- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04217902
VOIES-D-ql - Kvalitativní studie o zkušenostech s poskytováním a plánováním péče o diabetes (VOIES-D-ql)
VOIES-D-ql (vizualizace pro optimalizaci interakcí a zkušeností ve zdravotnických službách v péči o diabetes)
Stárnutí populace a nárůst incidence a prevalence potenciálně invalidizujících chronických stavů činí zdravotní péči stále složitější a nákladnější. V této souvislosti jsou časové osy delší a dodržování poskytování péče a zdravotní stav jsou variabilnější – jak v rámci pacientů, tak mezi nimi – a péči poskytují různí zdravotníci, stejně jako služby mimo zdravotnický systém, které mohou fungovat na různých úrovních integrace služeb. V případě diabetu je tomu tak zejména: pacienti s vysokým rizikem multimorbidity komunikují s více zdravotnickými pracovníky, jako jsou lékaři primární péče, specialisté na diabetes, zdravotní sestry, odborníci na výživu a terapeutičtí pedagogové, s různými pohledy na léčbu. Pacient je často jediným pojítkem mezi jednotlivými zdravotnickými pracovníky a velmi často hlavním zdrojem informací o prováděných zákrocích, diagnózách a rozhodnutích o léčbě.
Současným problémem, kterému čelí všichni zúčastnění ve zdravotnictví, včetně tvůrců politik, praktiků, podniků a pacientů, je koordinace dostupných služeb a integrace péče zajišťující bezpečnost, účinnost a komplexnost ve vztahu k potřebám jednotlivých uživatelů po celou dobu života. Rutinní shromažďovaná data mohou poskytnout klíčové informace pro úplné posouzení zdravotního stavu pacienta, a tak pomoci vyhodnotit a rozhodnout o přizpůsobených krocích v léčbě ke stabilizaci nebo zlepšení klinických výsledků.
Ve Francii představuje Dossier Medical Partagé (Shared Medical Record) snahu o centralizaci a zlepšení dostupnosti lékařských informací pro pacienty i odborníky. Tento systém je zatím málo přijat a je zapotřebí iniciativ s přidanou hodnotou k využití potenciálu tohoto nástroje. V jiných zemích, jako je Spojené království, vládní jednotka NHSX vyvíjí veřejné politiky a osvědčené postupy pro digitální transformaci NHS. Ve Spojených státech vyvíjejí pracovní skupiny jako Health Information Technology Working Group v Národním institutu pro diabetes a onemocnění trávicího ústrojí a ledvin elektronické plány péče využívající údaje z elektronických zdravotních záznamů pro pacienty s chronickým onemocněním ledvin. Tyto iniciativy mimo jiné ukazují nezbytnost jednoduché vizuální komunikace, aby bylo možné vybudovat komplexní cestu poskytování péče, která by poskytla informace pro rozhodování a další plánování péče v souladu se zdravotními cíli stanovenými společným rozhodováním.
Tato studie si klade za cíl popsat individuální zkušenosti s poskytováním chronické péče lidem žijícím s diabetem a také od zdravotníků pracujících v diabetologické péči ze 3 různých oblastí: klinické (relevantní klinická kritéria nezbytná pro rozhodovací proces, stanovení cílů a plánování), technologické (nástroje používané v rutinní praxi a v každodenním životě pacientů) a behaviorální (chování a interakce, které vytvářejí pacientovu cestu a strategie implementované pacienty a odborníky, aby pomohly procesu rozhodování).
Umístění studie: Primární a sekundární zdravotnická zařízení a sdružení pacientů v oblastech Lyonu a Grenoblu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69003
- Laboratory HESPER EA 7425, University Claude Bernard Lyon 1
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Trpěliví
- Minimálně 18 let
- Diagnóza diabetu 1. nebo 2. typu podle kritérií HAS a potvrzená endokrinologem minimálně po dobu jednoho roku
- Absolvování alespoň jedné konzultace se zdravotnickým pracovníkem za posledních 12 měsíců
- Umět komunikovat ve francouzštině
- Schopnost zúčastnit se rozhovoru a nebránit se účasti ve studii
Profesionální
- Mít alespoň jeden rok odborné praxe v péči o diabetiky
- Praktický lékař, endokrinolog, diabetolog, interna, zdravotní sestra, nutriční specialista nebo odborník se specializací na terapeutickou výchovu
Kritéria vyloučení:
Trpěliví
- Neschopnost komunikovat ve francouzštině
- Institucionalizovaná osoba
Profesionální
- Profesionál, který za posledních 12 měsíců neabsolvoval alespoň jednu konzultaci s osobou žijící s diabetem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Lidé žijící s cukrovkou v oblastech Grenoblu a Lyonu
Způsobilí pacienti s diabetem 1. nebo 2. typu 1) během nebo po hospitalizaci z důvodu dekompenzace, ketoacidózy nebo jiných mimořádných nebo elektivních intervencí, jako je instalace inzulínové pumpy, 2) následovaní v běžné péči ve specializovaných diabetologických službách, 3) zapojení do sdružení pacientů.
|
S lidmi, kteří žijí s diabetem 1. nebo 2. typu, budou osobně nebo telefonicky vedeny polořízené rozhovory s cílem posoudit a popsat cestu poskytování péče, kterou prošli.
Budou posuzovány informace o 3 doménách: klinické (informace, které považují za nezbytné, aby zdravotníci měli systematický přístup během konzultací a jiných intervencí souvisejících se zdravím, jako jsou terapeutická edukační sezení), technologické (jaký druh digitálních služeb a technologií používají, popř. jsou ochotni používat) a behaviorální (proces rozhodování a klíčové interakce, které vytvářejí cestu poskytování péče).
|
|
Zdravotníci pracující v péči o cukrovku v Grenoblu
Zdravotníci pracující s diabetem ve specializovaných službách nebo ambulantní péči.
|
Se zdravotníky pracujícími v péči o diabetiky budou vedeny polořízené rozhovory osobně nebo telefonicky, aby bylo možné posoudit a popsat jejich potřeby a zkušenosti s péčí o diabetiky.
Budou posuzovány informace o 3 oblastech: klinické (informace, které považují za zásadní pro informování při rozhodování v péči o diabetiky, kde a zda v současné době nacházejí tyto informace a problémy, s nimiž se mohou setkat), technologické (který software v současné době používají a jak jsou data vstup do klinických informačních systémů) a behaviorální (jak je v současnosti řízena koordinace péče, jak probíhá interakce s pacienty a dalšími odborníky).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popis individuálních zkušeností pacientů a zdravotníků v péči o diabetiky.
Časové okno: Okamžik rozhovoru (den 0)
|
Bude hodnocen socioekonomický status, zdravotní gramotnost pomocí Brief Health Literacy Screening (BHLS) a bude proveden polořízený rozhovor s lidmi žijícími s diabetem 1. nebo 2. typu.
Cílem posledně jmenovaného je získat popis jejich zkušeností ohledně toho, jak byly jejich cesty poskytování péče v průběhu času budovány, jak jsou jednotlivá rozhodnutí týkající se zdraví přijímána a k jakým údajům by podle nich měli mít zdravotníci, se kterými komunikují, systematicky přístup (s ohledem na 3 oblasti dříve popsané).
Zdravotníci budou také dotazováni na jejich zkušenosti a potřeby v péči o cukrovku, v procesu sdíleného rozhodování a při vytváření koordinace péče.
|
Okamžik rozhovoru (den 0)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL19_0897
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetes typu 2
-
Korea United Pharm. Inc.Zatím nenabíráme
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCNáborSticklerův syndrom typu 2 | Sticklerův syndrom typu 1Spojené státy
-
Izmir Bakircay UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus, typ 2 léčený inzulínemTurecko (Türkiye)
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionDokončenoDIABETES MELLITUS TYP 2Spojené státy
-
Services Hospital, LahoreDokončeno
-
Universite du Quebec en OutaouaisUniversity Hospital, Angers; McGill University; Centre de Recherche du Centre...Zatím nenabírámeDiabetes mellitus, typ 1 | Diabetes, autoimunita | Diabetes typu 2 | Diabetes; Nástup v dospělostiKanada
-
Zhejiang Provincial People's HospitalShandong Suncadia Medicine Co., Ltd.Nábor
-
Fujifilm Medical Systems USA, Inc.International HealthCare, LLCZatím nenabírámeRutinní screeningová mamografie
-
University of Roma La SapienzaNeznámýDiabetes Mellitus Typ 2 Reaktivita krevních destiček StatinItálie
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes 2. typu, Diabetes 1. typuRakousko, Spojené království