- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04217902
VOIES-D-ql - Kwalitatief onderzoek naar ervaringen met de levering en planning van diabeteszorg (VOIES-D-ql)
VOIES-D-ql (Visualisatie voor de optimalisatie van interacties en ervaringen in de gezondheidszorg in de diabeteszorg)
De vergrijzing van de bevolking en de toename van incidentie en prevalentie van potentieel invaliderende chronische aandoeningen maken de gezondheidszorg steeds complexer en kostbaarder. In deze context zijn tijdlijnen langer en zijn de naleving van de zorgverlening en de gezondheidsstatus meer variabel - zowel binnen als tussen patiënten - en wordt de zorg verleend door verschillende zorgverleners, evenals door diensten buiten het gezondheidssysteem, die op verschillende niveaus kunnen werken. van dienstenintegratie. Voor diabetes is dit met name het geval: patiënten met een hoog risico op multimorbiditeit hebben te maken met meerdere zorgverleners, zoals huisartsen, diabetesspecialisten, verpleegkundigen, voedingsdeskundigen en therapeutische opvoeders, met verschillende perspectieven op de behandeling. De patiënt is vaak de enige schakel tussen de verschillende zorgverleners en heel vaak de belangrijkste informatiebron over uitgevoerde procedures, diagnoses en behandelbeslissingen.
Een huidige uitdaging voor alle belanghebbenden in de gezondheidszorg, inclusief beleidsmakers, artsen, bedrijven en patiënten, is het coördineren van de beschikbare diensten en het integreren van zorg die veiligheid, effectiviteit en volledigheid garandeert in relatie tot de behoeften van individuele gebruikers gedurende hun hele leven. Routinematig verzamelde gegevens kunnen belangrijke informatie opleveren om de gezondheidstoestand van een patiënt volledig te beoordelen en zo te helpen bij het evalueren en beslissen over aangepaste behandelingsstappen om de klinische resultaten te stabiliseren of te verbeteren.
In Frankrijk vertegenwoordigt het Dossier Medical Partagé (Shared Medical Record) een poging om de toegankelijkheid van medische informatie voor zowel patiënten als professionals te centraliseren en te verbeteren. Dit systeem wordt nog weinig toegepast en er is behoefte aan initiatieven met toegevoegde waarde om het potentieel van de tool te benutten. In andere landen, zoals het VK, ontwikkelt de overheidseenheid NHSX overheidsbeleid en goede praktijken voor de digitale transformatie van de NHS. In de Verenigde Staten ontwikkelen werkgroepen zoals de Health Information Technology Working Group, in het National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases, elektronische zorgplannen met behulp van Electronic Health Record-gegevens voor patiënten met chronische nierziekte. Deze initiatieven tonen onder meer de noodzaak aan van eenvoudige, visuele communicatie om een alomvattend zorgtraject op te bouwen om besluitvorming en verdere zorgplanning te onderbouwen, in overeenstemming met gezondheidsdoelen die zijn vastgesteld door gedeelde besluitvorming.
Deze studie heeft tot doel individuele ervaringen te beschrijven van chronische zorgverlening van mensen met diabetes en ook van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die werkzaam zijn in de diabeteszorg vanuit 3 verschillende domeinen: klinisch (relevante klinische criteria die nodig zijn voor het besluitvormingsproces, het stellen van doelen en planning), technologische (hulpmiddelen die worden gebruikt in de dagelijkse praktijk en in het dagelijks leven van patiënten), en gedrag (gedragingen en interacties die het pad van de patiënt vormen en strategieën die door patiënten en professionals worden geïmplementeerd om het besluitvormingsproces te helpen).
Locaties van het onderzoek: Eerstelijns- en secundaire zorginstellingen en patiëntenverenigingen in de regio's Lyon en Grenoble
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69003
- Laboratory HESPER EA 7425, University Claude Bernard Lyon 1
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Geduldig
- Minstens 18 jaar oud
- Diagnose van diabetes type 1 of type 2 volgens HAS-criteria en bevestigd door een endocrinoloog sinds minstens een jaar
- In de afgelopen 12 maanden ten minste één consult gehad bij een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg
- Kunnen communiceren in het Frans
- In staat om deel te nemen aan een interview en geen bezwaar te hebben tegen deelname aan het onderzoek
Professioneel
- Ten minste één jaar werkervaring in de diabeteszorg
- Huisarts, endocrinoloog, diabetoloog, stagiair, verpleegkundige, voedingsdeskundige of professional gespecialiseerd in therapeutische educatie
Uitsluitingscriteria:
Geduldig
- Onvermogen om in het Frans te communiceren
- Geïnstitutionaliseerd persoon
Professioneel
- Professional die in de afgelopen 12 maanden niet ten minste één consult heeft gehad met een persoon met diabetes
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Mensen met diabetes in Grenoble en Lyon
In aanmerking komende patiënten met type 1- of type 2-diabetes 1) tijdens of na ziekenhuisopname voor decompensatie, ketoacidose of andere nood- of electieve interventies zoals de installatie van een insulinepomp, 2) gevolgd in routinezorg in gespecialiseerde diabetesdiensten, 3) die deelnemen aan patiëntenverenigingen.
|
Er zullen semi-gerichte interviews worden gehouden met mensen met type 1- of type 2-diabetes, persoonlijk of telefonisch, om het zorgtraject dat ze hebben doorlopen te beoordelen en te beschrijven.
Informatie op 3 domeinen zal worden beoordeeld: klinisch (informatie die zij essentieel achten voor zorgverleners om systematisch toegang toe te hebben tijdens consultaties en andere gezondheidsgerelateerde interventies zoals therapeutische onderwijssessies), technologisch (wat voor soort digitale diensten en technologieën gebruiken ze of bereid zijn te gebruiken), en gedrag (het besluitvormingsproces en de belangrijkste interacties die het zorgtraject vormen).
|
|
Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die werkzaam zijn in de diabeteszorg in Grenoble
Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die met diabeteszorg werken in gespecialiseerde diensten of ambulante zorg.
|
Er zullen semi-gerichte interviews worden gehouden met beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die in de diabeteszorg werken, persoonlijk of telefonisch, om hun behoeften en ervaringen in de diabeteszorg te beoordelen en te beschrijven.
Informatie op 3 domeinen zal worden beoordeeld: klinisch (de informatie die zij essentieel achten om beslissingen in de diabeteszorg te onderbouwen, waar en of ze die informatie momenteel vinden en problemen die ze kunnen tegenkomen), technologisch (welke software ze momenteel gebruiken en hoe gegevens worden input in klinische informatiesystemen), en gedrag (hoe zorgcoördinatie momenteel wordt beheerd, hoe interacties met patiënten en andere professionals plaatsvinden).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beschrijving van individuele ervaringen van patiënten en zorgverleners in de diabeteszorg.
Tijdsspanne: Het moment van het interview (Dag 0)
|
De sociaaleconomische status wordt beoordeeld, de gezondheidsvaardigheden worden beoordeeld met behulp van de Brief Health Literacy Screening (BHLS) en er wordt een semi-gericht interview gehouden met mensen met type 1- of type 2-diabetes.
Dit laatste heeft tot doel een beschrijving te krijgen van hun ervaringen met betrekking tot hoe hun zorgtrajecten in de loop van de tijd zijn opgebouwd, hoe gezondheidsgerelateerde beslissingen individueel worden genomen en tot welke gegevens zij denken dat zorgprofessionals waarmee zij omgaan systematisch toegang zouden moeten hebben (rekening houdend met de 3 domeinen eerder beschreven).
Ook zullen zorgprofessionals worden geïnterviewd over hun ervaringen en behoeften in de diabeteszorg, in het gezamenlijke besluitvormingsproces en in het opzetten van zorgcoördinatie.
|
Het moment van het interview (Dag 0)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL19_0897
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .