- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04217902
VOIES-D-ql - Kvalitativ studie om erfarenheter av leverans och planering av diabetesvård (VOIES-D-ql)
VOIES-D-ql (Visualisering för optimering av interaktioner och upplevelser inom hälso- och sjukvårdstjänster inom diabetesvård)
Befolkningens åldrande och den ökade incidensen och prevalensen av potentiellt handikappande kroniska tillstånd gör hälso- och sjukvården mer och mer komplex och kostsam. I det här sammanhanget är tidslinjerna längre och följsamheten till vård och hälsotillstånd är mer varierande - både inom och mellan patienter - och vården ges av olika vårdpersonal, samt tjänster utanför sjukvården, som kan fungera på olika nivåer av tjänsteintegrering. För diabetes är detta särskilt fallet: patienter med hög risk för multisjuklighet interagerar med flera hälso- och sjukvårdspersonal, såsom primärvårdsläkare, diabetesspecialister, sjuksköterskor, nutritionister och terapeutiska utbildare, med olika perspektiv på behandlingen. Patienten är ofta den enda länken mellan de olika hälso- och sjukvårdspersonalen och mycket ofta den huvudsakliga informationskällan om utförda ingrepp, diagnoser och behandlingsbeslut.
En aktuell utmaning för alla intressenter inom hälso- och sjukvården, inklusive beslutsfattare, läkare, företag och patienter, är att samordna de tillgängliga tjänsterna och integrera vården för att säkerställa säkerhet, effektivitet och heltäckande i förhållande till individuella användares behov under hela livslängden. Rutininsamlade data kan ge nyckelinformation för att fullständigt bedöma en patients hälsotillstånd och därmed hjälpa till att utvärdera och besluta om anpassade steg i behandlingen för att stabilisera eller förbättra kliniska resultat.
I Frankrike representerar Dossier Medical Partagé (Shared Medical Record) ett försök att centralisera och förbättra tillgängligheten, för både patienter och professionella, till medicinsk information. Detta system är ännu lite använt och det finns ett behov av mervärdesinitiativ för att utnyttja verktygets potential. I andra länder, som Storbritannien, utvecklar den statliga enheten NHSX offentlig policy och god praxis för den digitala omvandlingen av NHS. I USA utvecklar arbetsgrupper som Health Information Technology Working Group, i National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases, elektroniska vårdplaner med hjälp av elektroniska journaldata för patienter med kronisk njursjukdom. Dessa initiativ, bland andra, visar nödvändigheten av enkel, visuell kommunikation för att bygga en omfattande vårdväg för att informera beslut och ytterligare vårdplanering, i enlighet med hälsomål som fastställts av delat beslutsfattande.
Denna studie syftar till att beskriva individuella erfarenheter av kronisk vård av personer som lever med diabetes och även från vårdpersonal som arbetar inom diabetesvård från tre olika områden: klinisk (relevanta kliniska kriterier som är nödvändiga för beslutsprocessen, målsättning och planering), teknisk (verktyg som används i rutinpraxis och i patienternas dagliga liv), och beteendemässiga (beteenden och interaktioner som bygger patientens väg och strategier som implementeras av patienter och professionella för att hjälpa beslutsprocessen).
Platser för studien: Primär och sekundär sjukvårdsinrättningar och patientföreningar i områdena Lyon och Grenoble
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69003
- Laboratory HESPER EA 7425, University Claude Bernard Lyon 1
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patient
- Minst 18 år gammal
- Diagnostiserats med diabetes typ 1 eller typ 2 enligt HAS kriterier och bekräftad av och endokrinolog sedan minst ett år
- Ha haft minst en konsultation med en vårdpersonal under de senaste 12 månaderna
- Kunna kommunicera på franska
- Kunna delta i en intervju och inte motsätta sig att delta i studien
Professionell
- Har minst ett års yrkeserfarenhet inom diabetesvård
- Allmänläkare, endokrinolog, diabetolog, praktikant, sjuksköterska, nutritionist eller professionell specialiserad på terapeutisk utbildning
Exklusions kriterier:
Patient
- Oförmåga att kommunicera på franska
- Institutionaliserad person
Professionell
- Professionell som inte har haft minst en konsultation med en person som lever med diabetes under de senaste 12 månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Människor som lever med diabetes i Grenoble och Lyon områden
Berättigade patienter med typ 1- eller typ 2-diabetes 1) under eller efter sjukhusvistelse för dekompensation, ketoacidos eller andra akuta eller elektiva ingrepp såsom installation av insulinpump, 2) följs i rutinvård inom specialiserade diabetestjänster, 3) deltar i patientföreningar.
|
Semi-riktade intervjuer kommer att genomföras med personer som lever med typ 1- eller typ 2-diabetes personligen eller per telefon för att bedöma och beskriva vårdförloppet de har gått igenom.
Information om tre domäner kommer att bedömas: klinisk (information som de anser vara nödvändig för att vårdpersonal systematiskt ska ha tillgång till under konsultationer och andra hälsorelaterade insatser såsom terapeutiska utbildningssessioner), teknisk (vilken typ av digitala tjänster och tekniker de använder eller är villiga att använda), och beteendemässiga (beslutsprocessen och de viktigaste interaktionerna som bygger vårdleveransen).
|
|
Vårdpersonal som arbetar inom diabetesvården i Grenoble
Hälso- och sjukvårdspersonal som arbetar med diabetesvård inom specialiserade tjänster eller ambulerande vård.
|
Övrig: Beskrivning av vårdpersonals behov och erfarenheter av leverans och planering av diabetesvård
Semi-riktade intervjuer kommer att genomföras med vårdpersonal som arbetar inom diabetesvården personligen eller per telefon för att bedöma och beskriva deras behov och erfarenheter inom diabetesvården.
Information om tre domäner kommer att bedömas: klinisk (den information de anser vara väsentlig för att informera beslut inom diabetesvården, var och om de för närvarande hittar den informationen och de problem de kan stöta på), teknisk (vilken programvara de använder för närvarande och hur data är indata i kliniska informationssystem) och beteendemässiga (hur vårdsamordning för närvarande hanteras, hur interaktioner med patienter och andra yrkesverksamma utförs).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beskrivning av individuella erfarenheter hos patienter och vårdpersonal inom diabetesvården.
Tidsram: Tidpunkten för intervjun (dag 0)
|
Socioekonomisk status kommer att bedömas, hälsokunskaper med hjälp av Brief Health Literacy Screening (BHLS), och en semi-riktad intervju kommer att genomföras med personer som lever med typ 1 eller typ 2 diabetes.
De senare syftar till att få en beskrivning av sina erfarenheter av hur deras vårdvägar byggdes upp över tid, hur hälsorelaterade beslut fattas individuellt och vilken data de anser att vårdpersonal som de interagerar med systematiskt bör ha tillgång till (med tanke på de 3 domänerna tidigare beskrivits).
Hälso- och sjukvårdspersonal kommer också att intervjuas om deras erfarenheter och behov inom diabetesvården, i den gemensamma beslutsprocessen och i att etablera vårdsamordning.
|
Tidpunkten för intervjun (dag 0)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL19_0897
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .