- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04217902
VOIES-D-ql - Estudio Cualitativo sobre Experiencias en la Planificación y Entrega de Atención a la Diabetes (VOIES-D-ql)
VOIES-D-ql (Visualización para la Optimización de Interacciones y Experiencias en Servicios Sanitarios en el Cuidado de la Diabetes)
El envejecimiento de la población y el aumento de la incidencia y prevalencia de enfermedades crónicas potencialmente incapacitantes hacen que la atención de la salud sea cada vez más compleja y costosa. En este contexto, los plazos son más largos y la adherencia a la atención y el estado de salud son más variables, tanto dentro como entre pacientes, y la atención es brindada por diferentes profesionales de la salud, así como por servicios fuera del sistema de salud, que pueden funcionar en varios niveles. de integración de servicios. En el caso de la diabetes, este es especialmente el caso: los pacientes con alto riesgo de multimorbilidad interactúan con múltiples profesionales de la salud, como médicos de atención primaria, especialistas en diabetes, enfermeras, nutricionistas y educadores terapéuticos, con diferentes perspectivas de tratamiento. El paciente es con frecuencia el único nexo de unión entre los diferentes profesionales sanitarios, y muy a menudo la principal fuente de información sobre los procedimientos realizados, diagnósticos y decisiones de tratamiento.
Un desafío actual al que se enfrentan todas las partes interesadas en el cuidado de la salud, incluidos los encargados de formular políticas, los profesionales, las empresas y los pacientes, es coordinar los servicios disponibles e integrar la atención para garantizar la seguridad, la eficacia y la exhaustividad en relación con las necesidades de los usuarios individuales a lo largo de la vida. Los datos recopilados de forma rutinaria pueden proporcionar información clave para evaluar completamente el estado de salud de un paciente y, por lo tanto, ayudar a evaluar y decidir los pasos adaptados en el tratamiento para estabilizar o mejorar los resultados clínicos.
En Francia, el Dossier Medical Partagé (Historia Médica Compartida) representa un esfuerzo por centralizar y mejorar la accesibilidad, tanto para pacientes como para profesionales, de la información médica. Este sistema aún está poco adoptado y existe la necesidad de iniciativas de valor agregado para explotar el potencial de la herramienta. En otros países, como Reino Unido, la unidad gubernamental NHSX desarrolla políticas públicas y buenas prácticas para la transformación digital del NHS. En los Estados Unidos, grupos de trabajo como el Grupo de Trabajo de Tecnología de la Información de Salud, en el Instituto Nacional de Diabetes y Enfermedades Digestivas y Renales, desarrollan planes de atención electrónicos utilizando datos de registros médicos electrónicos para pacientes con enfermedad renal crónica. Estas iniciativas, entre otras, muestran la necesidad de una comunicación visual simple para construir una vía integral de prestación de atención para informar la decisión y la planificación de la atención, de acuerdo con los objetivos de salud establecidos por la toma de decisiones compartida.
Este estudio tiene como objetivo describir experiencias individuales de atención crónica de personas que viven con diabetes y también de profesionales de la salud que trabajan en el cuidado de la diabetes desde 3 dominios diferentes: clínico (criterios clínicos relevantes necesarios para el proceso de toma de decisiones, establecimiento de metas y planificación), tecnológico (herramientas utilizadas en la práctica habitual y en el día a día de los pacientes), y conductuales (comportamientos e interacciones que construyen el camino del paciente y estrategias implementadas por pacientes y profesionales para ayudar en la toma de decisiones).
Ubicaciones del estudio: establecimientos de atención primaria y secundaria y asociaciones de pacientes en las áreas de Lyon y Grenoble
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Lyon, Francia, 69003
- Laboratory HESPER EA 7425, University Claude Bernard Lyon 1
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Paciente
- Al menos 18 años
- Diagnosticado con diabetes tipo 1 o tipo 2 según criterios HAS y confirmado por un endocrinólogo desde al menos un año
- Haber tenido al menos una consulta con un profesional de la salud en los últimos 12 meses
- Capaz de comunicarse en francés
- Capaz de participar en una entrevista y no oponerse a participar en el estudio
Profesional
- Tener al menos un año de experiencia profesional en el cuidado de la diabetes.
- Médico general, endocrinólogo, diabetólogo, interno, enfermero, nutricionista o profesional especializado en educación terapéutica
Criterio de exclusión:
Paciente
- Incapacidad para comunicarse en francés.
- persona institucionalizada
Profesional
- Profesional que no haya tenido al menos una consulta con una persona que vive con diabetes en los últimos 12 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Personas que viven con diabetes en las áreas de Grenoble y Lyon
Pacientes elegibles con diabetes tipo 1 o tipo 2 1) durante o después de la hospitalización por descompensación, cetoacidosis u otras intervenciones electivas o de emergencia, como la instalación de una bomba de insulina, 2) seguidos en atención de rutina en servicios especializados en diabetes, 3) participando en asociaciones de pacientes.
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Se realizarán entrevistas semidirigidas con personas que viven con diabetes tipo 1 o tipo 2 en persona o por teléfono para evaluar y describir la vía de atención por la que han pasado.
Se valorará información sobre 3 dominios: clínico (información que consideran fundamental para que los profesionales sanitarios tengan acceso de forma sistemática durante las consultas y otras intervenciones relacionadas con la salud como sesiones de educación terapéutica), tecnológico (qué tipo de servicios y tecnologías digitales utilizan o están dispuestos a usar) y conductuales (el proceso de toma de decisiones y las interacciones clave que construyen el camino de la prestación de atención).
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Profesionales de la salud que trabajan en el cuidado de la diabetes en Grenoble
Profesionales de la salud que trabajan en el cuidado de la diabetes en servicios especializados o atención ambulatoria.
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Se realizarán entrevistas semidirigidas con profesionales de la salud que trabajan en el cuidado de la diabetes en persona o por teléfono para evaluar y describir sus necesidades y experiencias en el cuidado de la diabetes.
Se evaluará la información en 3 dominios: clínico (la información que consideran esencial para informar las decisiones en el cuidado de la diabetes, dónde y si encuentran actualmente esa información y los problemas que pueden encontrar), tecnológico (qué software utilizan actualmente y cómo se almacenan los datos). entrada en los sistemas de información clínica) y conductuales (cómo se gestiona actualmente la coordinación de la atención, cómo se llevan a cabo las interacciones con los pacientes y otros profesionales).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Descripción de experiencias individuales de pacientes y profesionales de la salud en el cuidado de la diabetes.
Periodo de tiempo: El momento de la entrevista (Día 0)
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Se evaluará el estado socioeconómico, la alfabetización en salud mediante la Evaluación breve de alfabetización en salud (BHLS) y se realizará una entrevista semidirigida con personas que viven con diabetes tipo 1 o tipo 2.
Este último tiene como objetivo obtener una descripción de sus experiencias con respecto a cómo se construyeron sus vías de atención a lo largo del tiempo, cómo se toman decisiones relacionadas con la salud individualmente y a qué datos consideran que los profesionales de la salud con los que interactúan deberían tener acceso sistemáticamente (considerando los 3 dominios descrito previamente).
También se entrevistará a los profesionales de la salud sobre sus experiencias y necesidades en el cuidado de la diabetes, en el proceso de toma de decisiones compartida y en el establecimiento de la coordinación de la atención.
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El momento de la entrevista (Día 0)
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL19_0897
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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