- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04217902
VOIES-D-ql - Kvalitativ undersøgelse af erfaringer med diabetesbehandling og -planlægning (VOIES-D-ql)
VOIES-D-ql (Visualisering til optimering af interaktioner og oplevelser i sundhedsydelser i diabetesbehandling)
Befolkningens aldring og stigningen i forekomst og udbredelse af potentielt invaliderende kroniske lidelser gør sundhedsvæsenet mere og mere komplekst og omkostningsfuldt. I denne sammenhæng er tidslinjer længere, og overholdelse af plejeydelser og sundhedstilstand er mere varierende - både inden for og mellem patienter - og pleje ydes af forskellige sundhedsprofessionelle såvel som tjenester uden for sundhedssystemet, som kan fungere på forskellige niveauer af serviceintegration. For diabetes er dette især tilfældet: Patienter med høj risiko for multimorbiditet interagerer med flere sundhedsprofessionelle, såsom primære læger, diabetesspecialister, sygeplejersker, ernæringseksperter og terapeutiske undervisere med forskellige perspektiver til behandling. Patienten er ofte det eneste bindeled mellem de forskellige sundhedsprofessionelle og meget ofte hovedkilden til information om udførte procedurer, diagnoser og behandlingsbeslutninger.
En aktuel udfordring, som alle interessenter i sundhedsvæsenet står over for, herunder politiske beslutningstagere, behandlere, virksomheder og patienter, er at koordinere de tilgængelige ydelser og integrere pleje, der sikrer sikkerhed, effektivitet og helhed i forhold til individuelle brugeres behov gennem hele levetiden. Rutinemæssigt indsamlede data kan give nøgleoplysninger til fuldstændig vurdering af en patients helbredstilstand og dermed hjælpe med at evaluere og beslutte tilpassede trin i behandlingen for at stabilisere eller forbedre kliniske resultater.
I Frankrig repræsenterer Dossier Medical Partagé (delt lægejournal) en indsats for at centralisere og forbedre tilgængeligheden af medicinsk information for både patienter og fagfolk. Dette system er endnu lidt vedtaget, og der er behov for initiativer med merværdi for at udnytte værktøjets potentiale. I andre lande, som Storbritannien, udvikler den statslige enhed NHSX offentlige politikker og god praksis for den digitale transformation af NHS. I USA udvikler arbejdsgrupper som Health Information Technology Working Group i National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases elektroniske plejeplaner ved hjælp af elektroniske patientjournaldata for patienter med kronisk nyresygdom. Disse initiativer, blandt andre, viser nødvendigheden af enkel, visuel kommunikation for at opbygge en omfattende plejeforløb til at informere beslutninger og yderligere plejeplanlægning i overensstemmelse med sundhedsmål fastsat af fælles beslutningstagning.
Denne undersøgelse har til formål at beskrive individuelle erfaringer med kronisk pleje af mennesker, der lever med diabetes og også fra sundhedspersonale, der arbejder i diabetesbehandling fra 3 forskellige domæner: klinisk (relevante kliniske kriterier, der er nødvendige for beslutningsprocessen, målsætning og planlægning), teknologisk (værktøjer brugt i rutinepraksis og i patienters dagligdag) og adfærdsmæssige (adfærd og interaktioner, der bygger patientens vej og strategier implementeret af patienter og fagfolk for at hjælpe beslutningsprocessen).
Undersøgelsens placeringer: Primære og sekundære sundhedsfaciliteter og patientforeninger i områderne Lyon og Grenoble
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69003
- Laboratory HESPER EA 7425, University Claude Bernard Lyon 1
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patient
- Mindst 18 år gammel
- Diagnosticeret med type 1 eller type 2 diabetes i henhold til HAS kriterier og bekræftet af og endokrinolog siden mindst et år
- Har haft mindst én konsultation med en sundhedsperson inden for de sidste 12 måneder
- Kan kommunikere på fransk
- Kunne deltage i et interview og ikke modsætte sig at deltage i undersøgelsen
Professionel
- Har mindst et års professionel erfaring med diabetesbehandling
- Alment praktiserende læge, endokrinolog, diabetolog, praktikant, sygeplejerske, ernæringsekspert eller professionel med speciale i terapeutisk uddannelse
Ekskluderingskriterier:
Patient
- Manglende evne til at kommunikere på fransk
- Institutionaliseret person
Professionel
- Professionel ikke har haft mindst én konsultation med en person, der lever med diabetes inden for de sidste 12 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Mennesker, der lever med diabetes i Grenoble- og Lyon-områder
Berettigede patienter med type 1- eller type 2-diabetes 1) under eller efter indlæggelse på grund af dekompensation, ketoacidose eller andre akutte eller elektive indgreb såsom insulinpumpeinstallation, 2) fulgt i rutinemæssig behandling i specialiserede diabetestjenester, 3) deltagelse i patientforeninger.
|
Semi-rettede interviews vil blive gennemført med personer, der lever med type 1- eller type 2-diabetes, personligt eller via telefon for at vurdere og beskrive den plejeforløb, de har været igennem.
Oplysninger om 3 domæner vil blive vurderet: klinisk (information, som de anser for at være afgørende for, at sundhedsprofessionelle systematisk har adgang til under konsultationer og andre sundhedsrelaterede interventioner såsom terapeutiske undervisningssessioner), teknologisk (hvilken slags digitale tjenester og teknologier de bruger eller er villige til at bruge) og adfærdsmæssige (beslutningsprocessen og de vigtigste interaktioner, der bygger plejeforløbet).
|
Sundhedspersonale, der arbejder med diabetesbehandling i Grenoble
Sundhedspersonale, der arbejder med diabetesbehandling i specialiserede tjenester eller ambulant pleje.
|
Semi-styrede interviews vil blive gennemført med sundhedspersonale, der arbejder i diabetesbehandling personligt eller via telefon for at vurdere og beskrive deres behov og erfaringer med diabetesbehandling.
Oplysninger om 3 domæner vil blive vurderet: klinisk (den information, de anser for at være essentiel for at informere beslutninger inden for diabetesbehandling, hvor og hvis de i øjeblikket finder den information og de problemer, de kan støde på), teknologisk (hvilken software de i øjeblikket bruger, og hvordan data er input til kliniske informationssystemer) og adfærdsmæssig (hvordan plejekoordinering i øjeblikket styres, hvordan interaktioner med patienter og andre fagpersoner udføres).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Beskrivelse af individuelle erfaringer hos patienter og sundhedspersonale i diabetesbehandlingen.
Tidsramme: Øjeblikket for interviewet (dag 0)
|
Socioøkonomisk status vil blive vurderet, sundhedskompetencer ved hjælp af Brief Health Literacy Screening (BHLS), og et semi-dirigeret interview vil blive gennemført med mennesker, der lever med type 1 eller type 2 diabetes.
Sidstnævnte har til formål at få en beskrivelse af deres erfaringer med, hvordan deres plejeforløb blev bygget over tid, hvordan sundhedsrelaterede beslutninger træffes individuelt, og hvilke data de mener, at sundhedspersonale, de interagerer med, systematisk bør have adgang til (i betragtning af de 3 domæner) tidligere beskrevet).
Sundhedspersonale vil også blive interviewet om deres erfaringer og behov inden for diabetesbehandling, i den fælles beslutningsproces og i etablering af plejekoordinering.
|
Øjeblikket for interviewet (dag 0)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL19_0897
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes type 2
-
Jin-Hee AhnAsan Medical CenterUkendtHER-2-genamplifikation | HER-2 Protein Overekspression
-
The University of Tennessee, KnoxvilleAfsluttetMatematiklærere (2-8 klassetrin) | Matematikstuderende (2-8 klassetrin)Forenede Stater
-
Tianjin Medical University Second HospitalJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.UkendtSolid tumor | HER-2-genamplifikation | HER2 genmutation | HER-2 Protein OverekspressionKina
-
PowderMedAfsluttet
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDAfsluttet
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDAfsluttet
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterende
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Arcturus Therapeutics, Inc.Afsluttet
-
University Hospital Inselspital, BerneUniversity of Bern; Lucerne University of Applied Sciences and ArtsAfsluttet