- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04217902
VOIES-D-ql - Estudo Qualitativo sobre Experiências de Planejamento e Prestação de Cuidados com o Diabetes (VOIES-D-ql)
VOIES-D-ql (Visualização para Otimização de Interações e Experiências em Serviços de Saúde no Cuidado do Diabetes)
O envelhecimento populacional e o aumento da incidência e prevalência de condições crônicas potencialmente incapacitantes tornam a assistência à saúde cada vez mais complexa e onerosa. Neste contexto, os prazos são mais longos e a adesão à prestação de cuidados e o estado de saúde são mais variáveis - tanto dentro como entre doentes - e os cuidados são prestados por diferentes profissionais de saúde, bem como por serviços externos ao sistema de saúde, que podem funcionar a vários níveis de integração de serviços. Para diabetes, este é especialmente o caso: pacientes com alto risco de multimorbidade interagem com vários profissionais de saúde, como médicos de atenção primária, especialistas em diabetes, enfermeiras, nutricionistas e educadores terapêuticos, com diferentes perspectivas de tratamento. O paciente é frequentemente o único elo entre os diferentes profissionais de saúde e, muitas vezes, a principal fonte de informação sobre procedimentos realizados, diagnósticos e decisões terapêuticas.
Um desafio atual enfrentado por todas as partes interessadas em saúde, incluindo formuladores de políticas, profissionais, empresas e pacientes, é coordenar os serviços disponíveis e integrar os cuidados, garantindo segurança, eficácia e abrangência em relação às necessidades dos usuários individuais ao longo da vida. Os dados coletados rotineiramente podem fornecer informações importantes para avaliar completamente o estado de saúde de um paciente e, assim, ajudar a avaliar e decidir etapas adaptadas no tratamento para estabilizar ou melhorar os resultados clínicos.
Na França, o Dossiê Médico Partagé (Registro Médico Compartilhado) representa um esforço para centralizar e melhorar a acessibilidade, tanto para pacientes quanto para profissionais, de informações médicas. Este sistema ainda é pouco adotado e há necessidade de iniciativas de valor agregado para explorar o potencial da ferramenta. Em outros países, como o Reino Unido, a unidade governamental NHSX desenvolve políticas públicas e boas práticas para a transformação digital do NHS. Nos Estados Unidos, grupos de trabalho como o Health Information Technology Working Group, no Instituto Nacional de Diabetes e Doenças Digestivas e Renais, desenvolvem planos de cuidados eletrônicos usando dados do Registro Eletrônico de Saúde para pacientes com doença renal crônica. Essas iniciativas, entre outras, mostram a necessidade de uma comunicação visual simples, a fim de construir um caminho de assistência integral para informar a decisão e o planejamento posterior do cuidado, de acordo com as metas de saúde definidas pela tomada de decisão compartilhada.
Este estudo tem como objetivo descrever experiências individuais de prestação de cuidados crônicos de pessoas que vivem com diabetes e também de profissionais de saúde que atuam no cuidado do diabetes em 3 domínios diferentes: clínico (critérios clínicos relevantes necessários para o processo de tomada de decisão, estabelecimento de metas e planejamento), tecnológico (ferramentas utilizadas na prática rotineira e no cotidiano dos pacientes) e comportamentais (comportamentos e interações que constroem o percurso do paciente e estratégias implementadas por pacientes e profissionais para auxiliar na tomada de decisão).
Locais do estudo: Unidades de saúde primárias e secundárias e associações de pacientes nas áreas de Lyon e Grenoble
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Lyon, França, 69003
- Laboratory HESPER EA 7425, University Claude Bernard Lyon 1
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Paciente
- Pelo menos 18 anos
- Diagnosticado com diabetes tipo 1 ou tipo 2 de acordo com os critérios da HAS e confirmado por endocrinologista há pelo menos um ano
- Ter feito pelo menos uma consulta com profissional de saúde nos últimos 12 meses
- Capaz de se comunicar em francês
- Capaz de participar de uma entrevista e não se opor a participar do estudo
Profissional
- Ter pelo menos um ano de experiência profissional no cuidado do diabetes
- Clínico geral, endocrinologista, diabetologista, estagiário, enfermeiro, nutricionista ou profissional especializado em educação terapêutica
Critério de exclusão:
Paciente
- Incapacidade de se comunicar em francês
- pessoa institucionalizada
Profissional
- Profissional que não teve pelo menos uma consulta com pessoa vivendo com diabetes nos últimos 12 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Pessoas que vivem com diabetes nas áreas de Grenoble e Lyon
Pacientes elegíveis com diabetes tipo 1 ou tipo 2 1) durante ou após internação por descompensação, cetoacidose ou outras intervenções emergenciais ou eletivas, como instalação de bomba de insulina, 2) acompanhados na rotina de cuidados em serviços especializados em diabetes, 3) participantes de associações de pacientes.
|
Serão realizadas entrevistas semidirigidas com pessoas que vivem com diabetes tipo 1 ou tipo 2 pessoalmente ou por telefone para avaliar e descrever o percurso de prestação de cuidados pelo qual passaram.
Serão avaliadas informações sobre 3 domínios: clínico (informação que consideram essencial para que os profissionais de saúde tenham sistematicamente acesso durante as consultas e outras intervenções relacionadas com a saúde, como sessões de educação terapêutica), tecnológico (que tipo de serviços e tecnologias digitais utilizam ou estão dispostos a usar) e comportamentais (o processo de tomada de decisão e as principais interações que constroem o caminho da prestação de cuidados).
|
Profissionais de saúde que trabalham no tratamento do diabetes em Grenoble
Profissionais de saúde que atuam na atenção ao diabetes em serviços especializados ou ambulatoriais.
|
Entrevistas semidirigidas serão realizadas com profissionais de saúde que trabalham no cuidado do diabetes pessoalmente ou por telefone para avaliar e descrever suas necessidades e experiências no cuidado do diabetes.
Serão avaliadas informações em 3 domínios: clínico (as informações que consideram essenciais para informar as decisões no cuidado do diabetes, onde e se atualmente encontram essas informações e problemas que podem encontrar), tecnológico (qual software eles usam atualmente e como os dados são entrada em sistemas de informação clínica) e comportamental (como a coordenação do cuidado é gerenciada atualmente, como as interações com pacientes e outros profissionais são realizadas).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Descrição de experiências individuais de pacientes e profissionais de saúde no cuidado ao diabetes.
Prazo: O momento da entrevista (dia 0)
|
O status socioeconômico será avaliado, alfabetização em saúde usando o Brief Health Literacy Screening (BHLS) e uma entrevista semidirigida será realizada com pessoas que vivem com diabetes tipo 1 ou tipo 2.
Este último pretende obter uma descrição das suas experiências sobre a forma como os seus percursos de prestação de cuidados foram construídos ao longo do tempo, como as decisões relacionadas com a saúde são tomadas individualmente e a que dados consideram que os profissionais de saúde com quem interagem devem ter acesso sistematicamente (considerando os 3 domínios descrito anteriormente).
Os profissionais de saúde também serão entrevistados sobre suas experiências e necessidades no cuidado do diabetes, no processo de tomada de decisão compartilhada e no estabelecimento da coordenação do cuidado.
|
O momento da entrevista (dia 0)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL19_0897
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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