Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

VOIES-D-ql - Качественное исследование опыта оказания и планирования помощи при диабете (VOIES-D-ql)

3 марта 2022 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

VOIES-D-ql (Визуализация для оптимизации взаимодействия и опыта в медицинских услугах при лечении диабета)

Старение населения и рост заболеваемости и распространенности хронических состояний, потенциально приводящих к инвалидности, делают медико-санитарную помощь все более сложной и дорогостоящей. В этом контексте сроки удлиняются, а приверженность оказанию медицинской помощи и состояние здоровья более вариабельны — как внутри пациентов, так и между пациентами, — и помощь предоставляется разными специалистами здравоохранения, а также службами вне системы здравоохранения, которые могут работать на разных уровнях. интеграции услуг. Это особенно актуально для диабета: пациенты с высоким риском мультиморбидности взаимодействуют с несколькими специалистами здравоохранения, такими как врачи первичной медико-санитарной помощи, специалисты по диабету, медсестры, диетологи и терапевты, с разными взглядами на лечение. Пациент часто является единственным связующим звеном между различными медицинскими работниками и очень часто основным источником информации о проведенных процедурах, диагнозах и решениях относительно лечения.

Текущая задача, стоящая перед всеми заинтересованными сторонами в области здравоохранения, включая разработчиков политики, практикующих врачей, предприятия и пациентов, заключается в координации доступных услуг и интеграции помощи, обеспечивающей безопасность, эффективность и всесторонность в отношении потребностей отдельных пользователей на протяжении всей жизни. Регулярно собираемые данные могут предоставить ключевую информацию для полной оценки состояния здоровья пациента и, таким образом, помочь оценить и принять решение об адаптированных шагах лечения для стабилизации или улучшения клинических результатов.

Во Франции Dossier Medical Partagé (Общая медицинская карта) представляет собой попытку централизовать и улучшить доступность медицинской информации как для пациентов, так и для специалистов. Эта система еще мало принята, и необходимы дополнительные инициативы для использования потенциала инструмента. В других странах, таких как Великобритания, государственное подразделение NHSX разрабатывает государственную политику и передовые методы цифровой трансформации NHS. В Соединенных Штатах рабочие группы, такие как Рабочая группа по информационным технологиям здравоохранения в Национальном институте диабета, болезней органов пищеварения и почек, разрабатывают электронные планы лечения с использованием данных электронных медицинских карт для пациентов с хроническим заболеванием почек. Эти инициативы, среди прочего, демонстрируют необходимость простой визуальной коммуникации для создания комплексного пути оказания помощи для обоснованного принятия решений и дальнейшего планирования ухода в соответствии с целями в области здравоохранения, поставленными в результате совместного принятия решений.

Это исследование направлено на описание индивидуального опыта оказания помощи при хронических заболеваниях людям, живущим с диабетом, а также от медицинских работников, работающих в области лечения диабета в 3 различных областях: клиническая (соответствующие клинические критерии, необходимые для процесса принятия решений, постановки целей и планирования), технологическая (инструменты, используемые в повседневной практике и в повседневной жизни пациентов) и поведенческие (поведение и взаимодействия, которые определяют путь пациента, и стратегии, применяемые пациентами и специалистами для помощи в процессе принятия решений).

Место проведения исследования: учреждения первичной и вторичной медицинской помощи и ассоциации пациентов в районах Лиона и Гренобля.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

33

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Lyon, Франция, 69003
        • Laboratory HESPER EA 7425, University Claude Bernard Lyon 1

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

1 год и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Люди, живущие с диабетом 1 или 2 типа, набранные из Hospices Civils de Lyon или Centre Hospitalier Universitare Grenoble-Alpes, ассоциаций пациентов или онлайн-групп пациентов и медицинских работников.

Описание

Критерии включения:

Пациент

  • Не моложе 18 лет
  • Диагноз сахарного диабета 1 или 2 типа в соответствии с критериями HAS, подтвержденный эндокринологом в течение как минимум одного года
  • Наличие хотя бы одной консультации с медицинским работником за последние 12 месяцев
  • Способен общаться на французском языке
  • Умеет участвовать в интервью и не возражает против участия в исследовании

Профессиональный

  • Наличие не менее одного года профессионального опыта лечения сахарного диабета
  • Врач общей практики, эндокринолог, диабетолог, интерн, медсестра, диетолог или специалист, специализирующийся на терапевтическом образовании

Критерий исключения:

Пациент

  • Неумение общаться на французском
  • Институционализированное лицо

Профессиональный

  • Специалист, у которого не было хотя бы одной консультации с человеком, живущим с диабетом, за последние 12 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Люди, живущие с диабетом в районах Гренобля и Лиона
Подходящие пациенты с диабетом 1 или 2 типа 1) во время или после госпитализации по поводу декомпенсации, кетоацидоза или других неотложных или плановых вмешательств, таких как установка инсулиновой помпы, 2) наблюдение за рутинным лечением в специализированных диабетических службах, 3) участие в ассоциациях пациентов.
Полунаправленные интервью будут проводиться с людьми, живущими с диабетом 1 или 2 типа, лично или по телефону, чтобы оценить и описать путь оказания помощи, который они прошли. Будет оцениваться информация по трем областям: клиническая (информация, которую они считают необходимой для систематического доступа медицинских работников во время консультаций и других мероприятий, связанных со здоровьем, таких как сеансы терапевтического обучения), технологическая (какие цифровые услуги и технологии они используют или готовы использовать) и поведенческие (процесс принятия решений и ключевые взаимодействия, которые формируют путь оказания помощи).
Медицинские работники, работающие в сфере лечения диабета в Гренобле
Медицинские работники, работающие с диабетом в специализированных службах или амбулаторно.
Полунаправленные интервью будут проводиться со специалистами здравоохранения, работающими в области лечения диабета, лично или по телефону, чтобы оценить и описать их потребности и опыт в лечении диабета. Будет оцениваться информация по трем областям: клиническая (информация, которую они считают важной для принятия обоснованных решений в лечении диабета, где и если они в настоящее время находят эту информацию и проблемы, с которыми они могут столкнуться), технологическая (какое программное обеспечение они используют в настоящее время и как данные обрабатываются). ввод в клинические информационные системы) и поведенческие (как в настоящее время осуществляется координация помощи, как осуществляется взаимодействие с пациентами и другими специалистами).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Описание индивидуального опыта пациентов и медицинских работников в лечении диабета.
Временное ограничение: Момент интервью (День 0)
Будет оцениваться социально-экономический статус, грамотность в вопросах здоровья с использованием Краткого скрининга грамотности в вопросах здоровья (BHLS), а также будет проведено частично направленное интервью с людьми, живущими с диабетом 1 или 2 типа. Последняя направлена ​​на получение описания их опыта относительно того, как их пути оказания медицинской помощи выстраивались с течением времени, как решения, связанные со здоровьем, принимались индивидуально и к каким данным, по их мнению, медицинские работники, с которыми они взаимодействуют, должны иметь систематический доступ (с учетом трех областей). описано ранее). Медицинские работники также будут опрошены относительно их опыта и потребностей в лечении диабета, в совместном процессе принятия решений и в налаживании координации помощи.
Момент интервью (День 0)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июля 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 января 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 69HCL19_0897

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диабет 2 типа

Подписаться