Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VOIES-D-ql - Kvalitativ undersøgelse af erfaringer med diabetesbehandling og -planlægning (VOIES-D-ql)

3. marts 2022 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

VOIES-D-ql (Visualisering til optimering af interaktioner og oplevelser i sundhedsydelser i diabetesbehandling)

Befolkningens aldring og stigningen i forekomst og udbredelse af potentielt invaliderende kroniske lidelser gør sundhedsvæsenet mere og mere komplekst og omkostningsfuldt. I denne sammenhæng er tidslinjer længere, og overholdelse af plejeydelser og sundhedstilstand er mere varierende - både inden for og mellem patienter - og pleje ydes af forskellige sundhedsprofessionelle såvel som tjenester uden for sundhedssystemet, som kan fungere på forskellige niveauer af serviceintegration. For diabetes er dette især tilfældet: Patienter med høj risiko for multimorbiditet interagerer med flere sundhedsprofessionelle, såsom primære læger, diabetesspecialister, sygeplejersker, ernæringseksperter og terapeutiske undervisere med forskellige perspektiver til behandling. Patienten er ofte det eneste bindeled mellem de forskellige sundhedsprofessionelle og meget ofte hovedkilden til information om udførte procedurer, diagnoser og behandlingsbeslutninger.

En aktuel udfordring, som alle interessenter i sundhedsvæsenet står over for, herunder politiske beslutningstagere, behandlere, virksomheder og patienter, er at koordinere de tilgængelige ydelser og integrere pleje, der sikrer sikkerhed, effektivitet og helhed i forhold til individuelle brugeres behov gennem hele levetiden. Rutinemæssigt indsamlede data kan give nøgleoplysninger til fuldstændig vurdering af en patients helbredstilstand og dermed hjælpe med at evaluere og beslutte tilpassede trin i behandlingen for at stabilisere eller forbedre kliniske resultater.

I Frankrig repræsenterer Dossier Medical Partagé (delt lægejournal) en indsats for at centralisere og forbedre tilgængeligheden af ​​medicinsk information for både patienter og fagfolk. Dette system er endnu lidt vedtaget, og der er behov for initiativer med merværdi for at udnytte værktøjets potentiale. I andre lande, som Storbritannien, udvikler den statslige enhed NHSX offentlige politikker og god praksis for den digitale transformation af NHS. I USA udvikler arbejdsgrupper som Health Information Technology Working Group i National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases elektroniske plejeplaner ved hjælp af elektroniske patientjournaldata for patienter med kronisk nyresygdom. Disse initiativer, blandt andre, viser nødvendigheden af ​​enkel, visuel kommunikation for at opbygge en omfattende plejeforløb til at informere beslutninger og yderligere plejeplanlægning i overensstemmelse med sundhedsmål fastsat af fælles beslutningstagning.

Denne undersøgelse har til formål at beskrive individuelle erfaringer med kronisk pleje af mennesker, der lever med diabetes og også fra sundhedspersonale, der arbejder i diabetesbehandling fra 3 forskellige domæner: klinisk (relevante kliniske kriterier, der er nødvendige for beslutningsprocessen, målsætning og planlægning), teknologisk (værktøjer brugt i rutinepraksis og i patienters dagligdag) og adfærdsmæssige (adfærd og interaktioner, der bygger patientens vej og strategier implementeret af patienter og fagfolk for at hjælpe beslutningsprocessen).

Undersøgelsens placeringer: Primære og sekundære sundhedsfaciliteter og patientforeninger i områderne Lyon og Grenoble

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

33

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Lyon, Frankrig, 69003
        • Laboratory HESPER EA 7425, University Claude Bernard Lyon 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer, der lever med type 1- eller type 2-diabetes, rekrutteret fra Hospices Civils de Lyon eller Centre Hospitalier Universitare Grenoble-Alpes, patientforeninger eller online patientgrupper og HCP'er

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patient

  • Mindst 18 år gammel
  • Diagnosticeret med type 1 eller type 2 diabetes i henhold til HAS kriterier og bekræftet af og endokrinolog siden mindst et år
  • Har haft mindst én konsultation med en sundhedsperson inden for de sidste 12 måneder
  • Kan kommunikere på fransk
  • Kunne deltage i et interview og ikke modsætte sig at deltage i undersøgelsen

Professionel

  • Har mindst et års professionel erfaring med diabetesbehandling
  • Alment praktiserende læge, endokrinolog, diabetolog, praktikant, sygeplejerske, ernæringsekspert eller professionel med speciale i terapeutisk uddannelse

Ekskluderingskriterier:

Patient

  • Manglende evne til at kommunikere på fransk
  • Institutionaliseret person

Professionel

  • Professionel ikke har haft mindst én konsultation med en person, der lever med diabetes inden for de sidste 12 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mennesker, der lever med diabetes i Grenoble- og Lyon-områder
Berettigede patienter med type 1- eller type 2-diabetes 1) under eller efter indlæggelse på grund af dekompensation, ketoacidose eller andre akutte eller elektive indgreb såsom insulinpumpeinstallation, 2) fulgt i rutinemæssig behandling i specialiserede diabetestjenester, 3) deltagelse i patientforeninger.
Semi-rettede interviews vil blive gennemført med personer, der lever med type 1- eller type 2-diabetes, personligt eller via telefon for at vurdere og beskrive den plejeforløb, de har været igennem. Oplysninger om 3 domæner vil blive vurderet: klinisk (information, som de anser for at være afgørende for, at sundhedsprofessionelle systematisk har adgang til under konsultationer og andre sundhedsrelaterede interventioner såsom terapeutiske undervisningssessioner), teknologisk (hvilken slags digitale tjenester og teknologier de bruger eller er villige til at bruge) og adfærdsmæssige (beslutningsprocessen og de vigtigste interaktioner, der bygger plejeforløbet).
Sundhedspersonale, der arbejder med diabetesbehandling i Grenoble
Sundhedspersonale, der arbejder med diabetesbehandling i specialiserede tjenester eller ambulant pleje.
Semi-styrede interviews vil blive gennemført med sundhedspersonale, der arbejder i diabetesbehandling personligt eller via telefon for at vurdere og beskrive deres behov og erfaringer med diabetesbehandling. Oplysninger om 3 domæner vil blive vurderet: klinisk (den information, de anser for at være essentiel for at informere beslutninger inden for diabetesbehandling, hvor og hvis de i øjeblikket finder den information og de problemer, de kan støde på), teknologisk (hvilken software de i øjeblikket bruger, og hvordan data er input til kliniske informationssystemer) og adfærdsmæssig (hvordan plejekoordinering i øjeblikket styres, hvordan interaktioner med patienter og andre fagpersoner udføres).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse af individuelle erfaringer hos patienter og sundhedspersonale i diabetesbehandlingen.
Tidsramme: Øjeblikket for interviewet (dag 0)
Socioøkonomisk status vil blive vurderet, sundhedskompetencer ved hjælp af Brief Health Literacy Screening (BHLS), og et semi-dirigeret interview vil blive gennemført med mennesker, der lever med type 1 eller type 2 diabetes. Sidstnævnte har til formål at få en beskrivelse af deres erfaringer med, hvordan deres plejeforløb blev bygget over tid, hvordan sundhedsrelaterede beslutninger træffes individuelt, og hvilke data de mener, at sundhedspersonale, de interagerer med, systematisk bør have adgang til (i betragtning af de 3 domæner) tidligere beskrevet). Sundhedspersonale vil også blive interviewet om deres erfaringer og behov inden for diabetesbehandling, i den fælles beslutningsproces og i etablering af plejekoordinering.
Øjeblikket for interviewet (dag 0)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juli 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

6. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes type 2

3
Abonner