmisOikean säteittäispään suljettu Frykman Type II -murtuma
-
Sohag Universitysohag university hospitalRekrytointiSääriluun tasangon murtumat Schatzker Type IIEgypti
-
Dufresne, Craig, MD, PCRekrytointiFreeman-Sheldonin oireyhtymä | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Gordonin syndrooma | Arthrogryposis Distal Type 3 | Arthrogryposis Distal Type 1 | Freeman-Burianin oireyhtymäYhdysvallat
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...ValmisAdenovirus Type-5 vektoroitu COVID-19-rokoteKiina
-
Adrian LacyUltragenyx Pharmaceutical IncValmisGlucose Transporter Type-1 -puutosoireyhtymä (Glut1 DS)Yhdysvallat
-
Zhejiang Provincial Center for Disease Control...RekrytointiJaksottaiseen immunisaatioon käytettävän yhdistelmä-Adenovirus Type-5 -vektorin COVID-19-rokotteen immunogeenisyys ja turvallisuusKiina
-
GlaxoSmithKlineValmisNeisseria Meningitidis | Haemophilus Influenzae Tyyppi b | Neisseria Meningitidis-Haemophilus Influenzae Type b -rokotePuola, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Jin-Hee AhnAsan Medical CenterTuntematonHER-2-geenin monistus | HER-2-proteiinin yliekspressio