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VOIES-D-ql - Estudo Qualitativo sobre Experiências de Planejamento e Prestação de Cuidados com o Diabetes (VOIES-D-ql)

3 de março de 2022 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

VOIES-D-ql (Visualização para Otimização de Interações e Experiências em Serviços de Saúde no Cuidado do Diabetes)

O envelhecimento populacional e o aumento da incidência e prevalência de condições crônicas potencialmente incapacitantes tornam a assistência à saúde cada vez mais complexa e onerosa. Neste contexto, os prazos são mais longos e a adesão à prestação de cuidados e o estado de saúde são mais variáveis ​​- tanto dentro como entre doentes - e os cuidados são prestados por diferentes profissionais de saúde, bem como por serviços externos ao sistema de saúde, que podem funcionar a vários níveis de integração de serviços. Para diabetes, este é especialmente o caso: pacientes com alto risco de multimorbidade interagem com vários profissionais de saúde, como médicos de atenção primária, especialistas em diabetes, enfermeiras, nutricionistas e educadores terapêuticos, com diferentes perspectivas de tratamento. O paciente é frequentemente o único elo entre os diferentes profissionais de saúde e, muitas vezes, a principal fonte de informação sobre procedimentos realizados, diagnósticos e decisões terapêuticas.

Um desafio atual enfrentado por todas as partes interessadas em saúde, incluindo formuladores de políticas, profissionais, empresas e pacientes, é coordenar os serviços disponíveis e integrar os cuidados, garantindo segurança, eficácia e abrangência em relação às necessidades dos usuários individuais ao longo da vida. Os dados coletados rotineiramente podem fornecer informações importantes para avaliar completamente o estado de saúde de um paciente e, assim, ajudar a avaliar e decidir etapas adaptadas no tratamento para estabilizar ou melhorar os resultados clínicos.

Na França, o Dossiê Médico Partagé (Registro Médico Compartilhado) representa um esforço para centralizar e melhorar a acessibilidade, tanto para pacientes quanto para profissionais, de informações médicas. Este sistema ainda é pouco adotado e há necessidade de iniciativas de valor agregado para explorar o potencial da ferramenta. Em outros países, como o Reino Unido, a unidade governamental NHSX desenvolve políticas públicas e boas práticas para a transformação digital do NHS. Nos Estados Unidos, grupos de trabalho como o Health Information Technology Working Group, no Instituto Nacional de Diabetes e Doenças Digestivas e Renais, desenvolvem planos de cuidados eletrônicos usando dados do Registro Eletrônico de Saúde para pacientes com doença renal crônica. Essas iniciativas, entre outras, mostram a necessidade de uma comunicação visual simples, a fim de construir um caminho de assistência integral para informar a decisão e o planejamento posterior do cuidado, de acordo com as metas de saúde definidas pela tomada de decisão compartilhada.

Este estudo tem como objetivo descrever experiências individuais de prestação de cuidados crônicos de pessoas que vivem com diabetes e também de profissionais de saúde que atuam no cuidado do diabetes em 3 domínios diferentes: clínico (critérios clínicos relevantes necessários para o processo de tomada de decisão, estabelecimento de metas e planejamento), tecnológico (ferramentas utilizadas na prática rotineira e no cotidiano dos pacientes) e comportamentais (comportamentos e interações que constroem o percurso do paciente e estratégias implementadas por pacientes e profissionais para auxiliar na tomada de decisão).

Locais do estudo: Unidades de saúde primárias e secundárias e associações de pacientes nas áreas de Lyon e Grenoble

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

33

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lyon, França, 69003
        • Laboratory HESPER EA 7425, University Claude Bernard Lyon 1

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pessoas que vivem com diabetes tipo 1 ou tipo 2 recrutadas nos Hospices Civils de Lyon ou Centre Hospitalier Universitare Grenoble-Alpes, associações de pacientes ou grupos de pacientes online e HCPs

Descrição

Critério de inclusão:

Paciente

  • Pelo menos 18 anos
  • Diagnosticado com diabetes tipo 1 ou tipo 2 de acordo com os critérios da HAS e confirmado por endocrinologista há pelo menos um ano
  • Ter feito pelo menos uma consulta com profissional de saúde nos últimos 12 meses
  • Capaz de se comunicar em francês
  • Capaz de participar de uma entrevista e não se opor a participar do estudo

Profissional

  • Ter pelo menos um ano de experiência profissional no cuidado do diabetes
  • Clínico geral, endocrinologista, diabetologista, estagiário, enfermeiro, nutricionista ou profissional especializado em educação terapêutica

Critério de exclusão:

Paciente

  • Incapacidade de se comunicar em francês
  • pessoa institucionalizada

Profissional

  • Profissional que não teve pelo menos uma consulta com pessoa vivendo com diabetes nos últimos 12 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pessoas que vivem com diabetes nas áreas de Grenoble e Lyon
Pacientes elegíveis com diabetes tipo 1 ou tipo 2 1) durante ou após internação por descompensação, cetoacidose ou outras intervenções emergenciais ou eletivas, como instalação de bomba de insulina, 2) acompanhados na rotina de cuidados em serviços especializados em diabetes, 3) participantes de associações de pacientes.
Serão realizadas entrevistas semidirigidas com pessoas que vivem com diabetes tipo 1 ou tipo 2 pessoalmente ou por telefone para avaliar e descrever o percurso de prestação de cuidados pelo qual passaram. Serão avaliadas informações sobre 3 domínios: clínico (informação que consideram essencial para que os profissionais de saúde tenham sistematicamente acesso durante as consultas e outras intervenções relacionadas com a saúde, como sessões de educação terapêutica), tecnológico (que tipo de serviços e tecnologias digitais utilizam ou estão dispostos a usar) e comportamentais (o processo de tomada de decisão e as principais interações que constroem o caminho da prestação de cuidados).
Profissionais de saúde que trabalham no tratamento do diabetes em Grenoble
Profissionais de saúde que atuam na atenção ao diabetes em serviços especializados ou ambulatoriais.
Entrevistas semidirigidas serão realizadas com profissionais de saúde que trabalham no cuidado do diabetes pessoalmente ou por telefone para avaliar e descrever suas necessidades e experiências no cuidado do diabetes. Serão avaliadas informações em 3 domínios: clínico (as informações que consideram essenciais para informar as decisões no cuidado do diabetes, onde e se atualmente encontram essas informações e problemas que podem encontrar), tecnológico (qual software eles usam atualmente e como os dados são entrada em sistemas de informação clínica) e comportamental (como a coordenação do cuidado é gerenciada atualmente, como as interações com pacientes e outros profissionais são realizadas).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Descrição de experiências individuais de pacientes e profissionais de saúde no cuidado ao diabetes.
Prazo: O momento da entrevista (dia 0)
O status socioeconômico será avaliado, alfabetização em saúde usando o Brief Health Literacy Screening (BHLS) e uma entrevista semidirigida será realizada com pessoas que vivem com diabetes tipo 1 ou tipo 2. Este último pretende obter uma descrição das suas experiências sobre a forma como os seus percursos de prestação de cuidados foram construídos ao longo do tempo, como as decisões relacionadas com a saúde são tomadas individualmente e a que dados consideram que os profissionais de saúde com quem interagem devem ter acesso sistematicamente (considerando os 3 domínios descrito anteriormente). Os profissionais de saúde também serão entrevistados sobre suas experiências e necessidades no cuidado do diabetes, no processo de tomada de decisão compartilhada e no estabelecimento da coordenação do cuidado.
O momento da entrevista (dia 0)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (REAL)

30 de julho de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

30 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de janeiro de 2020

Primeira postagem (REAL)

6 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

4 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Diabetes tipo 2

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