- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04217902
VOIES-D-ql - Качественное исследование опыта оказания и планирования помощи при диабете (VOIES-D-ql)
VOIES-D-ql (Визуализация для оптимизации взаимодействия и опыта в медицинских услугах при лечении диабета)
Старение населения и рост заболеваемости и распространенности хронических состояний, потенциально приводящих к инвалидности, делают медико-санитарную помощь все более сложной и дорогостоящей. В этом контексте сроки удлиняются, а приверженность оказанию медицинской помощи и состояние здоровья более вариабельны — как внутри пациентов, так и между пациентами, — и помощь предоставляется разными специалистами здравоохранения, а также службами вне системы здравоохранения, которые могут работать на разных уровнях. интеграции услуг. Это особенно актуально для диабета: пациенты с высоким риском мультиморбидности взаимодействуют с несколькими специалистами здравоохранения, такими как врачи первичной медико-санитарной помощи, специалисты по диабету, медсестры, диетологи и терапевты, с разными взглядами на лечение. Пациент часто является единственным связующим звеном между различными медицинскими работниками и очень часто основным источником информации о проведенных процедурах, диагнозах и решениях относительно лечения.
Текущая задача, стоящая перед всеми заинтересованными сторонами в области здравоохранения, включая разработчиков политики, практикующих врачей, предприятия и пациентов, заключается в координации доступных услуг и интеграции помощи, обеспечивающей безопасность, эффективность и всесторонность в отношении потребностей отдельных пользователей на протяжении всей жизни. Регулярно собираемые данные могут предоставить ключевую информацию для полной оценки состояния здоровья пациента и, таким образом, помочь оценить и принять решение об адаптированных шагах лечения для стабилизации или улучшения клинических результатов.
Во Франции Dossier Medical Partagé (Общая медицинская карта) представляет собой попытку централизовать и улучшить доступность медицинской информации как для пациентов, так и для специалистов. Эта система еще мало принята, и необходимы дополнительные инициативы для использования потенциала инструмента. В других странах, таких как Великобритания, государственное подразделение NHSX разрабатывает государственную политику и передовые методы цифровой трансформации NHS. В Соединенных Штатах рабочие группы, такие как Рабочая группа по информационным технологиям здравоохранения в Национальном институте диабета, болезней органов пищеварения и почек, разрабатывают электронные планы лечения с использованием данных электронных медицинских карт для пациентов с хроническим заболеванием почек. Эти инициативы, среди прочего, демонстрируют необходимость простой визуальной коммуникации для создания комплексного пути оказания помощи для обоснованного принятия решений и дальнейшего планирования ухода в соответствии с целями в области здравоохранения, поставленными в результате совместного принятия решений.
Это исследование направлено на описание индивидуального опыта оказания помощи при хронических заболеваниях людям, живущим с диабетом, а также от медицинских работников, работающих в области лечения диабета в 3 различных областях: клиническая (соответствующие клинические критерии, необходимые для процесса принятия решений, постановки целей и планирования), технологическая (инструменты, используемые в повседневной практике и в повседневной жизни пациентов) и поведенческие (поведение и взаимодействия, которые определяют путь пациента, и стратегии, применяемые пациентами и специалистами для помощи в процессе принятия решений).
Место проведения исследования: учреждения первичной и вторичной медицинской помощи и ассоциации пациентов в районах Лиона и Гренобля.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69003
- Laboratory HESPER EA 7425, University Claude Bernard Lyon 1
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Пациент
- Не моложе 18 лет
- Диагноз сахарного диабета 1 или 2 типа в соответствии с критериями HAS, подтвержденный эндокринологом в течение как минимум одного года
- Наличие хотя бы одной консультации с медицинским работником за последние 12 месяцев
- Способен общаться на французском языке
- Умеет участвовать в интервью и не возражает против участия в исследовании
Профессиональный
- Наличие не менее одного года профессионального опыта лечения сахарного диабета
- Врач общей практики, эндокринолог, диабетолог, интерн, медсестра, диетолог или специалист, специализирующийся на терапевтическом образовании
Критерий исключения:
Пациент
- Неумение общаться на французском
- Институционализированное лицо
Профессиональный
- Специалист, у которого не было хотя бы одной консультации с человеком, живущим с диабетом, за последние 12 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Люди, живущие с диабетом в районах Гренобля и Лиона
Подходящие пациенты с диабетом 1 или 2 типа 1) во время или после госпитализации по поводу декомпенсации, кетоацидоза или других неотложных или плановых вмешательств, таких как установка инсулиновой помпы, 2) наблюдение за рутинным лечением в специализированных диабетических службах, 3) участие в ассоциациях пациентов.
|
Полунаправленные интервью будут проводиться с людьми, живущими с диабетом 1 или 2 типа, лично или по телефону, чтобы оценить и описать путь оказания помощи, который они прошли.
Будет оцениваться информация по трем областям: клиническая (информация, которую они считают необходимой для систематического доступа медицинских работников во время консультаций и других мероприятий, связанных со здоровьем, таких как сеансы терапевтического обучения), технологическая (какие цифровые услуги и технологии они используют или готовы использовать) и поведенческие (процесс принятия решений и ключевые взаимодействия, которые формируют путь оказания помощи).
|
Медицинские работники, работающие в сфере лечения диабета в Гренобле
Медицинские работники, работающие с диабетом в специализированных службах или амбулаторно.
|
Полунаправленные интервью будут проводиться со специалистами здравоохранения, работающими в области лечения диабета, лично или по телефону, чтобы оценить и описать их потребности и опыт в лечении диабета.
Будет оцениваться информация по трем областям: клиническая (информация, которую они считают важной для принятия обоснованных решений в лечении диабета, где и если они в настоящее время находят эту информацию и проблемы, с которыми они могут столкнуться), технологическая (какое программное обеспечение они используют в настоящее время и как данные обрабатываются). ввод в клинические информационные системы) и поведенческие (как в настоящее время осуществляется координация помощи, как осуществляется взаимодействие с пациентами и другими специалистами).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Описание индивидуального опыта пациентов и медицинских работников в лечении диабета.
Временное ограничение: Момент интервью (День 0)
|
Будет оцениваться социально-экономический статус, грамотность в вопросах здоровья с использованием Краткого скрининга грамотности в вопросах здоровья (BHLS), а также будет проведено частично направленное интервью с людьми, живущими с диабетом 1 или 2 типа.
Последняя направлена на получение описания их опыта относительно того, как их пути оказания медицинской помощи выстраивались с течением времени, как решения, связанные со здоровьем, принимались индивидуально и к каким данным, по их мнению, медицинские работники, с которыми они взаимодействуют, должны иметь систематический доступ (с учетом трех областей). описано ранее).
Медицинские работники также будут опрошены относительно их опыта и потребностей в лечении диабета, в совместном процессе принятия решений и в налаживании координации помощи.
|
Момент интервью (День 0)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL19_0897
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Диабет 2 типа
-
Ain Shams Maternity HospitalРекрутингПлохой ответ на индукцию овуляции Poseidon Type IVЕгипет
-
P. Herzen Moscow Oncology Research InstituteNational Medical Research Radiological Centre of the Ministry of Health of RussiaЕще не набираютРак желудка | Рак желудка | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаРоссийская Федерация
-
Novartis PharmaceuticalsПрекращеноСиндром семейной хиломикронемии (FCS) (HLP Type I)Южная Африка, Германия, Соединенное Королевство, Франция, Соединенные Штаты, Канада, Нидерланды
-
P. Herzen Moscow Oncology Research InstituteNational Medical Research Radiological Centre of the Ministry of Health of RussiaЕще не набираютРак пищевода | Рак пищевода | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert I типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаРоссийская Федерация
-
St. James's Hospital, IrelandНеизвестныйПищевод Барретта | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа | Рак пищевода | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert I типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаИрландия
-
West China HospitalРекрутингПовторение | Новообразования желудка | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаКитай
-
AIO-Studien-gGmbHNeovii BiotechЗавершенныйАденокарцинома желудка с карциноматозом брюшины | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа с перитонеальным карциноматозом | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода с перитонеальным карциноматозомГермания
-
Jin-Hee AhnAsan Medical CenterНеизвестныйАмплификация гена HER-2 | Сверхэкспрессия белка HER-2
-
The University of Tennessee, KnoxvilleЗавершенныйУчителя математики (2-8 классы) | Учащиеся-математики (2-8 классы)Соединенные Штаты
-
Tianjin Medical University Second HospitalJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.НеизвестныйСолидная опухоль | Амплификация гена HER-2 | Мутация гена HER2 | Сверхэкспрессия белка HER-2Китай